FLOXAL (3MG/G Oční mast) - Informace o předepisování

Floxal - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ofloxacin
Účinná látka: Ofloxacin
Alternativy: Ofloxacin elc, Ofloxacin-pos
ATC skupina: S01AE01 - ofloxacin
Obsah účinných látek: 3MG/G, 3MG/ML
Formy: Oční kapky, roztok, Oční mast
Balení: Tuba
Obsah balení: |3G|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Floxal složení

Jeden gram masti obsahuje ofloxacinum 3,0 mg Jeden cm proužku masti obsahuje ofloxacinum 0,12 mg. Pomocná látka se známým účinkem: tuk z ovčí vlny (lanolin). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční mastPopis přípravku: světle žlutá homogenní...více

Floxal Dávkování a způsob podání

DávkováníObvyklé dávkování je 3krát denně 1 cm proužku masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) do spojivkového vaku nemocného oka. U chlamydiových infekcí se aplikuje 5krát denně 1 cm proužku masti. Přípravek se nemá používat déle než 14...více

Floxal Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo na kterýkoli z dalších chinolonů....více

Floxal Indikace, na co je lék

Infekce přední části oka způsobené patogeny citlivými na ofloxacin včetně chlamydií: chronická konjunktivitida, keratitida, rohovkové vředy. Přípravek mohou používat dospělí a děti od 1 roku věku (viz bod 4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití / Pediatrická populace)....více

Floxal Interakce

Bylo prokázáno, že systémové podání určitých chinolonů inhibuje metabolickou clearance kofeinu a theofylinu. Lékové interakční studie provedené u systémově podávaného ofloxacinu prokázaly, že metabolická clearance kofeinu a theofylinu není významně narušena ofloxacinem. I když se vyskytly zprávy o zvýšené prevalenci toxicity pro CNS při systémovém podávání fluorochinolonů, pokud se používají...více

Floxal Pro děti, pediatrická populace

4.2 Dávkování a způsob podání DávkováníObvyklé dávkování je 3krát denně 1 cm proužku masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) do spojivkového vaku nemocného oka. U chlamydiových infekcí se aplikuje 5krát denně 1 cm proužku masti. Přípravek se nemá používat déle než 14 dní. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku ofloxacin nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.nebo...více

Floxal Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíU těhotných žen nebyly provedeny žádné dostatečné a dobře kontrolované studie. Protože se ukázalo, že systémově podávané chinolony působí u předčasně narozených zvířat artropatii, používání ofloxacinu u těhotných žen není doporučeno. KojeníProtože ofloxacin a jiné chinolony jsou při systémovém užívání vylučovány do mateřského mléka, a tudíž může dojít k poškození...více

Floxal Užívání po expiraci, upozornění a varování

V době používání oční masti Floxal se nemají nosit měkké kontaktní čočky. Závažné a někdy fatální výskyty hypersenzitivní reakce (anafylaktického / anafylaktoidního typu), které v některých případech následovaly po první dávce, byly zaznamenány u pacientů užívajících chinolony včetně ofloxacinu systémově. Některé reakce byly doprovázeny kardiovaskulárním kolapsem, ztrátou vědomí,...více

Floxal Schopnost řízení vozidel

Nebyly provedeny žádné studie zabývající se účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Po aplikaci očních kapek se může objevit přechodné rozmazané vidění. Neřiďte ani neobsluhujte nebezpečné stroje, dokud se zrak neupraví....více

Floxal Vedlejší a nežádoucí účinky

Celkové Závažné reakce po použití systémového ofloxacinu jsou vzácné a většina příznaků je reverzibilních. Vzhledem k tomu, že se ofloxacin v malém množství vstřebává systémově po topickém podání, mohly by se při systémovém použití objevit nežádoucí účinky. Frekvence nežádoucích účinků: velmi časté (≥1/10); časté (≥1/100 až <1/10); méně časté (≥1/1000 až <1/100);...více

Floxal Předávkování

Při správném dávkování přípravku by nemělo dojít k předávkování. Nebyl dosud popsán žádný případ předávkování. V případě topického předávkování vypláchněte oči...více

Floxal Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: oftalmologika, antiinfektiva, fluorochinolony ATC kód: S01AE Chinolonový derivát ofloxacin je fluorochinolonovým chemoterapeutikem s baktericidním účinkem. Jeho spektrum zahrnuje obligátní anaeroby, fakultativní anaeroby a aeroby. Absorpce ofloxacinu po místní aplikaci se předpokládá, ale nevede k nějakým klinickým nebo patologickým změnám. Spektrum účinnosti: Citlivé...více

Floxal Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po aplikaci jednotlivé dávky přibližně 1 cm proužku masti (odpovídá 0,12 mg ofloxacinu) bylo dosaženo po 5 minutách maximální koncentrace ve spojivce (9,72 μg/g) a ve skléře (1,61 μg/g). Následně koncentrace klesala pomalu. Pokusy na zvířatech ukázaly, že ofloxacin po místní aplikaci může být zjištěn v rohovce, spojivce, očních svalech, skléře, ciliárním tělísku a v přední komoře oční....více

Floxal Bezpečnost (v těhotenství)

Toxické účinky se nemohou vyskytnout po lokální oční aplikaci ofloxacinu. Floxal je lokálně dobře tolerovaná. Aplikace 16 dávek během 8 hodin může vyvolat injekci a chemózu. Několik testů in vitro a in vivo prováděných k indukci genové a chromozomové mutace mělo negativní výsledky. Nebyly provedeny dlouhodobé studie na zvířatech k hodnocení karcinogenní aktivity. Nebyl nalezen kataraktogenní...více

Floxal Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Bílá vazelína, tekutý parafin, tuk z ovčí vlny (lanolin) 6.2 Inkompatibility Nejsou známy 6.3 Doba použitelnosti roky Po prvním otevření tuby nepoužívat déle než 4 týdny. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení HDPE tuba se šroubovacím HDPE uzávěrem, krabička. Velikost balení: 1 x 3 g masti....více

Floxal Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FLOXAL 3 mg/g oční mast ofloxacinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden g masti obsahuje ofloxacinum 3,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: tekutý parafin, lanolin, bílá vazelína 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ g 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Oční podáníPřed použitím si pečlivě...více