GLYCLADA (30MG Tableta s řízeným uvolňováním) - Informace o předepisování

Glyclada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gliclazide
Účinná látka: GLIKLAZID
Alternativy: Diaprel mr, Gliclazid mylan, Gliclazide medreg, Gliklazid actavis, Gliklazid sandoz
ATC skupina: A10BB09 - gliclazide
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG, 90MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 14
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glyclada složení

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkemJedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje 73,5 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním Tablety s řízeným uvolňováním jsou bílé, oválné, bikonvexní....více

Glyclada Dávkování a způsob podání

Dávkování Denní dávka je v rozmezí od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně najednou v době snídaně. V případě vynechání dávky se nesmí zvyšovat dávka užívaná příští den. Stejně jako u jiných hypoglykemických přípravků, je třeba dávku upravit podle individuální metabolické odpovědi pacienta (glukosa v krvi, HbA1c). Zahajovací dávkaDoporučená...více

Glyclada Kontraindikace

- Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, na jiné deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy. - Diabetes typu 1. - Diabetické pre-kóma a kóma, diabetická ketoacidóza. - Těžká porucha funkce ledvin nebo jater (v těchto případech se doporučuje použití insulinu). - Léčba mikonazolem (viz bod 4.5). - Laktace (viz bod...více

Glyclada Indikace, na co je lék

Non-insulin-dependentní diabetes (typ 2.) u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek tělesné hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci hladiny glukosy...více

Glyclada Interakce

Je pravděpodobné, že následující přípravky zvyšují riziko hypoglykemie Kontraindikovaná kombinace- Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvyšuje hypoglykemický účinek s možným nástupem hypoglykemických příznaků nebo dokonce kómatem. Kombinace, která se nedoporučuje- Fenylbutazon (systémové podání): zvyšuje hypoglykemický účinek derivátů sulfonylurey (vytěsňuje...více

Glyclada Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním, u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje u dětí. Způsob podání Přípravek Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním, se užívá v jedné denní dávce v době snídaně. Doporučuje se, aby se tableta (tablety) polykala (polykaly) vcelku. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita...více

Glyclada Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných přípravků na bázi sulfonylurey. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení...více

Glyclada Užívání po expiraci, upozornění a varování

HypoglykemieTato léčba má být předepisována pouze v případě pravděpodobného pravidelného příjmu potravy pacientem (včetně snídaně). Je důležité mít pravidelný příjem sacharidů vzhledem ke zvýšenému riziku hypoglykemie, pokud je jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno neadekvátní množství jídla nebo pokud má jídlo nízký obsah sacharidů. K hypoglykemii dojde pravděpodobněji...více

Glyclada Schopnost řízení vozidel

Přípravek Glyclada nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak pacienti mají být upozorněni na symptomy hypoglykemie a mají být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....více

Glyclada Vedlejší a nežádoucí účinky

Na základě zkušenosti s gliklazidem a jinými deriváty sulfonylurey je třeba zmínit následující nežádoucí účinky. Popis vybraných nežádoucích účinků HypoglykemieNejčastější nežádoucí účinek gliklazidu je hypoglykemie. Stejně jako i u jiných přípravků na bázi sulfonylurey, může léčba přípravkem Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním, vyvolat hypoglykemii při...více

Glyclada Předávkování

PříznakyPředávkování deriváty sulfonylurey může způsobit hypoglykemii. Mírné příznaky hypoglykemie bez jakékoliv ztráty vědomí nebo neurologických známek je nutné léčit příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je třeba pokračovat v přísném sledování, dokud si lékař není jist, že je pacient mimo nebezpečí. Jsou možné závažné hypoglykemické reakce s kómatem,...více

Glyclada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: sulfonamidy, deriváty močoviny ATC kód: A10BB Mechanismus účinkuGliklazid je hypoglykemická sulfonylmočovinová perorální antidiabetická léčivá látka, která se liší od ostatních příbuzných sloučenin heterocyklickým kruhem obsahujícím dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny cukru v krvi stimulací sekrece insulinu z β-buněk Langerhansových...více

Glyclada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceHladiny v krevní plazmě se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a poté dosahují plató, které se udržuje od 6. hodiny do 12. hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid se úplně absorbuje. Příjem potravy neovlivňuje rychlost ani stupeň absorpce. DistribuceVazba na proteiny činí zhruba 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní dávka ...více

Glyclada Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Dlouhodobé studie karcinogenicity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší, než je maximální doporučená dávka u lidí, byla pozorována nižší...více

Glyclada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy Hypromelosa Uhličitan vápenatýKoloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr (10, 14 nebo 15 tablet/blistr) Velikosti...více

Glyclada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA (PRO BLISTRY) 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Glyclada 30 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje gliclazidum 30 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje laktosu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety s řízeným...více