INSUMAN COMB 25 (100IU/ML Injekční suspenze v zásobní vložce) - Informace o předepisování

Insuman comb 25 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: insulin (human)
Účinná látka: Lidský insulin
Alternativy: Actraphane 30, Actraphane 30 flexpen, Actraphane 30 innolet, Actraphane 30 penfill, Actraphane 40 penfill, Actraphane 50 penfill, Humulin m3 (30/70) cartridge, Humulin m3 (30/70) kwikpen, Insuman comb 15, Insuman comb 15 solostar, Insuman comb 25 solostar, Insuman comb 30, Insuman comb 30 solostar, Insuman comb 50, Insuman comb 50 solostar, Mixtard 30, Mixtard 30 flexpen, Mixtard 30 innolet, Mixtard 30 penfill, Mixtard 40 penfill, Mixtard 50 penfill
ATC skupina: A10AD01 - insulin (human)
Obsah účinných látek: 100IU/ML, 40IU/ML
Formy: Injekční suspenze v předplněném peru, Injekční suspenze v injekční lahvičce, Injekční suspenze v zásobní vložce
Balení: Zásobní vložka
Obsah balení: |5X3ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Insuman comb 25 složení

Insuman Rapid 40 IU/ml v injekční lahvičceJeden ml obsahuje 40 IU insulinum humanum Jedna injekční lahvička obsahuje 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 400 IU inzulínu. Insuman Rapid 100 IU/ml v injekční lahvičceJeden ml obsahuje 100 IU insulinum humanum Jedna injekční lahvička obsahuje 5 ml injekčního roztoku, což se rovná 500 IU inzulínu, nebo 10 ml injekčního roztoku, což se rovná 1000 IU inzulínu. Jedna IU Insuman Rapid je neutrální roztok inzulínu *Lidský inzulín se vyrábí technologií rekombinace DNA u bakterie Escherichia coli. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok Čirý, bezbarvý roztok....více

Insuman comb 25 Dávkování a způsob podání

DávkováníPožadované hladiny glukózy v krvi, použité inzulínové přípravky a dávkování inzulínu časové rozvrženía životnímu stylu pacienta. Denní dávky a časový rozvrh podáníPro dávkování inzulínu nejsou pevná pravidla. Avšak průměrný požadavek je často 0,5 až 1,0 IU/kg tělesné hmotnosti za den. Základní metabolický požadavek je 40 % až 60 % celkové denní potřeby. Insuman Rapid...více

Insuman comb 25 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Insuman comb 25 Indikace, na co je lék

Diabetes mellitus, kde je vyžadována léčba inzulínem. Insuman Rapid je také vhodný k léčbě hyperglykemického kómatu a ketoacidózy, a také k dosažení stabilizace pacientů s diabetes mellitus v období před, během a po chirurgickém zákroku....více

Insuman comb 25 Interakce

Řada látek ovlivňuje metabolismus glukózy a může vyžadovat úpravu dávky lidského inzulínu. Mezi látky, které mohou zvýšit hypoglykemický účinek a zvýšit náchylnost k hypoglykémii, patří perorální antidiabetika, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu fluoxetin, inhibitory monoaminooxidázy antibiotika. Mezi látky, které mohou snižovat hypoglykemický účinek, patří kortikosteroidy,...více

Insuman comb 25 Pro děti, pediatrická populace

Nejsou k dispozici žádné údaje. Bezpečnost a účinnost přípravku Insuman Implantable nedosáhli vzrůstu dospělého pacienta, je přípravek Insuman Implantable kontraindikován 4.3 a 4.4 Způsob podáníInsuman Implantable lze použít pouze v implantované pumpě Medtronic MiniMed. Insuman Implantable se smí podat pouze intraperitoneálně. Jiné způsoby podání kontraindikovány. Insuman Implantable je určen...více

Insuman comb 25 Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinické údaje o podávání lidského inzulínu během těhotenství. Inzulín neprochází placentární bariérou. Při předepisování těhotným ženám je nutno postupovat opatrně. Je nutné, aby byla u pacientek s preexistujícím diabetem nebo s těhotenským diabetem udržována dobrá metabolická kontrola. Potřeba inzulínu může klesat během prvního trimestru a obecně...více

Insuman comb 25 Užívání po expiraci, upozornění a varování

SledovatelnostAby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků má se přehledně zaznamenat název podaného přípravku a číslo šarže. Pacienti s přecitlivělostí na Insuman Rapid, pro které není k dispozici lépe tolerovaný inzulínový přípravek, smějí pokračovat v léčbě pouze za přísného lékařského dohledu a je-li to nezbytné, v kombinaci s antialergickou léčbou. U pacientů...více

Insuman comb 25 Schopnost řízení vozidel

Pacientova schopnost koncentrace a reakce může být zhoršena následkem hypoglykémie, hyperglykémie nebo např. následkem poruchy zraku. To může představovat riziko v situacích, kde jsou tyto schopnosti zvláště důležité Pacient by měl být obeznámen s opatřeními zabraňujícími vzniku hypoglykémie během řízení. To je důležité zejména u těch, kteří mají sníženou nebo chybějící vnímavost...více

Insuman comb 25 Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrnný bezpečnostní profilHypoglykémie, obecně nejčastější nežádoucí účinek inzulínové terapie, se může objevit, jestliže je dávka inzulínu vzhledem k jeho potřebě příliš vysoká. V klinických studiích a po uvedení na trh se frekvence mění podle skupin pacientů a dávkovacích režimů, proto nemůže být žádná přesná frekvence uvedena. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující...více

Insuman comb 25 Předávkování

PříznakyPředávkování inzulínu může vést k těžké a někdy dlouhodobé a život ohrožující hypoglykémii. LéčbaMírné hypoglykemické epizody mohou být obvykle zvládnuty perorálním podáním sacharidů. Může být potřeba upravit dávkování léčivého přípravku, dietní režim nebo fyzickou aktivitu. Závažnější epizody spojené s kómatem, křečemi nebo neurologickou poruchou mohou být...více

Insuman comb 25 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii diabetu, inzulíny a analogy rychle působící, k injekční aplikaci, ATC kód: A10AB01. Mechanismus účinku Inzulín- snižuje hladinu glukózy v krvi a podporuje anabolické účinky, stejně jako potlačuje katabolické účinky, - zvyšuje přesun glukózy do buněk stejně jako tvorbu glykogenu ve svalech a játrech a zlepšuje utilizaci pyruvátu. To inhibuje glykogenolýzu...více

Insuman comb 25 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U zdravých jedinců je sérový poločas inzulínu přibližně 4 až 6 minut. U pacientů se závažnou renální nedostatečností je delší. Je však třeba si uvědomit, že farmakokinetika inzulínu neodráží jeho metabolický účinek....více

Insuman comb 25 Bezpečnost (v těhotenství)

Držitel rozhodnutí o registraci předkládá pravidelně aktualizované zprávy o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek v souladu s požadavky uvedenými v seznamu referenčních dat Unie evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci uskuteční...více

Insuman comb 25 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Metakresol, dihydrát dihydrogenfosforečnanu sodného,glycerol, hydroxid sodný, kyselina chlorovodíková voda na injekci. 6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6. Insuman Rapid nesmí být míchán s roztoky obsahujícími redukční činidla, jako jsou thioly a siřičitany....více