FLIXOTIDE INHALER N (125MCG/DÁV Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu) - Informace o předepisování

Flixotide inhaler n - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: fluticasone
Účinná látka: Flutikason-propionát
Alternativy: Flixotide 125 inhaler n, Flixotide 250 inhaler n, Flixotide 50 inhaler n, Flixotide diskus, Flixotide diskus 100, Flixotide diskus 250, Flixotide diskus 500
ATC skupina: R03BA05 - fluticasone
Obsah účinných látek: 125MCG/DÁV, 250MCG/DÁV, 50MCG/DÁV
Formy: Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu
Balení: Tlakový obal
Obsah balení: |60DÁV|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flixotide inhaler n složení

Fluticasoni propionas, 50 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Fluticasoni propionas, 125 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Fluticasoni propionas, 250 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Suspenze k inhalaci v tlakovém obalu. Neobsahuje freony. Bílá až bělavá suspenze....více

Flixotide inhaler n Dávkování a způsob podání

Pacienti mají být poučeni o profylaktické povaze léčby inhalačním flutikason-propionátem a o tom, že jej mají inhalovat pravidelně, i když jsou asymptomatičtí. Flutikason-propionát je určen výhradně k perorální inhalaci. Záměrem je, aby se každá předepsaná dávka užívala minimálně ve dvou inhalacích. Pacienti, kterým činí obtíže koordinace nádechu se spuštěním dávkovacího ventilu,...více

Flixotide inhaler n Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Flixotide inhaler n Indikace, na co je lék

4.1.1 Astma Flutikason-propionát má v plicích výrazný protizánětlivý účinek. Snižuje výskyt příznaků a exacerbací astmatu u pacientů, kteří byli předtím léčeni samotným bronchodilatačním léčivem nebo v kombinaci s jinými profylaktickými léčivy. Těžká forma astmatu vyžaduje pravidelné lékařské sledování, protože může dojít k úmrtí. Pacienti s těžkou formou astmatu mají...více

Flixotide inhaler n Interakce

Za normálních okolností je po inhalačním podání dosaženo nízkých plazmatických koncentrací flutikason-propionátu, vzhledem k velmi silnému metabolismu látky během prvního průchodu játry (first pass metabolism) a vysoké systémové clearance zprostředkované cytochromem CYP3A4 ve střevě a játrech. Z toho důvodu jsou klinicky významné interakce s jinými léčivy zprostředkované flutikason-propionátem...více

Flixotide inhaler n Pro děti, pediatrická populace

Flixotide inhaler n Fertilita, těhotenství a kojení

Fertilita K dispozici nejsou žádné údaje týkající se účinku na fertilitu u člověka. Studie na zvířatech neprokázaly žádné účinky flutikason-propionátu na samčí nebo samičí fertilitu. Těhotenství U těhotných žen jsou limitovaná data. Podávání flutikason-propionátu v období těhotenství se má zvážit pouze tehdy, pokud očekávaný prospěch pro matku převáží možná rizika pro plod....více

Flixotide inhaler n Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba astmatu má být vedená podle stupňového programu a odezvu pacienta je třeba pravidelně posuzovat na základě klinického obrazu a funkčního vyšetření plic. Zvýšená spotřeba krátkodobě působících inhalačních beta2-agonistů signalizuje zhoršování kontroly astmatu. Za těchto okolností je nutné přehodnotit léčebný plán pacienta. Náhlé a progresivní zhoršování astmatu potenciálně...více

Flixotide inhaler n Schopnost řízení vozidel

Při používání tohoto přípravku není známo negativní ovlivnění činnosti vyžadující zvýšenou pozornost, schopnost soustředění a koordinaci pohybů....více

Flixotide inhaler n Vedlejší a nežádoucí účinky

V následujícím textu jsou nežádoucí účinky uvedené podle orgánových tříd a četností výskytu. Četnost je definována jako: velmi časté ( 1/10), časté ( 1/100 až  1/10), méně časté ( 1/1 000 až  1/100), vzácné ( 1/10 000 až  1/1 000), velmi vzácné ( 1/10 000) a není známo (z dostupných údajů nelze určit). Velmi časté, časté a méně časté nežádoucí účinky...více

Flixotide inhaler n Předávkování

Příznaky Akutní inhalace flutikason-propionátu v dávkách vyšších než schválených může vést k přechodné supresi hypotalamo-hypofyzární osy. Běžně nejsou požadovaná urgentní opatření, protože adrenální funkce se obvykle spontánně zotaví během několika dnů. Jestliže se ve vyšším než schváleném dávkování pokračuje delší dobu, může dojít k signifikantní supresi adrenokortikální...více

Flixotide inhaler n Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Jiná inhalační léčiva onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest. Antiastmatikum. ATC kód: R03BA Mechanismus účinku Flutikason-propionát podávaný inhalačně v doporučených dávkách má silný glukokortikoidní protizánětlivý účinek v plicích, jehož výsledkem je omezení příznaků a exacerbací astmatu. Klinické studie CHOPN Klinické studie prokázaly významné...více

Flixotide inhaler n Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Absolutní biologická dostupnost flutikason-propionátu byla odhadována pro každou dostupnou inhalační formu ze srovnávacích studií farmakokinetiky inhalačně a intravenózně podaných přípravků. U zdravých dospělých jedinců byla absolutní biologická dostupnost pro flutikason-propionát ve formě diskusu odhadována na 7,8 %, pro flutikason-propionát použitý cestou diskhaleru na 9,0 %, a flutikason-propionát...více

Flixotide inhaler n Bezpečnost (v těhotenství)

Při testech toxicity se projevily pouze účinky typické pro silně působící kortikosteroidy, a to jen u dávek výrazně převyšujících dávky doporučované k terapeutickým účelům. Opakovanými testy toxicity, studiemi reprodukce nebo studiemi teratogenity se žádné jiné účinky neprokázaly. Flutikason-propionát u hlodavců nevykazuje in vitro a in vivo mutagenní aktivitu ani onkogenní potenciál. V...více

Flixotide inhaler n Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Norfluran 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Přípravek uchovávejte při teplotě do 30 °C. Chraňte před mrazem a přímým světlem. Stejně jako u většiny léčivých přípravků v tlakových obalech se terapeutický efekt přípravku může snížit, je-li tlaková nádobka studená. Tlakový obal. Nevystavujte...více

Flixotide inhaler n Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU VNĚJŠÍ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flixotide Inhaler N 125 mikrogramů suspenze k inhalaci v tlakovém obalu fluticasoni propionas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Fluticasoni propionas, 125 mikrogramů v jedné odměřené dávce. Přípravek neobsahuje freony. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocná látka: norfluran. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...více