JANGEE 0,02 MG/3 MG 28 POTAHOVANýCH TABLET (0,02MG/3MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: drospirenone and estrogen
Účinná látka: DROSPIRENON
Alternativy: Abella, Axia, Axia daily, Baradly, Belanette, Belusha, Cleodette, Cleonita, Cleosensa, Daylette, Daylla, Eloine, Emona, Feminegi, Jangee 0,03 mg/3 mg 28 potahovaných tablet, Kirga, Lentioo, Luisea, Maitalon, Maloo, Mylaz, Myline, Mywy, Natrine, Nyssiela, Rhonya, Rhonya 3 mg/20 mcg, Sidreta, Sidretella, Softine, Softinelle, Suzia, Sylviane, Velmari, Veyanne, Werrca, Xanthadu, Yadine, Yasminelle, Yaz, Yollie, Yosefinne
ATC skupina: G03AA12 - drospirenone and estrogen
Obsah účinných látek: 0,02MG/3MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 13X28(21+7)
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet složení

Růžové tablety (tablety s účinnou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 44 mg monohydrátu laktózy. Bílé tablety (tablety s placebem): Tato tableta neobsahuje účinné látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 89,5 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Tablety s účinnou látkou: Růžové, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7 mm. Tablety placeba: Bílé, kulaté, potahované tablety o průměru zhruba 5,7...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Dávkování a způsob podání

Způsob podání: perorální podání Dávkování Jak se přípravek Jangee užíváTablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby se zapíjejí malým množstvím tekutiny, v pořadí vytištěném na blistru. Tablety se užívají nepřetržitě. Jedna tableta se má užívat denně 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následující blistr se začíná užívat den po poslední...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Kontraindikace

Kombinovaná hormonální kontraceptiva (CHC) se nemají používat za přítomnosti jakéhokoliv z dále uvedených onemocnění. Pokud by se jakékoliv z onemocnění objevilo poprvé během používání CHC, užívání přípravku je nutno okamžitě zastavit. • Přítomnost nebo riziko žilního tromboembolismu (VTE) o žilní tromboembolismus - současný žilní tromboembolismus (léčený pomocí antikoagulancií)...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Indikace, na co je lék

Perorální kontraceptivum Rozhodnutí předepsat přípravek Jangee by mělo být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Jangee v porovnání s dalšími přípravky CHC (viz body 4.3...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Interakce

Poznámka: Informace o předepisování souběžné podávaných léků je nutno konzultovat, aby se rozpoznaly potenciální interakce. • Farmakodynamické interakce Během klinických studií u pacientek léčených pro virovou hepatitidu C (HCV) léčivými přípravky obsahujícími ombitasvir/paritaprevir/ritonavir a dasabuvir s ribavirinem nebo bez ribavirinu došlo k zvýšení aminotransferázy (ALT) na více než...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Jangee je indikován pouze po menarché. Starší ženyPřípravek Jangee není indikován po menopauze. Pacientky s poruchou funkce jaterPřípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkými jaterními onemocněními. Viz také body 4.3 a 5.2. Pacientky s poruchou funkce ledvinPřípravek Jangee je kontraindikován u žen s těžkou poruchou funkce ledvin nebo akutním renálním selháním. Viz také...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPřípravek Jangee není během těhotenství indikován. Jestliže dojde během užívání ethinylestradiolu/drospirenonu k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit. Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených ženám užívajících COC před otěhotněním, ani teratogenní vliv COC neúmyslně užívaných v těhotenství....více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Užívání po expiraci, upozornění a varování

Upozornění• Pokud jsou přítomna jakákoli onemocnění nebo rizikové faktory uvedené níže, měla by být vhodnost přípravku Jangee s ženou prodiskutována. • V případě zhoršení nebo prvního výskytu jakéhokoli z těchto stavů nebo rizikových faktorů by mělo být ženě doporučeno, aby kontaktovala svého lékaře, který stanoví, zda by měla užívání přípravku Jangee ukončit. V případě...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje u uživatelek...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Vedlejší a nežádoucí účinky

Závažné nežádoucí účinky u uživatelek COC viz bod 4.4. Během užívání přípravku Jangee byly hlášeny následující nežádoucí účinky: Níže uvedená tabulka udává nežádoucí reakce podle tříd orgánových systémů podle databáze MedDRA (MedDRA SOCs). Četnosti jsou uvedeny na základě údajů z klinických studií Třída orgánových systémů Frekvence nežádoucích účinků...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Předávkování

S předávkováním přípravkem Jangee nejsou dosud žádné zkušenosti. Na základě zkušeností s ostatními perorálními kombinovanými kontraceptivy by se v tomto případě mohly vyskytnout tyto příznaky: nauzea, zvracení a krvácení z vysazení. Krvácení z vysazení se může dokonce vyskytnout u dívek před menarché, pokud náhodně užily tento léčivý přípravek. Antidota nejsou známa, a proto by...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: progestogeny a estrogeny, fixní kombinace. ATC kód: G03AAPearl index pro selhání metody: 0,11 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,60). Celkový Pearl Index (selhání metody + selhání pacientky): 0,31 (horní hranice 95% intervalu spolehlivosti: 0,91). Antikoncepční účinek přípravku Jangee je založen na interakci různých faktorů, kdy se za nejdůležitější...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Drospirenon AbsorpcePerorálně podaný drospirenon je rychle a téměř úplně absorbován. Maximální koncentrace účinné látky v séru - asi 38 ng/ml - je dosaženo přibližně za 1 - 2 hodiny po jednorázovém podání. Biologická dostupnost je 76 - 85 %. Na biologickou dostupnost drospirenonu nemá současné požití potravy žádný vliv. DistribucePo perorálním podání klesá sérová hladina drospirenonu...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Bezpečnost (v těhotenství)

U laboratorních zvířat byly účinky drospirenonu a ethinylestradiolu omezeny na ty, které jsou spojeny s jejich známým farmakologickým působením. Zejména studie reprodukční toxicity odhalily u zvířat embryotoxické a fetotoxické účinky, které jsou považovány za druhově specifické. Při expozici drospirenonu v dávkách vyšších, než jaké jsou přijímány v přípravku Jangee, byly pozorovány účinky...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Tablety s účinnou látkou (růžové tablety): Jádro tablety: Monohydrát laktózy Předbobtnalý (kukuřičný) škrobPovidon KSodná sůl kroskarmelózyPolysorbát Magnesium-stearátPotah: Polyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) Červený oxid železitý (E172)Černý oxid železitý (E172) Tablety s placebem (bílé tablety): Jádro tablety:...více

Jangee 0,02 mg/3 mg 28 potahovaných tablet Obalová informace

OZNAČENÍ NA OBALU ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU: Blistrové balení z hliníkové vytlačovací fólie a PVC/PVDC fólie. 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Jangee 0,02 mg/3 mg potahované tablety Ehinylestradiolum/Drospirenonum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Růžové tablety (tablety s léčivou látkou): Jedna potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 0,02 mg a drospirenonum 3 mg....více