FEBUXOSTAT MSN (80MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Febuxostat msn - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: febuxostat
Účinná látka: Febuxostat
Alternativy: Abuxar, Adenuric, Febuxostat accord, Febuxostat bausch, Febuxostat krka, Febuxostat mylan, Febuxostat sandoz, Febuxostat zentiva, Urikostad, Urogerolan
ATC skupina: M04AA03 - febuxostat
Obsah účinných látek: 120MG, 80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |14|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Febuxostat msn složení

Jedna tableta obsahuje febuxostatum 80 mg (jako febuxostatum hemihydricum). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 76,50 mg laktosy ve formě monohydrátu. Jedna tableta obsahuje 4,77 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Žluté, ve tvaru tobolky (přibližně 17 mm dlouhé a 6 mm široké), bikonvexní (přibližně 5 mm tlusté) potahované tablety na jedné straně s vyraženým “80” a hladké na straně druhé....více

Febuxostat msn Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená perorální dávka febuxostatu je 80 mg jednou denně nezávisle na jídle. Pokud je hladina kyseliny močové v séru po 2 až 4 týdnech vyšší než 6 mg/dl (357 mikromolů/l), může být zvážena dávka 120 mg jednou denně. Febuxostat účinkuje dostatečně rychle, aby umožnil opakované testování hladiny kyseliny močové v séru po dvou týdnech. Terapeutickým cílem je snížit a...více

Febuxostat msn Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod...více

Febuxostat msn Indikace, na co je lék

Léčba chronické hyperurikémie u stavů, kdy, již došlo k vytvoření urátových depozit (včetně anamnézy nebo přítomnosti dnavých tofů a/nebo dnavé artritidy). Tento přípravek je indikován k léčbě dospělých....více

Febuxostat msn Interakce

Merkaptopurin/azathioprinNa základě mechanismu účinku febuxostatu na inhibici XO není současné použití doporučeno. Inhibice XO febuxostatem může vyvolat zvýšení plazmatických koncentrací těchto léčiv, což by vedlo k toxicitě. Studie lékových interakcí febuxostatu s jinými léčivy (kromě theofylinu), která jsou metabolizována XO, nebyly u lidí provedeny. Modelování a simulační analýza...více

Febuxostat msn Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost febuxostatu u dětí mladších 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupná žádná data. Způsob podání Perorální podání Febuxostat se užívá ústy a lze ho užívat s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 (viz také bod 4.8). 4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití Kardiovaskulární...více

Febuxostat msn Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje u velmi omezeného počtu těhotenství neprokázaly žádné nežádoucí účinky febuxostatu na těhotenství nebo na zdraví plodu/novorozence. Studie na zvířatech neukazují přímé ani nepřímé nežádoucí účinky s ohledem na březost, vývoj embrya/plodu nebo porod (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Febuxostat nemá být užíván během...více

Febuxostat msn Užívání po expiraci, upozornění a varování

Kardiovaskulární poruchyLéčbě febuxostatem u pacientů s existujícím závažným kardiovaskulárním onemocněním (např. infarktem myokardu, cévní mozkovou příhodou nebo nestabilní anginou pectoris) je třeba se vyhnout, pokud existují jiné vhodné možnosti léčby. Ve studiích APEX a FACT byl v celkové skupině febuxostatu pozorován početně vyšší výskyt kardiovaskulárních příhod...více

Febuxostat msn Schopnost řízení vozidel

Po užití febuxostatu byly hlášeny somnolence, závratě, parestézie a rozmazané vidění. Pacienti mají být opatrní, pokud jde o řízení vozidel, obsluhu strojů nebo provádění nebezpečných aktivit, dokud si neověří, že febuxostat neovlivňuje nežádoucím způsobem jejich výkonnost....více

Febuxostat msn Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluMezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky v klinických studiích (4 072 subjektů léčených nejméně jednou dávkou od 10 mg do 300 mg) a po uvedení přípravku na trh patří dnavé záchvaty, abnormality funkce jater, průjem, nauzea, bolest hlavy, vyrážka a edém. Tyto nežádoucí účinky byly převážně mírné nebo střední intenzity. Po uvedení přípravku na trh...více

Febuxostat msn Předávkování

Pacienti s předávkováním mají být léčeni pomocí symptomatické a podpůrné léčby....více

Febuxostat msn Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přípravky pro léčbu dny, přípravky inhibující tvorbu kyseliny močové ATC kód: M04AA Mechanismus účinkuKyselina močová je cílový produkt metabolismu purinů u člověka a vytváří se v kaskádě hypoxanthin → xanthin → kyselina močová. Oba kroky ve výše uvedených transformacích jsou katalyzovány xanthinoxidázou (XO). Febuxostat je 2-arylthiazolový derivát,...více

Febuxostat msn Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

U zdravých subjektů se maximální plazmatické koncentrace (Cmax) a křivka plochy pod křivkou koncentrace a času (AUC) febuxostatu zvýšily úměrně s dávkou po jednorázových a opakovaných dávkách 10 mg až 120 mg. U dávek mezi 120 mg a 300 mg bylo pozorováno vyšší než dávce úměrné zvýšení AUC u febuxostatu. Nedochází k žádné výrazné kumulaci, pokud jsou dávky 10 mg až 240 mg...více

Febuxostat msn Bezpečnost (v těhotenství)

Účinky v neklinických studiích byly obecně pozorovány po expozicích dostatečně převyšujících maximální expozici u člověka. Farmakokinetické modelování a simulace z dat u potkanů naznačují, že při současném podávání s febuxostatem, musí být klinická dávka merkaptopurinu/azathioprinu snížena na 20 % nebo méně původně předepsané dávky, aby se předešlo možným...více

Febuxostat msn Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety Mikrokrystalická celulosaMonohydrát laktosy Sodná sůl kroskarmelosy HyprolosaHydrát koloidního oxidu křemičitého Magnesium-stearát Potahová vrstva tablety PolyvinylalkoholOxid titaničitý (E171) Makrogol MastekŽlutý oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento přípravek...více

Febuxostat msn Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Febuxostat MSN 80 mg potahované tabletyFebuxostat MSN 120 mg potahované tablety febuxostatum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Tento léčivý přípravek obsahuje febuxostatum 80 mg (jako febuxostatum hemihydricum). Tento léčivý přípravek obsahuje febuxostatum 120 mg (jako febuxostatum hemihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH...více