IMATINIB TEVA PHARMA (400MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Imatinib teva pharma - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: imatinib
Účinná látka: Imatinib-mesilát
Alternativy: Glivec, Imanivec, Imatinib accord, Imatinib glenmark, Imatinib grindeks, Imatinib koanaa, Imatinib krka d.d., Imatinib sandoz, Imatinib teva, Meaxin
ATC skupina: L01EA01 - imatinib
Obsah účinných látek: 100MG, 400MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |30 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Imatinib teva pharma složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 400 mg imatinibu (jako imatinib-mesilát) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta (tableta) Imatinib Teva Pharma 400 mg potahované tablety jsou tmavě žluté až hnědo oranžové oválné potahované tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Na tabletě je vyraženo "IT" a "4" na každé straně půlicí rýhy. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Imatinib teva pharma Dávkování a způsob podání

Léčbu má zahájit lékař s odpovídajícími zkušenostmi v léčbě pacientů s hematologickými malignitami a maligními sarkomy. Pro dávku 400 mg a vyšší (viz doporučené dávkování níže) jsou dostupné 400mg (dělitelné) potahované tablety. Při jiném dávkování než 400 mg a 800 mg (viz doporučené dávkování níže) jsou k dispozici potahované tablety 100 mg od jiného držitele rozhodnutí...více

Imatinib teva pharma Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Imatinib teva pharma Indikace, na co je lék

Imatinib Teva Pharma je indikován k léčbě • dospělých a pediatrických pacientů s nově diagnostikovanou Philadelphia chromozom (bcr-abl) pozitivní (Ph+) chronickou myeloidní leukémií (CML), u kterých není transplantace kostní dřeně považována za léčbu první volby. • dospělých a pediatrických pacientů s Ph+ CML v chronické fázi onemocnění, u kterých selhala léčba interferonem-alfa, nebo...více

Imatinib teva pharma Interakce

Léčivé látky, které mohou zvyšovat koncentraci imatinibu v plazmě Látky, které inhibují aktivitu izoenzymu CYP3A4 cytochromu P450 (např. inhibitory proteáz jako je indinavir, lopinavir/ritonavir, ritonavir, sachinavir, telaprevir, nelfinavir, boceprevir; azolová antimykotika zahrnující ketokonazol, itrakonazol, posakonazol, vorikonazol; některé makrolidy jako je erythromycin, klarithromycin a telithromycin)...více

Imatinib teva pharma Pro děti, pediatrická populace

Nejsou žádné zkušenosti s podáváním u dětí s CML mladších než 2 roky a u dětí s Ph+ ALL mladších než 1 rok (viz bod 5.1). Zkušenosti u dětí s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL jsou velmi omezené. Bezpečnost a účinnost imatinibu u dětí mladších než 18 let s MDS/MPD, DFSP, GIST a HES/CEL nebyla v klinických studiích stanovena. V současnosti dostupné publikované údaje jsou shrnuty v bodě 5.1,...více

Imatinib teva pharma Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuŽenám ve fertilním věku musí být doporučeno používání účinné antikoncepce během léčby a po dobu nejméně 15 dnů po ukončení léčby přípravkem Imatinib Teva Pharma. Těhotenství K dispozici jsou omezené údaje o podávání imatinibu těhotným ženám. Po uvedení přípravku na trh byly u žen užívajícíh imatinib hlášeny případy spontánních potratů a vrozených...více

Imatinib teva pharma Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud je imatinib podáván společně s jinými léčivými přípravky, je možné očekávat lékové interakce. Při užívání imatinibu s inhibitory proteáz, azolovými antimykotiky, některými makrolidy, substráty CYP3A4 s úzkým terapeutickým rozpětím (např. cyklosporin, pimozid, takrolimus, sirolimus, ergotamin, diergotamin, fentanyl, alfentanil, terfenadin, bortezomib, docetaxel, chinidin) nebo warfarinem...více

Imatinib teva pharma Schopnost řízení vozidel

Pacienti mají být upozorněni, že se u nich mohou během léčby imatinibem vyskytnout nežádoucí účinky, jako jsou závratě, rozmazané vidění nebo somnolence. Proto se při řízení nebo obsluze strojů doporučuje zvýšená opatrnost....více

Imatinib teva pharma Vedlejší a nežádoucí účinky

U pacientů s pokročilým stadiem malignit se může vyskytovat řada matoucích zdravotních potíží vyvolaných různorodými příznaky souvisejícícmi se základním onemocněním, jeho progresí nebo množstvím souběžně užívaných léčivých přípravků, což ztěžuje stanovení příčinné souvislosti výskytu nežádoucích reakcí. Během klinického hodnocení léku u CML musela být z důvodu nežádoucích...více

Imatinib teva pharma Předávkování

Zkušenosti s dávkami vyššími než doporučená terapeutická dávka jsou omezené. Jednotlivé případy předávkování imatinibem byly hlášeny spontánně a v literatuře. V případě předávkování by měl být pacient pozorován a odpovídajícím způsobem léčen podpůrnou léčbou. Obecně byl v těchto případech hlášen výsledek „zlepšený“ nebo „vyléčený“. Následující příhody byly...více

Imatinib teva pharma Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: cytostatika, inhibitory BCR-ABL tyrosinkinázy, ATC kód: L01EA Mechanismus účinkuImatinib je nízkomolekulární inhibitor tyrosinkinázy, který účinně inhibuje aktivitu Bcr-Abl tyrosinkinázy (TK) a dalších receptorových tyrosinkináz: KIT, receptor pro růstový faktor kmenových buněk (SCF, stem cell factor) kódovaný protoonkogenem c-Kit, receptory diskoidinové domény...více

Imatinib teva pharma Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika imatinibuFarmakokinetika imatinibu byla hodnocena v rozmezí dávek 25 až 1 000 mg. Farmakokinetický profil léku v plazmě byl analyzován 1. a 7. nebo 28. den, kdy koncentrace v plazmě dosáhla rovnovážného stavu. Absorpce Průměrná absolutní biologická dostupnost imatinibu byla 98%. Po perorálním podání byla mezi pacienty vysoká variabilita v hladinách AUC imatinibu v plazmě. Při podání...více

Imatinib teva pharma Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinický profil bezpečnosti imatinibu byl stanoven na potkanech, psech, opicích a králících. Při studiu toxicity po opakovaném podání byly pozorovány mírné až středně závažné hematologické změny u potkanů, psů, a opic doprovázené změnami v kostní dřeni u potkanů a psů. U potkanů a psů byly cílovým orgánem játra. U obou druhů zvířat bylo pozorováno mírné až středně výrazné...více

Imatinib teva pharma Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Hydrogenfosforečnan vápenatý Krospovidon typ A Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety Makrogol PolyvinylalkoholMastek Oxid titaničitý (E171) Žlutý oxid železitý (E172)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky HDPE lahvička po prvním otevření: 3 měsíce 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento...více

Imatinib teva pharma Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Imatinib Teva Pharma 400 mg potahované tablety imatinib 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje 400 mg imatinibu (jako imatinib-mesilát) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety 10x1 tablet 30 tablet 30x1 tablet90 tablet 90x1 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ...více