FLUOROCHOLINE (18F) UJV (100-3000MBQ/ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Fluorocholine (18f) ujv - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluoromethylcholine (18f)
Účinná látka: Fluorcholin-(18f)
Alternativy: Fluorocholine (18f) synektik, Iasocholine
ATC skupina: V09IX07 - fluoromethylcholine (18f)
Obsah účinných látek: 100-3000MBQ/ML
Formy: Injekční roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |0,5GBQ|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Fluorocholine (18f) ujv složení

ml injekčního roztoku obsahuje 100 - 3000 MBq/ml N-([18F]fluormethyl)-2-hydroxy-N,N-dimethylethan-1-aminium (fluorocholinum (18F)) k datu a k času kalibrace. Celková aktivita v jedné lahvičce se pohybuje v rozmezí 500 MBq až 30 000 MBq k datu a času kalibrace. Radionuklid fluor-18 má poločas rozpadu 109,8 minut a emituje pozitronové záření o maximální energii 0,633 MeV, následované fotonovým anihilačním zářením o energii 0,511 MeV. Pomocná látka se známým účinkem: sodík 3,6 mg/ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Čirý bezbarvý roztok, prakticky prostý částic....více

Fluorocholine (18f) ujv Dávkování a způsob podání

Dávkování DospělíKarcinom prostaty, Hepatocelulární karcinom Celková doporučená aktivita aplikovaná jednomu pacientovi je cca 2-4 MBq/kg tělesné váhy, tedy většinou v rozmezí 200 - 500 MBq (140 – 280 MBq u pacienta vážícího 70 kg). Aplikovaná aktivita je dále stanovena podle typu použitého skeneru, režimu a rozsahu snímání a klinického stavu pacienta. Lokalizační diagnostika primární...více

Fluorocholine (18f) ujv Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Těhotenství....více

Fluorocholine (18f) ujv Indikace, na co je lék

Tento přípravek je určen pouze k diagnostickým účelům. Fluorocholine (18F) UJV je diagnostické radiofarmakum, určené pro metodu PET (positron emission tomography) u dospělých v následujících indikacích: Karcinom prostaty - Počáteční staging karcinomu prostaty u pacientů se středním a vysokým rizikem - Lokalizace recidivy a metastáz karcinomu prostaty Lokalizace adenomu či hyperplázie příštítných...více

Fluorocholine (18f) ujv Interakce

Indikace metody PET s přípravkem Fluorocholine (18F) UJV musí být podrobně zdokumentována u pacientů v režimu antiandrogenní léčby s ohledem na nárůst hladin PSA v séru. Jakákoliv recentní změna v této léčbě musí vést k přehodnocení indikace metody PET s přípravkem Fluorocholine (18F) UJV vzhledem k očekávanému vlivu na léčbu pacienta. Na základě dostupné vědecké literatury lze ...více

Fluorocholine (18f) ujv Pro děti, pediatrická populace

V současné době nejsou k dispozici žádné klinické údaje o bezpečnosti a diagnostické účinnosti přípravku u pacientů mladších 18 let. Způsob podání Přípravek se aplikuje jednorázově v intravenózní injekci. Musí být vyloučeno paravenózní podání, aby nedošlo k nežádoucímu lokálnímu ozáření. Aktivita přípravku musí být před aplikací změřena měřidlem aplikované aktivity....více

Fluorocholine (18f) ujv Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy, které mohou otěhotnětPokud je nezbytné podávat radiofarmaka ženě, která může otěhotnět, je důležité určit, zda je nebo není těhotná. Každá žena, které vynechala menstruace musí být považována za těhotnou, dokud se neprokáže opak. V případě pochybnosti o jejím potenciálním těhotenství (pokud ženě vynechala menstruace nebo má velmi nepravidelnou periodu apod.) mají být pacientce...více

Fluorocholine (18f) ujv Užívání po expiraci, upozornění a varování

TěhotenstvíViz bod 4.3 a 4.6. Možnost hypersenzitivních nebo anafylaktických reakcíPokud nastane hypersenzitivní reakce nebo anafylaktický šok, aplikace přípravku musí být ihned ukončena a zahájena intravenózní medikace, je-li to nutné. Pro okamžitá opatření při pohotovostním zásahu musí být okamžitě dostupné potřebné léčivé přípravky a zařízení k podpoře životních funkcí, jako...více

Fluorocholine (18f) ujv Schopnost řízení vozidel

Přípravek Fluorocholine (18F) UJV nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Fluorocholine (18f) ujv Vedlejší a nežádoucí účinky

Dosud nebyly pozorovány žádné nežádoucí účinky po podání tohoto přípravku. Vystavení ionizujícímu záření je spojeno s rizikem vzniku rakoviny a dědičných vad. Jelikož je však efektivní dávka při podání maximálně doporučené aktivity 280 MBq (4 MBq/kg u pacienta o hmotnosti 70 kg) odhadována na 5,6 mSv, pravděpodobnost vzniku takových poruch je nízká. Hlášení podezření...více

Fluorocholine (18f) ujv Předávkování

Při podání přebytku radioaktivní látky může být absorbovaná dávka snížena forsírovanou diurézou a častým močením. Může být užitečné odhadnout efektivní dávku, která byla aplikována....více

Fluorocholine (18f) ujv Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: diagnostická radiofarmaka, detekce nádorů ATC kód: V09IX07 Mechanismus účinkuFluorcholin (18F) se používá při diagnostických zobrazovacích metodách v onkologii, kde se využívá zvýšená akumulace cholinu v určitých orgánech a tkáních, což umožňuje sledovat funkci nebo onemocnění. Farmakodynamické účinkyFluorcholin (18F) nemá žádnou farmakodynamickou...více

Fluorocholine (18f) ujv Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Distribuce a biotransformace Fluorcholin (18F) je analogem cholinu (prekurzor biosyntézy fosfolipidů), v němž byl atom vodíku nahrazen fluorem-(18F). Po transportním přenosu přes buněčnou membránu je cholin fosforylován cholinkinázou (CK). Dalším krokem je konverze fosforylcholinu na cytidindifosfát cholin [(CDP)-cholin] a poté zabudování do fosfatidylcholinu, který je součástí buněčné membrány....více

Fluorocholine (18f) ujv Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje, které by měly význam pro předepisujícího lékaře a které by doplňovaly informace již uvedené v jiných částech souhrnu údajů o přípravku nejsou k dispozici....více

Fluorocholine (18f) ujv Farmaceutické údaje o léku

Fluorocholine (18f) ujv Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU OLOVĚNÝ KONTEJNER, PLECHOVKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fluorocholine (18F) UJV 100-3000 MBq/ml injekční roztok fluorocholinum (18F) 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: fluorocholinum (18F) _________MBq/ml k _________, hod._________ Obsah přípravku:__________ ml 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: chlorid sodný, voda pro injekci...více