HYDROXYCARBAMIDE PHARMACENTER (500MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Hydroxycarbamide pharmacenter - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hydroxycarbamide
Účinná látka: Hydroxykarbamid
Alternativy: Litalir, Siklos, Xromi
ATC skupina: L01XX05 - hydroxycarbamide
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Hydroxycarbamide pharmacenter složení

Jedna tvrdá tobolka obsahuje 500 mg hydroxykarbamidu. Pomocné látky se známým účinkem: jedna tvrdá tobolka obsahuje 23,6 mg laktózy (ve formě monohydrátu laktózy). Úplný seznam pomocných látek naleznete pod bodem 6.1. Tvrdé tobolky. Bílý nebo téměř bílý prášek nebo kompaktní prášek naplněný v tvrdé želatinové tobolce velikosti...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Dávkování a způsob podání

Dávkování Dávkování by mělo být založeno na skutečné nebo ideální tělesné hmotnosti pacienta, podle toho, která je nižší. Současné užívání hydroxykarbamidu s jinými myelosupresivními přípravky může vyžadovat úpravu dávky. Solidní nádory Intermitentní terapie 80 mg/kg tělesné hmotnosti perorálně, podává se každý třetí den v jedné dávce. Kontinuální terapie20–30 mg/kg...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Kontraindikace

- Přecitlivělost na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Přetrvávající útlum kostní dřeně (např. leukopenie: počet leukocytů < 2 500/mm3; trombocytopenie: počet trombocytů < 100 000/mm3) nebo těžká anémie. - Hydroxycarbamide Pharmacenter je kontraindikován během kojení a těhotenství (viz bod 4.6). - Děti a dospívající: bezpečnost a účinnost přípravku...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Indikace, na co je lék

Hydroxykarbamid je indikován k léčbě chronické myeloidní leukemie: • jako předléčebná fáze před zahájením léčby tyrozinkinázou a potvrzením fúze BCR-ABL u pacientů, kteří vyžadují okamžité zahájení léčby z důvodu vysokého počtu leukocytů a trombocytů. • jako paliativní léčba u blastické fáze s leukocytózou a trombocytózou. Léčba spinocelulárního karcinomu hlavy...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Interakce

Hydroxykarbamid je indikován k léčbě chronické myeloidní leukemie: • jako předléčebná fáze před zahájením léčby tyrozinkinázou a potvrzením fúze BCR-ABL u pacientů, kteří vyžadují okamžité zahájení léčby z důvodu vysokého počtu leukocytů a trombocytů. • jako paliativní léčba u blastické fáze s leukocytózou a trombocytózou. Léčba spinocelulárního karcinomu hlavy...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Pro děti, pediatrická populace

Hydroxykarbamid je indikován k léčbě chronické myeloidní leukemie: • jako předléčebná fáze před zahájením léčby tyrozinkinázou a potvrzením fúze BCR-ABL u pacientů, kteří vyžadují okamžité zahájení léčby z důvodu vysokého počtu leukocytů a trombocytů. • jako paliativní léčba u blastické fáze s leukocytózou a trombocytózou. Léčba spinocelulárního karcinomu hlavy...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPoužití přípravku Hydroxycarbamide Pharmacenter u těhotných žen může způsobit poškození plodu a je známo, že je teratogenní na experimentálních modelech u mnoha druhů zvířat. Dobře kontrolované studie u těhotných žen dosud nebyly provedeny. Pokud pacientka dostává přípravek Hydroxycarbamide Pharmacenter během těhotenství nebo pokud během užívání přípravku Hydroxycarbamide...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Užívání po expiraci, upozornění a varování

Před léčbou a opakovaně během ní by měl být stanoven kompletní krevní obraz, v případě potřeby včetně vyšetření kostní dřeně, a funkce ledvin a jater. Pokud je přítomen útlum kostní dřeně, léčba nesmí být zahájena. Koncentrace hemoglobinu, celkový počet leukocytů a trombocytů by se měly stanovovat nejméně jednou týdně po celou dobu léčby hydroxykarbamidem. Pokud počet leukocytů...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Schopnost řízení vozidel

Před léčbou a opakovaně během ní by měl být stanoven kompletní krevní obraz, v případě potřeby včetně vyšetření kostní dřeně, a funkce ledvin a jater. Pokud je přítomen útlum kostní dřeně, léčba nesmí být zahájena. Koncentrace hemoglobinu, celkový počet leukocytů a trombocytů by se měly stanovovat nejméně jednou týdně po celou dobu léčby hydroxykarbamidem. Pokud počet leukocytů...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Vedlejší a nežádoucí účinky

Hlavním toxickým vedlejším účinkem hydroxykarbamidu je útlum kostní dřeně. Během léčby hydroxykarbamidem u pacientů s myeloproliferativními poruchami se vyskytl zánět kožních cév toxického původu, včetně cévních ulcerací a gangrény. Toxický zánět kůže byl nejčastěji hlášen u pacientů, kteří byli v minulosti nebo souběžně léčeni interferonem. U některých pacientů byla při...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Předávkování

Okamžitá léčba spočívá ve výplachu žaludku a následné podpoře oběhu a dýchání, je-li to nutné. Dlouhodobě je třeba sledovat stav krvetvorného systému a v případě potřeby provést transfuzi. U pacientů léčených několikanásobnou terapeutickou dávkou byla pozorována akutní mukokutánní toxicita. Byla pozorována bolest, fialový erytém, edém dlaní a plosek s následnou deskvamací,...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: jiná cytostatika, hydroxykarbamid, ATC kód: L01XX Hydroxykarbamid je aktivní perorální protinádorový léčivý přípravek. Nádorová onemocněníPřestože přesný mechanismus účinku hydroxykarbamidu není znám, zdá se, že působí inhibicí syntézy DNA. Studie na potkanech a lidských tkáňových kulturách podporují hypotézu, že hydroxykarbamid vede k okamžité inhibici...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorálním podání se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Maximální koncentrace v plazmě je dosaženo do 2 hodin po podání a po 24 hodinách jsou sérové koncentrace prakticky nulové. DistribuceHydroxykarbamid se rychle a široce distribuuje do celého těla, přičemž předpokládaný distribuční objem je podobný celkovému objemu vody. Poměr plazmy k ascitu se pohybuje...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Bezpečnost (v těhotenství)

ToxikologieVe studiích akutní toxicity byla perorální hodnota LD50 hydroxykarbamidu 7 330 mg/kg tělesné hmotnosti u myší a 5 780 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Ve studiích subakutní a chronické toxicity na potkanech byly nejzřetelnějšími patologickými abnormalitami zřejmě na dávce závislá mírná až středně závažná hypoplazie kostní dřeně, plicní emfyzém a plicní infiltráty. Při...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Farmaceutické údaje o léku

ToxikologieVe studiích akutní toxicity byla perorální hodnota LD50 hydroxykarbamidu 7 330 mg/kg tělesné hmotnosti u myší a 5 780 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Ve studiích subakutní a chronické toxicity na potkanech byly nejzřetelnějšími patologickými abnormalitami zřejmě na dávce závislá mírná až středně závažná hypoplazie kostní dřeně, plicní emfyzém a plicní infiltráty. Při...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Obalová informace

ToxikologieVe studiích akutní toxicity byla perorální hodnota LD50 hydroxykarbamidu 7 330 mg/kg tělesné hmotnosti u myší a 5 780 mg/kg tělesné hmotnosti u potkanů. Ve studiích subakutní a chronické toxicity na potkanech byly nejzřetelnějšími patologickými abnormalitami zřejmě na dávce závislá mírná až středně závažná hypoplazie kostní dřeně, plicní emfyzém a plicní infiltráty. Při...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Balení a cena

...více

Hydroxycarbamide pharmacenter Souhrn údajů