HYPLAFIN (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Hyplafin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: finasteride
Účinná látka: FINASTERID
Alternativy: Androfin, Apo-finas, Finajelf, Finanorm, Finard, Finasterid aurovitas, Finasterid medreg, Finasterid mylan, Finex, Finpros, Gefin, Milten, Penester
ATC skupina: G04CB01 - finasteride
Obsah účinných látek: 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hyplafin složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 90,96 mg monohydrátu laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Popis přípravku: modré, kulaté, bikonvexní tablety, označené „F5“. Průměr tablety je...více

Hyplafin Dávkování a způsob podání

Pouze pro perorální podání. Doporučená dávka je jedna 5 mg tableta denně (s jídlem nebo bez jídla). Tablety se polykají celé, nesmí se dělit nebo drtit (viz 6.6). I když zmírnění symptomů lze pozorovat brzy, může být nutná minimální délka léčby 6 měsíců k tomu, aby bylo možno objektivně posoudit případné dosažení příznivé odpovědi. Dávkování při poruše funkce...více

Hyplafin Kontraindikace

Finasterid není indikován k použití u žen ani u dětí. Finasterid je kontraindikován v následujících případech: • Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Těhotenství: Použití u žen, které jsou těhotné nebo by mohly otěhotnět (viz bod...více

Hyplafin Indikace, na co je lék

Hyplafin je indikován k léčbě a kontrole benigní hyperplazie prostaty (BHP) u pacientů se zvětšenou prostatou s cílem: - regrese zvětšení prostaty, zlepšit průtok moči a zmírnit symptomy související s BHP - snížit výskyt akutní retence moče a nutnosti chirurgického výkonu včetně transuretrální resekce prostaty (TURP) a prostatektomie. Hyplafin 5 mg se má podávat pouze pacientům se zvětšenou...více

Hyplafin Interakce

Nebyly zjištěny významné interakce s jinými léčivými přípravky. Finasterid je metabolizován primárně přes cytochrom P450 3A4 systém; nezdá se však, že by finasterid tento enzymatický systém významně ovlivňoval. Ačkoli je riziko, že finasterid ovlivňuje farmakokinetiku jiných léků malé, je pravděpodobné, že inhibitory a induktory cytochromu P450 3A4 budou mít vliv na plasmatickou...více

Hyplafin Pro děti, pediatrická populace

Hyplafin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíFinasterid je kontraindikován u žen, které jsou těhotné nebo které by mohly otěhotnět (viz bod 4.3). Vzhledem ke schopnosti inhibitorů 5α-reduktázy typu II inhibovat přeměnu testosteronu na dihydrotestosteron, mohou látky jako je finasterid zapříčinit abnormality zevních pohlavních orgánů plodu mužského pohlaví, pokud jsou podány těhotné ženě (viz body 5.3 a 6.6). Expozice...více

Hyplafin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Obecně• Aby se zabránilo obstrukční komplikaci, je důležité, aby pacienti s velkým množstvím reziduální moči a/nebo silně pokleslým proudem moči, byli pečlivě sledování. Jednou z možností je operace. • U pacientů léčených finasteridem je nutná konzultace s urologem. Vliv na prostatický specifický antigen (PSA) a detekci karcinomu prostaty U pacientů s karcinomem prostaty léčených finasteridem...více

Hyplafin Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici údaje, které by naznačovaly, že by finasterid mohl ovlivňovat schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Hyplafin Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky jsou impotence a snížení libida. Tyto nežádoucí účinky se obvykle vyskytují na začátku léčby a u většiny pacientů při pokračování léčby ustoupí. Nežádoucí účinky hlášené v klinických studiích a/nebo po uvedení finasteridu 5 mg a/nebo finasteridu v nižších dávkách na trh jsou uvedeny v tabulce níže. Frekvence nežádoucích účinků...více

Hyplafin Předávkování

V klinických studiích pacienti dostali jednotlivou dávku finasteridu až 400 mg a opakované dávky finasteridu až 80 mg denně po dobu tří měsíců, aniž by byly zaznamenány nežádoucí účinky. Není doporučena žádná specifická léčba předávkování finasteridem....více

Hyplafin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory testosteron-5-reduktázy ATC kód: G04CB Finasterid je syntetický 4-azasterol, specifický kompetitivní inhibitor nitrobuněčného enzymu 5-reduktázy typu II. Tento enzym přeměňuje testosteron na silnější dihydrotestosteron (DHT). Pro svou normální funkci a růst jsou prostata a následně i hyperplastická prostatická tkáň závislé na přeměně testosteronu...více

Hyplafin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceBiologická dostupnost finasteridu je přibližně 80 %. Vrcholové plazmatické koncentrace je dosaženo po 2 hodinách po podání a absorpce je dokončena za 6 - 8 hodin. DistribuceVazba na bílkoviny je přibližně 93 %. Clearance je přibližně 165 ml/min (70 – 279 ml/min) a distribuční objem je přibližně 76 l (44 – 96 l). Při opakovaném podávání lze pozorovat akumulaci malého množství finasteridu....více

Hyplafin Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie reprodukční toxicity u samců potkanů prokázaly snížení hmotnosti prostaty a semenných váčků, sníženou sekreci z akcesorních pohlavních žláz a snížený index fertility...více

Hyplafin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulosa Předbobtnalý škrob (kukuřičný)Glyceromakrogol-laurát Sodná sůl karboxymethylškrobu (Typ A) Magnesium-stearát Potahová vrstva Hypromelosa 2910/6 Makrogol 6000 Oxid titaničitý (E171) Hlinitý lak indigokarmínu (E132) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření...více

Hyplafin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA BLISTR A LAHVIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hyplafin 5 mg potahované tablety finasteridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje finasteridum 5 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje monohydrát laktózy. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ Blistr: potahovaných tablet...více