GLUCOPHAGE XR (1000MG Tableta s prodlouženým uvolňováním) - Informace o předepisování

Glucophage xr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: metformin
Účinná látka: Metformin-hydrochlorid
Alternativy: Brotmin, Diareg, Glucomet, Glucophage, Glucophage 1000 mg, Langerin, Metfogamma, Metfogamma 500, Metfogamma 850, Metformin accord, Metformin actavis retard, Metformin aurovitas, Metformin bluefish, Metformin juta, Metformin mylan, Metformin sandoz, Metformin teva, Metformin teva xr, Metformin viatris, Metformin vitabalans, Metformin zentiva, Mulado, Mulado prolong, Normaglyc, Retaform, Siofor, Siofor 1000, Siofor 500, Siofor 850, Siofor prolong, Stadamet, Stadamet 1000, Stadamet prolong, Xuvelex, Zexitor
ATC skupina: A10BA02 - metformin
Obsah účinných látek: 1000MG, 500MG, 750MG
Formy: Tableta s prodlouženým uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |30|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Glucophage xr složení

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini hydrochloridum 1 000 mg (odpovídá metforminum 780 mg). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6. Tablety s prodlouženým uvolňováním Popis přípravku: bílé až téměř bílé, podlouhlé, bikonvexní tablety s vyraženým potiskem „1000“ na jedné straně a „Merck“ na druhé straně....více

Glucophage xr Dávkování a způsob podání

DávkováníDospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)Monoterapie a kombinace s jinými perorálními antidiabetiky• U pacientů, kteří začnou nově užívat metformin-hydrochlorid, je obvyklá úvodní dávka jedna tableta Glucophage XR 500 mg nebo Glucophage XR 750 mg denně s večerním jídlem. • Po 10 až 15 dnech by měla být dávka upravena na základě výsledků glykémie. Pomalé zvyšování...více

Glucophage xr Kontraindikace

• Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza). • Diabetické prekoma. • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min). • Akutní stav s možností narušení funkce ledvin, například dehydratace, těžká infekce, šok. • Onemocnění, které může způsobit...více

Glucophage xr Indikace, na co je lék

Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u dospělých obézních pacientů tam, kde samotné dietní opatření a cvičení nestačí udržet přiměřenou glykémii. • Dospělí: Přípravek Glucophage XR 1000 mg může být užíván v monoterapii nebo v kombinaci s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem. Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních dospělých pacientů...více

Glucophage xr Interakce

Souběžné použití se nedoporučuje AlkoholIntoxikace alkoholem je spojená se zvýšeným rizikem laktátové acidózy, zvláště v případě hladovění nebo při malnutrici nebo a poruše funkce jater. Jodové kontrastní látky Metformin musí být vysazen před nebo v době provedení zobrazovacího vyšetření a jeho podávání nesmí být znovu zahájeno nejméně 48 hodin po provedení vyšetření za předpokladu,...více

Glucophage xr Pro děti, pediatrická populace

Protože nejsou k dispozici dostatečné údaje, není používání přípravku u dětí doporučeno. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na metformin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Jakýkoli typ akutní metabolické acidózy (jako je laktátová acidóza, diabetická ketoacidóza). • Diabetické prekoma. • Závažné renální selhání (GFR < 30 ml/min). • Akutní stav s možností...více

Glucophage xr Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Nekontrolovaná hyperglykémie v perikoncepční fázi a během těhotenství je spojena se zvýšeným rizikem vrozených vad, potratu, hypertenze vyvolané těhotenstvím, preeklampsie a perinatální úmrtnosti. Během těhotenství je důležité udržovat hladinu glukózy v krvi co nejblíže normálu, aby se snížilo riziko nepříznivých následků hyperglykémie pro matku a její dítě....více

Glucophage xr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Laktátová acidózaLaktátová acidóza je velmi vzácná, ale vážná metabolická komplikace, která se nejčastěji vyskytuje při akutním zhoršení renální funkce nebo při kardiorespiračním onemocnění či sepsi. K akumulaci metforminu dochází při akutním zhoršení renální funkce; tím se pak zvyšuje riziko laktátové acidózy. V případě dehydratace (závažný průjem nebo zvracení,...více

Glucophage xr Schopnost řízení vozidel

Metformin při samostatném užívání nezpůsobuje hypoglykémii, a proto nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Nicméně pacienti mají být upozorněni na riziko hypoglykémie v případě užívání metforminu v kombinaci s jinými antidiabetiky (např. deriváty sulfonylurey, inzulín nebo meglitinidy)....více

Glucophage xr Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastější nežádoucí účinky během zahájení léčby jsou nevolnost, zvracení, průjem, bolest břicha a ztráta chuti k jídlu, které spontánně ve většině případů vymizí. Pro zabránění těmto nežádoucím účinkům se doporučuje pomalé zvyšování dávek. Při léčbě metforminem se mohou vyskytnout následující nežádoucí účinky. Četnost výskytu je definována následovně:...více

Glucophage xr Předávkování

Hypoglykémie nebyla při dávkách metformin-hydrochloridu do 85 g pozorována, ačkoliv laktátová acidóza se za takových okolností vyskytovala. Výrazné předávkování metforminem nebo současný výskyt rizikových faktorů mohou vést k laktátové acidóze. Laktátová acidóza vyžaduje rychlou lékařskou pomoc a hospitalizaci. Nejúčinnější metodou k odstranění laktátu a metforminu je hemodialýza....více

Glucophage xr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léky snižující hladinu cukru v krvi. Biguanidy; ATC kód: A10BA Mechanismus účinku Metformin patří mezi biguanidy s antihyperglykemickými účinky na bazální i postprandiální hyperglykemii. Nestimuluje sekreci inzulínu, a proto nezpůsobuje hypoglykemii. Metformin snižuje bazální hyperinzulinemii a v kombinaci s inzulínem snižuje potřebu inzulínu. Metformin uplatňuje...více

Glucophage xr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Po podáním perorální dávky přípravku Glucophage XR 500 mg se absorpce metforminu významně zpomaluje ve srovnání s tabletou s okamžitým uvolňováním (Tmax dosaženo za 2,5 hodiny) s Tmax hodin. Po podání jednorázové perorální dávky 1 500 mg přípravku Glucophage XR 750 mg po jídle je maximální plasmatické koncentrace 1 193 ng/ml dosaženo v průměru za 5 hodin s rozpětím od 4 do hodin....více

Glucophage xr Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje získané na základě konvenčních studií bezpečnosti, farmakologie, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení karcinogenního potenciálu a reprodukční toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka....více

Glucophage xr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Magnesium-stearát, sodná sůl karmelosy, hypromelosa. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání 6.5 Druh obalu a velikost balení Blistr PVC/PVDC//Al, krabičkaVelikosti balení: 30 tablet v blistrech 60 tablet...více

Glucophage xr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU GLUCOPHAGE XR 1000 mg tablety s prodlouženým uvolňovánímmetformini hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje metformini hydrochloridum 1000 mg, což odpovídá metforminum 780 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více