EXFORGE (10MG/160MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Exforge - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valsartan and amlodipine
Účinná látka: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternativy: Amlodipin/valsartan mylan, Amlodipin/valsartan sandoz, Asbima, Copalia, Dafiro, Wamlox
ATC skupina: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/160MG, 5MG/160MG, 5MG/80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Exforge složení

Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje amlodipinum 5 mg 160 mg. Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety Jedna potahovaná tableta obsahuje of amlodipinum 10 mg 160 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Tmavě žlutá, kulatá potahovaná tableta se zkosenými okraji, potištěná „NVR“ na straně jedné a „NV“ na straně druhé. Přibližná velikost: průměr 8,20 mm. Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Tmavě žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“ na jedné straně a „ECE“ na straně druhé. Přibližná velikost: 14,2 mm Exforge 10 mg/160 mg potahované tablety Světle žlutá, oválná potahovaná tableta, potištěná „NVR“ na jedné straně a „UIC“ na straně druhé. Přibližná velikost: 14,2...více

Exforge Dávkování a způsob podání

Dávkování Doporučená dávka přípravku Exforge je jedna tableta denně. Exforge 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Exforge 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. Exforge 10 mg/160 mg může být podáván...více

Exforge Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. • Současné užívání přípravku Exforge s přípravky obsahujícími aliskiren u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin • Druhý a třetí trimestr těhotenství • Závažná hypotenze....více

Exforge Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Exforge je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem nebo valsartanem....více

Exforge Interakce

Interakce společné pro kombinaci S přípravkem Exforge a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Při současném podávání je nutno vzít v úvahuOstatní antihypertenzivaČasto podávaná antihypertenziva mít hypotenzní nežádoucí účinky hyperplazie prostaty Interakce vázané na amlodipin Současné užívání není doporučenoGrapefruit nebo grapefruitová šťávaPodávání...více

Exforge Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Exforge u dětí ve věku do 18 let nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podání Perorální podání. Exforge se doporučuje zapíjet vodou. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Závažná porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza....více

Exforge Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích se zvířaty byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. ValsartanPodávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním...více

Exforge Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. Těhotenství Léčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní...více

Exforge Schopnost řízení vozidel

Pacienti užívající přípravek Exforge by měli při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně mohou vyskytnout závratě nebo slabost. Amlodipin může mírně až středně ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nevolností může být schopnost reakce snížena....více

Exforge Vedlejší a nežádoucí účinky

Přehled bezpečnostního profilu Bezpečnost přípravku Exforge byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 175 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecilivělost, bolesti hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, otoky, jamkovité...více

Exforge Předávkování

Příznaky Dosud nejsou zkušenosti s předávkováním přípravkem Exforge. Hlavním projevem předávkování valsartanem je možná výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. U amlodipinu byla hlášena výrazná dlouhodobá systémová hypotenze, včetně šoku, s fatálním koncem. Nekardiogenní...více

Exforge Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Látky působící na systém renin-angiotenzin; antagonisté angiotenzinu II, kombinace; antagonisté angiotenzinu II a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09DB Exforge kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan,...více

Exforge Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Linearita Amlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/Valsartan Po perorálním podání přípravku Exforge jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce přípravku Exforge jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných individuálně. Amlodipin Absorpce: Po perorální aplikaci terapeutické...více

Exforge Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Neuplatňuje se. PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE A. OZNAČENÍ...více

Exforge Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Exforge 5 mg/80 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát PotahHypromelosa, substituce typu 2910 Oxid titaničitý Žlutý oxid železitý Makrogol Mastek Exforge 5 mg/160 mg potahované tablety Jádro tabletyMikrokrystalická celulosaKrospovidon Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearát ...více