KALETRA (200MG/50MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Kaletra - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: lopinavir and ritonavir
Účinná látka: LOPINAVIR
Alternativy: Lopinavir/ritonavir mylan
ATC skupina: J05AR10 - lopinavir and ritonavir
Obsah účinných látek: (80MG+20MG)/ML, 100MG/25MG, 200MG/50MG
Formy: Perorální roztok, Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 360(3X120)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Kaletra složení

Jedenml přípravku Kaletra,perorální roztok obsahuje lopinavirum 80mgspolu sritonavirum 20mgpro optimální farmakokinetiku.Pomocné látkyse známým účinkem: Jeden ml roztoku obsahuje 356,3mgethanolu kukuřičného škrobu, 152,7mgpropylenglykolu Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Perorální roztokSvětle žlutě až oranžovězbarvený...více

Kaletra Dávkování a způsob podání

Kaletra by měla být předepisována pouze lékaři se zkušeností sléčbou HIV infekce.DávkováníDospělíadospívajícíDoporučená dávka přípravku Kaletra je 5ml perorálního roztoku současně sjídlem.Pediatrická populace ve věku od 14 dnůPro co nejpřesnější dávkování udětí na základě tělesného povrchu nebo tělesné hmotnosti je doporučenou možností přípravek ve formě perorálníhoroztoku....více

Kaletra Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravkuuvedenou vbodě 6.Těžká jaterní insuficience.Kaletra obsahuje lopinaviraritonavir, což jsou inhibitory izoformy CYP3A cytochromu P450. Kaletra se nesmípodávat společně sléčivými přípravky, jejichž clearance je vysoce závislá na CYP3Aajejichž vysoké plazmatické koncentrace mají souvislost se vznikem závažných a/nebo...více

Kaletra Indikace, na co je lék

Kaletra je indikována vkombinaci sdalšími antiretrovirovými přípravky pro léčbu infekcí vyvolaných virem lidské imunodeficience Upacientů, kteří už byli léčeni inhibitorem proteázy, mávolba přípravku Kaletravycházet ze znalosti individuální virové rezistenceazinformací opředchozí terapii vpacientově anamnéze...více

Kaletra Interakce

Kaletra obsahuje lopinaviraritonavir, které in vitroinhibují izoformu CYP3A cytochromu P450. Současné podávání přípravku Kaletraaléků, které jsou metabolizovány hlavně cestou CYP3A, může vést ke zvýšeným plazmatickým koncentracím těchto léků, což by mohlo zvýšit nebo prodloužit jejich terapeutickéanežádoucí účinky. Kaletra neinhibuje cytochrom CYP2D6, CYP2C9, CYP2C19, CYP2E1, CYP2B6 nebo...více

Kaletra Pro děti, pediatrická populace

Pro co nejpřesnější dávkování udětí na základě tělesného povrchu nebo tělesné hmotnosti je doporučenou možností přípravek ve formě perorálníhoroztoku. Avšak pokud se udítěte stělesnou hmotností do 40kg nebo sBSA*schopno polykat tablety, jeví přechod na pevnou perorální formu jako nezbytný, lze použít přípravek Kaletra 100mg/25mgtablety. Dávku přípravku Kaletra pro dospělé mohou užívat...více

Kaletra Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíDle obecných směrnic musí lékař vpřípadě, že se rozhodne užít antiretrovirotikum kléčbě infekce HIV utěhotných ženasnížit tak riziko vertikálního přenosu HIV na novorozence, vzít vúvahu údaje ze studií na zvířatech i zklinické zkušenosti utěhotných žen, aby mohl vyhodnotit jeho bezpečnost pro plod.Lopinavir/ritonavir byl hodnocen uvíce než 3000 žen během těhotenství, včetně...více

Kaletra Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti se současně probíhajícím jiným onemocněnímPorucha funkce jateBezpečnostaúčinnost přípravku Kaletra upacientů svýraznými prvotními poruchami jater nebyla stanovena. Kaletra je kontraindikována upacientů stěžkým postižením jater schronickou hepatitidou BaC, kteří jsou léčeni kombinovanou antiretrovirovou léčbou, mají zvýšené riziko závažnýchapotenciálně fatálních jaterních nežádoucích...více

Kaletra Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost říditapoužívat stroje nebyly provedeny. Pacienty je třeba informovat otom, že vprůběhu léčby přípravkem Kaletra byly hlášeny případy nevolnosti...více

Kaletra Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn údajů oprofilu bezpečnostiBezpečnost přípravku Kaletrabyla zkoušena uvíce než 2600 pacientů vklinických studiích fáze II–IV, znichž více než 700užívalo dávku 800/200mgnukleosidových inhibitorů reverzní transkriptázy Kaletra také podáván efavirenz nebo nevirapin.Nejčastějšími nežádoucími účinky souvisejícími sléčbou přípravkem Kaletra vprůběhu klinických studií byly průjem,...více

Kaletra Předávkování

Dosud jsou jen omezené zkušenosti sakutním předávkováním přípravkem Kaletra.Bylo hlášeno předávkování přípravkem Kaletra,perorální roztok Následující nežádoucí účinky byly hlášeny vsouvislosti sneúmyslným předávkováním unedonošených novorozenců: kompletní atrioventrikulární blok, kardiomyopatie, laktátová acidózaaakutní renální selhání.Nežádoucí klinické příznaky upsů...více

Kaletra Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antivirotika pro systémové užití, antivirotika kléčbě infekce HIV, kombinace, ATC kód: J05ARMechanismus účinkuAntivirový účinek přípravku Kaletra je dán lopinavirem. Lopinavir je inhibitor HIV-1aHIV-proteáz. Inhibice HIV proteázy brání štěpenígag-pol polyproteinu, které vede ktvorbě nezralého, neinfekčního viru.Projevy na elektrokardiogramuQTcF interval byl hodnocen...více

Kaletra Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetické vlastnosti lopinaviru podávaného spolu sritonavirem byly hodnoceny uzdravých dospělých dobrovolníkůaupacientů sHIV infekcí. Mezi těmito dvěma skupinami nebyly pozorovány žádné zásadní rozdíly. Lopinavir je vpodstatě zcela metabolizován cytochromem CYP3A. Ritonavir inhibuje metabolismus lopinaviruatím zvyšuje plazmatické hladiny lopinaviru. Ve studiích vede podávání přípravku Kaletravdávce...více

Kaletra Bezpečnost (v těhotenství)

Studie toxicity poopakovaném podávání uhlodavcůapsů určily hlavní cílové orgány, jako jsou játra, ledviny, štítná žláza, slezinaacirkulující erytrocyty. Změny vjátrech naznačují buněčný edém sfokální degenerací. Zatímco expozice vyvolávající tyto změny byla srovnatelná nebo nižší než klinická expozice ulidí, dávky uzvířat byly více než 6krátvětší,než jsou doporučované klinické...více

Kaletra Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekPerorální roztok obsahuje:bezvodý ethanol tekutý hydrolyzovaný kukuřičný škrob,propylenglykol,čištěná voda,glycerol,povidon,glycyrrhizové korigens chuti vanilkové aroma vanilovou, vanilin, piperonal, ethylvanilinglyceromakrogol-40-hydroxystearát,aroma cukrové vaty draselná sůl acesulfamu,sodná sůl sacharinu,chlorid sodný,silice máty peprné,natrium-citrát,kyselina citronová,levomenthol.6.2InkompatibilityNeuplatňuje...více