HEDELIX ( Šumivá tableta) - Informace o předepisování

Hedelix - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: hederae helicis folium
Účinná látka: Suchý extrakt z břečtanového listu
Alternativy: Hedecton, Hedelix s.a., Hedelix sirup, Hedemax, Hedera helix extract boehringer ingelheim, Hedera helix extract sanofi, Helixir, Herbion, Mucohelix, Mucoplant břečŤanový sirup proti kašli, Mucoplant proti kašli s břečťanem forte, Prospan
ATC skupina: R05CA12 - hederae helicis folium
Obsah účinných látek:
Formy: Šumivá tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: |100(10X10)|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Hedelix složení

Jedna šumivá tableta obsahuje 50 mg suchého extraktu z listu Hedera helix L.,(břečťanový list) (4 – 8:1). Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30 % (m/m) Pomocné látky se známým účinkem: Sodík: 13,7 mmol (316 mg) v jedné tabletě Glyceromakrogol hydroxystearát: 0,159 mg v jedné tabletě Glukóza (složka anthokyanu v prášku) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Šumivá tableta Hedelix šumivé tablety jsou kulaté ploché tablety s fialovými skvrnami a půlicí rýhou na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Hedelix Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospívající ve věku 12 let a výše, dospělí a starší pacienti: šumivá tableta (odpovídající 50 mg suchého extraktu z břečťanového listu) 2x denně (ráno a večer) Děti ve věku od 6 do 11 let: ½ šumivé tablety (odpovídající 25 mg suchého extraktu z břečťanového listu) 2x denně (ráno a večer) Přípravek není určen pro děti mladší 6 let. Tuba: Uchovávejte druhou polovinu...více

Hedelix Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, na rostliny z čeledi Araliaceae jako jsou např. Schefflera, Panax ginseng (ženšen pravý) nebo Eleutherococcus senticosus (Eleuterokok ostnitý), na mentol nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Hedelix Indikace, na co je lék

Rostlinný léčivý přípravek užívaný jako expektorans při produktivním...více

Hedelix Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Souběžné užívání s opiátovými antitusiky, jako je kodein nebo dextromethorfan, se nedoporučuje....více

Hedelix Pro děti, pediatrická populace

Nebyly provedeny žádné studie interakcí. Souběžné užívání s opiátovými antitusiky, jako je kodein nebo dextromethorfan, se nedoporučuje....více

Hedelix Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNeexistují žádné nebo jen omezené údaje o použití suchého extraktu z břečťanového listu u těhotných žen. Studie na zvířatech jsou nedostatečné z hlediska reprodukční toxicity (viz bod 5.3). Použití přípravku Hedelix šumivé tablety se u těhotných žen nedoporučuje. KojeníNení známo, zda složky nebo metabolity suchého extraktu z břečťanového listu přecházejí do mateřského...více

Hedelix Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pokud dojde k dyspnoe, horečce,vykašlávání krvavého nebo hnisavého hlenu, pacient je upozorněn, aby užití tohoto přípravku konzultovat s lékařem nebo lékárníkem. Opatrnosti je třeba při užití u pacientů s gastritidou nebo žaludečním nebo dvanáctníkovým vředem. Hedelix šumivé tablety není určen pro děti ve věku do 6 let. Glyceromakrogol-hydroxystearát může způsobit podráždění žaludku...více

Hedelix Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie o vlivu na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Hedelix Vedlejší a nežádoucí účinky

Byly hlášeny gastrointestinální reakce (nausea, zvracení, průjem). Frekvence není známa. Byly hlášeny alergické reakce (kopřivka, vyrážka, dyspnoe). Frekvence není známa. Pokud se vyskytnou další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny výše, má je pacient konzultovat s lékařem nebo lékárníkem. Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky...více

Hedelix Předávkování

Nepředpokládají se žádné nežádoucí účinky při požití jedné šumivé tablety navíc než je doporučeno. Předávkování může vyvolat nauseu, zvracení, průjem a neklid. Byl hlášen jeden případ čtyřletého dítěte, u kterého příjem extraktu z břečťanu odpovídající šumivým tabletám tohoto přípravku, vyvolal agresivitu a průjem. Léčba je symptomatická....více

Hedelix Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky ATC kód: R05CA Mechanismus účinku není znám....více

Hedelix Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Nejsou dostupná žádná...více

Hedelix Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje jsou neúplné, a proto mají omezenou informační hodnotu. Na základě dlouhodobého klinického použití existuje dostatečně prokázaná bezpečnost použití v daném dávkování u lidí. Test AMES na mutagenitu neposkytuje žádný důvod k obavám z rostlinného přípravku. Nebyly provedeny zkoušky reprodukční toxicity a karcinogenity....více

Hedelix Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bezvodá kyselina citronová, hydrogenuhličitan sodný, mannitol, uhličitan sodný, sodná sůl sacharinu, natrium-cyklamát, simetikon, střední nasycené triacylglyceroly, dihydrát natrium-citrátu, glyceromakrogol-hydroxystearát, prášek betalainové červeně (betalainová červeň (E162) , maltodextrin, monohydrát kyseliny citronové, anthokyan v prášku (anthokyanin - extrakt z...více

Hedelix Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA NA TUBU 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Hedelix šumivé tablety suchý extrakt z břečťanového listu 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna šumivá tableta obsahuje 50 mg suchého extraktu z listu Hedera helix L. (břečťanový list) (8:1) Extrakční rozpouštědlo: ethanol 30% (m/m). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje glyceromakrogol-hydroxystearát,...více

Hedelix Balení a cena

...více

Hedelix Souhrn údajů