Hipres - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: amlodipine
Účinná látka: AMLODIPIN-MALEINÁT
Alternativy: Afiten,
Agen 10,
Agen 5,
Amlodipin accord,
Amlodipin actavis,
Amlodipin aurovitas,
Amlodipin mylan,
Amlodipin teva,
Amlodipin viatris,
Amlodipin vitabalans,
Amlodipin zentiva,
Amlodipin zentiva k.s.,
Amlodipine medreg,
Amloratio,
Amlozek,
Apo-amlo 10,
Apo-amlo 5,
Cardilopin,
Orcal neo,
ZoremATC skupina: C08CA01 - amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Hipres 5 mg: Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini maleas 6,42 mg. Hipres 10 mg: Jedna tableta obsahuje amlodipinum 10 mg, což odpovídá amlodipini maleas 12,84 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tablety jsou bílé, kulaté, mírně bikonvexní neobalené tablety se zkosenou hranou a půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování DospělíPři hypertenzi i angině pectoris je obvyklá zahajovací dávka 5 mg přípravku Hipres jedenkrát denně. Dávka může být zvýšena na maximální dávku 10 mg denně, v závislosti na individuální odpovědi pacienta. U pacientů s hypertenzí je amlodipin užíván v kombinaci s thiazidovými diuretiky, alfa-blokátory, beta-blokátory nebo inhibitory angiotensin konvertujícího...
více Amlodipin je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku, na deriváty dihydropyridinu nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- se závažnou hypotenzí - se šokem (včetně kardiogenního šoku) - s hemodynamicky nestabilním srdečním selháním po akutním infarktu myokardu - s obstrukcí levokomorového odtoku (např. aortální stenóza vysokého stupně)...
více Hypertenze Chronická stabilní angina pectorisVazospastická (Prinzmetalova) angina...
více Účinky jiných léků na amlodipin Inhibitory CYP3A4: Souběžné užívání amlodipinu se silnými nebo středně silnými CYP3A4 inhibitory (inhibitory proteázy, azolová antimykotika, makrolidy jako erythromycin nebo klarithromycin, verapamil nebo diltiazem) mohou vést k signifikantnímu zvýšení expozice amlodipinu. Klinický význam těchto farmakokinetických změn může být výraznější...
víceDěti a dospívající s hypertenzí ve věku 6 až 17 letDoporučená antihypertenzní perorální dávka u pediatrických pacientů ve věku 6-17 let je 2,5 mg jedenkrát denně jako úvodní dávka. Dávku je možno zvýšit na 5 mg jedenkrát denně, pokud není dosaženo cílové hodnoty krevního tlaku po 4 týdnech léčby. Podávání dávek vyšších než 5 mg za den nebylo u pediatrických pacientů sledováno...
více TěhotenstvíBezpečnost amlodipinu v době těhotenství nebyla u člověka stanovena. Ve studiích reprodukce u zvířat byla toxicita pozorována ve vysokých dávkách (viz bod 5.3). Jeho použití v těhotenství se doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. KojeníAmlodipin je vylučován do mateřského...
více Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Použití u pacientů se srdečním selhánímPacienti se srdečním selháním musí být léčeni s opatrností. V dlouhodobé, placebem kontrolované studii u pacientů se závažným srdečním selháním (NYHA III a IV) byl ve skupině pacientů léčených amlodipinem hlášen vyšší výskyt plicního edému než ve skupině pacientů užívajících...
více Amlodipin má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů užívajících amlodipin, kteří trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností, může být schopnost reakce zhoršena. Je třeba opatrnosti především na začátku léčby....
více Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky během léčby byla somnolence, závratě, bolest hlavy, palpitace, zčervenání, bolest břicha, nauzea, otoky kotníků, edém a únava. Tabulkový přehled nežádoucích účinkůNásledující nežádoucí účinky byly pozorovány a hlášeny během léčby amlodipinem s následující četností: - Velmi časté (...
více Zkušenosti s předávkováním u člověka jsou omezené. SymptomyDostupné údaje svědčí o tom, že masivní předávkování může vést k nadměrné periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a pravděpodobně prolongovaná systémová hypotenze vedoucí k šoku a úmrtí. Nekardiogenní plicní edém byl vzácně hlášen v důsledku předávkování amlodipinem,...
více Farmakoterapeutická skupina: blokátory kalciových kanálů, dihydropyridinové deriváty, ATC kód: C08CAAmlodipin je inhibitorem transportu kalciových iontů (blokátorem pomalých kalciových kanálů neboli antagonistou kalciových iontů) - inhibuje tedy transmembránový transport kalciových iontů do srdečních buněk a buněk hladkého svalstva cévních stěn. Mechanismus antihypertenzního působení...
více Absorpce, distribuce, vazba na plazmatické proteinyPo perorálním podání terapeutických dávek je amlodipin dobře absorbován s vrcholovou plazmatickou koncentrací v době 6-12 hod. po podání. Absolutní biologická dostupnost se pohybuje mezi 64 až 80 %. Distribuční objem je přibližně 21 l/kg. In vitro studie prokázaly, že přibližně 97,5 % cirkulujícího amlodipinu je vázáno na plazmatické...
více Reprodukční toxicitaReprodukční studie u potkanů a myší prokázaly opožděnou dobu porodu, prodlouženou dobu trvání porodu a snížené přežívání mláďat v dávkách přibližně 50krát vyšších, než jsou maximální doporučené dávky pro člověka na základě mg/kg. Zhoršení fertilityNebyl zjištěn žádný účinek na fertilitu potkanů léčených amlodipinem (samci po dobu 64 dní...
více 6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa (E 460) Předbobtnalý škrobSodná sůl karboxymethylškrobuKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E 572) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení Druh obalu:...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hipres 5 mg tablety amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amlodipinum 5 mg, což odpovídá amlodipini maleas 6,42 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 60 tablet 90 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Před použitím si přečtěte...
více...
více