FROMILID UNO (500MG ) - Informace o předepisování

Fromilid uno - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: clarithromycin
Účinná látka: Klarithromycin
Alternativy: Clarithromycin - teva, Clarithromycin aurobindo, Clarithromycin hameln, Clarithromycin olikla, Clarithromycin tillomed, Fromilid, Fromilid 250, Fromilid 500, Klabax, Klacid, Klacid 250, Klacid 500, Klacid i.v., Klacid sr
ATC skupina: J01FA09 - clarithromycin
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fromilid uno složení

Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje clarithromycinum 500 mg. Pomocné látky se známým účinkem: Laktosa sodík 213,75 mg/tableta 12,85 mg/tableta Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Hnědožluté bikonvexní potahované tablety ve tvaru tobolky s vyraženým písmenem „U“ na jedné straně....více

Fromilid uno Dávkování a způsob podání

Dávkování Velikost dávek a délka podávání závisí na typu a závažnosti infekce. Dospělí a děti starší než 12 let obvykle užívají jednu 500 mg tabletu denně spolu s jídlem. Při závažnějších infekcích se podávají dvě tablety každých 24 hodin. Léčba obvykle trvá 5 až 7 dní kromě komunitní pneumonie a sinusitidy, které vyžadují léčbu 7 až dní. Pediatrická populace Klinické...více

Fromilid uno Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivou látku nebo jiná makrolidová antibiotika nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Souběžné užívání klarithromycinu a následujících léků: astemizol, cisaprid, domperidon, pimozid a terfenadin, protože to může vést k prodloužení QT intervalu a srdečním arytmiím, včetně komorové tachykardie, komorové fibrilace a arytmií typu torsades de pointes (viz...více

Fromilid uno Indikace, na co je lék

Klarithromycin je indikován k léčbě infekcí vyvolaných mikroorganismy citlivými k této léčivé látce. Mezi hlavní indikace patří: - infekce horních cest dýchacích (např. faryngitida, sinusitida), - infekce dolních cest dýchacích (např. bronchitida a pneumonie, viz informace o citlivosti možných původců v bodech 4.4 a 5.1), - infekce kůže a měkkých tkání (např. folikulitida, celulitida,...více

Fromilid uno Interakce

Použití následujících léčivých přípravků je přísně kontraindikováno z důvodu možných závažných lékových interakcí: Astemizol, cisaprid, pimozid, domperidon a terfenadinZvýšené hladiny cisapridu byly hlášeny u pacientů, kteří dostávali klarithromycin a cisaprid souběžně. To může způsobit prodloužení QT intervalu a srdeční arytmii včetně komorové tachykardie, komorové...více

Fromilid uno Pro děti, pediatrická populace

Klinické studie byly u dětí ve věku od 6 měsíců do 12 let provedeny s použitím klarithromycinu ve formě perorální suspenze. Děti mladší 12 let mají užívat klarithromycin ve formě granulí pro perorální suspenzi. Použití tabletové nebo intravenózní formy klarithromycinu nebylo u dětí do 12 let studováno. Rovněž není k dispozici dostatek dat pro použití intravenózní formy klarithromycinu u...více

Fromilid uno Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost užívání klarithromycinu během těhotenství nebyla dosud stanovena. Na základě rozdílných výsledků získaných ze studií na zvířatech a zkušeností u člověka nelze vyloučit možnost nežádoucích účinků na embryofetální vývoj. Některé observační studie hodnotící expozici klarithromycinu během prvního a druhého trimestru uvádějí zvýšené riziko spontánního...více

Fromilid uno Užívání po expiraci, upozornění a varování

Lékař nemá klarithromycin předepsat těhotným ženám bez důkladného zvážení přínosu proti rizikům, zejména během prvních tří měsíců těhotenství (viz bod 4.6). Porucha funkce ledvinU pacientů s poruchou funkce ledvin je třeba opatrnosti (viz bod 4.2). Porucha funkce jaterKlarithromycin je metabolizován zejména játry. Proto je třeba opatrnosti při podávání tohoto antibiotika pacientům s...více

Fromilid uno Schopnost řízení vozidel

Nejsou k dispozici údaje o vlivu klarithromycinu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Možnost vzniku závratí, vertiga, zmatenosti a dezorientace, které se mohou u léku objevovat, je třeba vzít v úvahu předtím, než bude pacient řídit nebo obsluhovat...více

Fromilid uno Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky u dospělých a dětí užívajících klarithromycin jsou bolest břicha, dyspepsie, průjem, nauzea a zvracení. Tyto nežádoucí účinky jsou obvykle nezávažné a jsou v souladu se známým bezpečnostním profilem makrolidových antibiotik (viz odstavec b v bodě 4.8). Mezi jiné nežádoucí účinky patřily bolest hlavy, pachuť v...více

Fromilid uno Předávkování

SymptomyZprávy naznačují, že po užití velkého množství klarithromycinu je možné očekávat gastrointestinální symptomy. Jeden pacient s anamnézou bipolární afektivní poruchy požil 8 gramů klarithromycinu a výsledkem byly psychická alterace, rozvoj paranoidního chování, hypokalemie a hypoxemie. LéčbaNežádoucí účinky doprovázející předávkování je nutno řešit rychlou eliminací nevstřebaného...více

Fromilid uno Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antibakteriální léčiva pro systémovou aplikaci, makrolidy, ATC kód: J01FA09. Mechanismus účinkuKlarithromycin je makrolidový polosyntetický derivát erytromycinu. Makrolidy se vážou na místo P ribozomální podjednotky 50S a potlačují syntézu proteinů. To způsobuje přerušení normální funkce bakteriální buňky. Vzhledem k vysoce proměnné struktuře ribozomů v lidských...více

Fromilid uno Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Kinetika perorálně podaného klarithromycinu s řízeným uvolňováním byla studována u dospělých lidí a výsledky byly porovnány s účinkem 250 mg a 500 mg tablet klarithromycinu s okamžitým uvolňováním. Při podání stejných denních dávek bylo absorbované množství klarithromycinu shodné a absolutní biologická dostupnost činila přibližně 50 %. Nebyla nalezena žádná, nebo jen minimální nepředvídaná...více

Fromilid uno Bezpečnost (v těhotenství)

Akutní, subchronická a chronická toxicitaByly provedeny studie u myší, potkanů, psů a opic, při nichž se klarithromycin aplikoval perorálně. Délka podávání se pohybovala v rozmezí od jednorázové perorální dávky až po opakovanou denní perorální aplikaci po dobu 6 měsíců. V akutních studiích prováděných u myší a potkanů uhynul jeden potkan, ale žádná myš, po jedné dávce 5 g/kg tělesné...více

Fromilid uno Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Natrium-alginát Natrium-kalcium-alginátMonohydrát laktosy PovidonPolysorbát Koloidní bezvodý oxid křemičitý Mastek (E 553b)Magnesium-stearát (E 572) Potahová vrstva HypromelosaŽlutý oxid železitý (E 172) Mastek (E 553b)Oxid titaničitý (E 171) Propylenglykol (E 1520) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření...více

Fromilid uno Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fromilid uno 500 mg tablety s řízeným uvolňováním clarithromycinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta s řízeným uvolňováním obsahuje clarithromycinum 500 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy, sodík. Další informace naleznete v příbalové informaci. ...více