FENISTIL (1MG/G Gel) - Informace o předepisování

Fenistil - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: dimetindene
Účinná látka: Dimetinden-maleinát
Alternativy: Beldimet, Fanin, Fenimax, Fenistil roll-on, Frest
ATC skupina: D04AA13 - dimetindene
Obsah účinných látek: 1MG/G, 1MG/ML
Formy: Gel, Perorální kapky, roztok
Balení: Tuba
Obsah balení: |1X30G|
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)

Fenistil složení

Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. Pomocné látky se známým účinkem: ▪ roztok benzalkonium-chloridu, 0,05 mg na 1 g gelu, což odpovídá 1,5 mg v 30 g tubě; 2,5 mg v 50g tubě a 5 mg ve 100 g tubě; ▪ propylenglykol 150 mg na 1 gram gelu, což odpovídá 4,5 g v 30 g tubě, 7,5 g v 50g tubě a 15 g ve 100g tubě. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Gel. Popis přípravku: Homogenní bezbarvý, čirý až slabě opalescentní...více

Fenistil Dávkování a způsob podání

až 4 aplikace denně. Maximální délka léčby: Pokud se pacient do 7 dnů u dospělých a do 2 dnů u dětí nebude cítit lépe nebo se mu přitíží, musí se poradit s lékařem. Bez konzultace s lékařem se Fenistil nemá používat déle než 14 dnů. V případě velmi silného svědění nebo rozsáhlých lézí má být lokální aplikace přípravku Fenistil doplněna perorální léčbou....více

Fenistil Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Fenistil Indikace, na co je lék

Zmírnění svědění u dermatóz, urtikarií, štípnutí hmyzem, u spálení sluncem a u povrchových popálenin....více

Fenistil Interakce

Nebyly prováděny žádné studie interakcí, avšak vzhledem k nízké systémové absorpci dimetinden-maleinátu při lokálním podání jsou interakce velmi nepravděpodobné....více

Fenistil Pro děti, pediatrická populace

Nebyly prováděny žádné studie interakcí, avšak vzhledem k nízké systémové absorpci dimetinden-maleinátu při lokálním podání jsou interakce velmi nepravděpodobné....více

Fenistil Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici klinická data o používání dimetinden-maleinátu během těhotenství. Studie na zvířatech s dimetindenem neprokázaly teratogenní potenciál ani nenaznačily přímé ani nepřímé škodlivé účinky na těhotenství, vývoj embrya nebo plodu, porod nebo postnatální vývoj (viz bod 5.3). Dimetinden-maleinát se má používat u těhotných žen jen pokud benefit z léčby pro...více

Fenistil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Přípravek Fenistil se nemá používat na rozsáhlejší plochy kůže vystavené slunci. U kojenců a malých dětí se vyhněte použití na rozsáhlých oblastech kůže, zejména pokud na ní jsou otevřené a zanícené rány. Informace týkající se pomocných látek: Fenistil gel obsahuje: ▪ benzalkonium-chlorid, který je dráždivý a může způsobit kožní reakce; neočekává se, že by použití benzalkonium-chloridu...více

Fenistil Schopnost řízení vozidel

Fenistil nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Fenistil Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji zaznamenávanými nežádoucími účinky během léčby jsou mírné a přechodné kožní reakce v místě podání. Nežádoucí účinky jsou vyjmenovány níže podle klasifikace orgánových tříd a frekvence výskytu. V každé orgánové třídě jsou nežádoucí účinky seřazeny podle klesající závažnosti. Frekvence jsou definovány takto: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10),...více

Fenistil Předávkování

Náhodné požití značného množství topického dimetinden-maleinátu může vyvolat některé charakteristické příznaky předávkování H1-antihistaminiky: útlum CNS a ospalost (zejména u dospělých), stimulace CNS a antimuskarinové účinky (zejména u dětí a starších lidí) včetně podráždění, ataxie, halucinací, tonicko-klonických křečí, mydriázy, pocitu sucha v ústech, červených...více

Fenistil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antihistaminika pro lokální aplikaci. ATC kód: D04AA Mechanismus účinku a farmakodynamické účinkyDimetinden-maleinát, derivát fenindenu, je H1-receptorový antagonista histaminu. Antihistaminika tlumí nebo potlačují účinky histaminu v těle tím, že stabilizují H1-receptory do neaktivního stavu. Dimetinden-maleinát vykazuje vysokou vazebnou afinitu pro tyto receptory. Proto...více

Fenistil Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Přípravek Fenistil rychle prostupuje do kůže a po několika minutách začínají antihistaminické účinky, maxima dosahuje po jedné až čtyřech hodinách. Při lokální aplikaci Fenistilu u zdravých dobrovolníků byla zjištěna přítomnost asi 10 % aplikované dávky dimetinden-maleinátu vyloučených v...více

Fenistil Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje léčivé látky založené na konvenčních studiích farmakologické bezpečnosti, toxicity při opakovaném podávání a genotoxicity neprokazují žádné zvláštní riziko pro lidi. U laboratorních potkanů ani u králíků nebyly pozorovány žádné teratogenní účinky. Dimetinden podávaný laboratorním potkanům v dávkách 250krát vyšších, než jsou dávky používané u člověka,...více

Fenistil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer, roztok hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení Hliníková tuba, PE uzávěr, krabička. Velikost balení: 30 g, 50...více

Fenistil Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fenistil 1 mg/g gel dimetindeni maleas 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Léčivá látka: Jeden gram gelu obsahuje dimetindeni maleas 1 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, dihydrát dinatrium-edetátu, karbomer, roztok hydroxidu sodného 300 g/l, propylenglykol, čištěná voda....více

Fenistil Balení a cena

...více

Fenistil Souhrn údajů