FLEXBUMIN (200G/L Infuzní roztok) - Informace o předepisování

Flexbumin - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: albumin
Účinná látka: LIDSKÝ ALBUMIN
Alternativy: Albunorm, Albunorm 20%, Albunorm 5%, Alburex 20, Albutein, Human albumin 200 g/l baxter, Human albumin 50 g/l baxter, Human albumin baxalta, Human albumin csl behring, Human albumin grifols 20%, Human albumin grifols 5%
ATC skupina: B05AA01 - albumin
Obsah účinných látek: 200G/L
Formy: Infuzní roztok
Balení: Vak
Obsah balení: 1X100ML
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Flexbumin složení

Flexbumin je roztok obsahující 200 g/l (20 %) celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95 % je lidský albumin. vak 100 ml obsahuje albuminum humanum 20 g. vak 50 ml obsahuje albuminum humanum 10 g. Roztok je hyperonkotický. Pomocné látky se známým účinkem: Sodík 130 – 160 mmol/lÚplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Infuzní roztok. Čirá, mírně viskózní tekutina, je téměř bezbarvá, žlutá, jantarová nebo zelená....více

Flexbumin Dávkování a způsob podání

Koncentraci albuminového přípravku, dávkování a rychlost infuze je třeba přizpůsobit individuálním potřebám pacienta. DávkováníPotřebná dávka závisí na hmotnosti pacienta, závažnosti traumatu nebo nemoci a na pokračujících ztrátách tekutin a bílkovin. Požadované dávky by měl být stanoveny dle požadovaného cirkulujícího objemu, nikoli s ohledem na plazmatickou hladinu albuminu. Je-li podáván...více

Flexbumin Kontraindikace

Hypersenzitivita na albuminové přípravky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Flexbumin Indikace, na co je lék

Obnovení a udržení cirkulujícího objemu krve tam, kde byl prokázán objemový deficit a je vhodné podání koloidu. Rozhodnutí o podání albuminu spíše než syntetického koloidního roztoku závisí na klinickém stavu konkrétního pacienta a na platných doporučeních....více

Flexbumin Interakce

Nebyly provedeny žádné studie interakcí přípravku Flexbumin s jinými léčivými přípravky....více

Flexbumin Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost použití roztoku albuminu (lidského) u pediatrických pacientů nebyla stanovena v klinických studiích sponzorovaných držitelem. Údaje o použití přípravku Flexbumin u dětí jsou omezené; proto nelze poskytnout žádná doporučení k dávkování. Obecně má být přípravek podán pouze těm jedincům, u kterých přínos zjevně převažuje nad potenciálními riziky. Způsob podáníFlexbumin...více

Flexbumin Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíBezpečnost podávání přípravku Flexbumin těhotným a kojícím ženám nebyla doložena v kontrolovaných klinických studiích. Dosavadní klinické zkušenosti však nesvědčí pro škodlivé účinky albuminu na průběh těhotenství, plod nebo novorozence. KojeníJe nutné učinit rozhodnutí, zda se má ukončit kojení nebo nepoužít léčbu přípravkem Flexbumin, a vzít přitom v úvahu...více

Flexbumin Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při podezření na reakce alergického nebo anafylaktického typu je třeba infuzi okamžitě zastavit. V případě šoku má být léčba vedena dle platných standardních doporučení pro léčbu šoku. Albumin by měl být používán s opatrností v případech, kdy hypervolemie a její následky nebo hemodiluce představují významné riziko pro pacienta. Příkladem takových stavů jsou: • dekompenzovaná...více

Flexbumin Schopnost řízení vozidel

Flexbumin nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Flexbumin Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluMírné reakce po roztocích lidského albuminu, jako je zčervenání, kopřivka, horečka a nauzea, se vyskytují vzácně. Tyto reakce běžně rychle odeznívají po zpomalení infuze nebo po zastavení infuze. Velmi vzácně se mohou vyskytnout závažné reakce, jako je šok. V takových případech je nutno infuzi zastavit a zahájit příslušnou léčbu. Četnost byla...více

Flexbumin Předávkování

Je-li dávka nebo rychlost infuze příliš vysoká, může dojít k hypervolemii. Při výskytu prvních klinických příznaků oběhového přetížení (bolest hlavy, dušnost, zvýšená náplň jugulárních žil) nebo zvýšeného krevního tlaku, zvýšeného centrálního žilního tlaku nebo plicního edému je nutno infuzi ihned zastavit a pečlivě monitorovat hemodynamické parametry....více

Flexbumin Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: náhrady plazmy a frakce plazmatických proteinů, ATC kód B05AA01. Lidský albumin tvoří kvantitativně více než polovinu celkového množství plazmatických bílkovin a představuje zhruba 10 % proteinové syntetické aktivity jater. Fyzikálně-chemické údaje: lidský albumin 200 g/l nebo 250 g/l má příslušný hyperonkotický účinek. Nejdůležitějšími fyziologickými funkcemi...více

Flexbumin Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Za normálních okolností je celková koncentrace albuminu 4-5 g/kg tělesné hmotnosti, z čehož je 40 až 45 % přítomno v intravaskulárním a 55 až 60 % v extravaskulárním prostoru. Po těžkém popálení a při septickém šoku může dojít ke zvýšení propustnosti kapilár, což pozmění kinetiku albuminu a vyvolá jeho abnormální distribuci. Za normálních okolností je průměrný biologický poločas...více

Flexbumin Bezpečnost (v těhotenství)

Lidský albumin je normální složkou lidské plazmy a působí jako fyziologický albumin. Testování toxicity jednotlivé dávky u zvířat nemá opodstatnění a neumožňuje odhad toxické nebo letální dávky ani odhad vztahu mezi velikostí dávky a jejím účinkem. Testování toxicity při opakovaném podání je neproveditelné vzhledem ke vzniku protilátek proti heterolognímu proteinu při testování na zvířatech....více

Flexbumin Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný 4,3 g/l Natrium-oktanoát 2,7 g/lSodná sůl acetyltryptofanu 4,3 g/l Voda na injekci Celkový obsah sodíkových iontů 130 – 160 mmol/l6.2 Inkompatibility Tento léčivý přípravek nesmí být mísen s jinými léčivými přípravky (s výjimkou těch, které jsou uvedeny v bodě 6.6), s plnou krví nebo koncentráty erytrocytů. Dále nemá být lidský albumin mísen...více

Flexbumin Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Vnější karton 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Flexbumin 200 g/l infuzní roztok Albuminum humanum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK l roztoku obsahuje 200 g celkové bílkoviny, z čehož nejméně 95% je lidský albumin. vak 50 ml obsahuje 10 g albuminum humanum vak 100 ml obsahuje 20 g albuminum humanum 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK l obsahuje: Chlorid sodný ...více