ESTROFEM (2MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Estrofem - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: estradiol
Účinná látka: HEMIHYDRÁT ESTRADIOLU
Alternativy: Agofollin depot, Climara 50, Dermestril 25, Dermestril 50, Dermestril-septem 25, Dermestril-septem 50, Estradiol besins, Estrahexal 25, Estrahexal 50, Estrimax, Lenzetto, Linoladiol n, Neofollin, Oestrogel, Vagifem, Vagirux
ATC skupina: G03CA03 - estradiol
Obsah účinných látek: 1MG, 2MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Estrofem složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) Pomocná látka se známým účinkem: Estrofem 2 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje 34,96 mg laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tablety. Modré potahované tablety, kulaté, bikonvexní, na tabletách je vyraženo NOVO 280. Průměr...více

Estrofem Dávkování a způsob podání

Estrofem je substituční hormonální přípravek obsahující samotný estrogen. Estrofem je určen k perorálnímu podání, jedna tableta denně bez přerušení. Pro zahájení léčby postmenopauzálních symptomů a během ní má být použita nejnižší možná účinná dávka po co možná nejkratší dobu (viz také bod 4.4) Přechod na vyšší či nižší dávku přípravku Estrofem lze indikovat, pokud je...více

Estrofem Kontraindikace

– Známá, v anamnéze uváděná nebo suspektní rakovina prsu – Známé, v anamnéze uváděné nebo suspektní, estrogenně podmíněné maligní tumory (např. rakovina endometria) – Nediagnostikované krvácení z genitálií – Neléčená hyperplazie endometria – Dřívější nebo současná venózní tromboembolie (trombóza hlubokých žil, plicní embolie) – Známé trombofilní poruchy (např. nedostatek...více

Estrofem Indikace, na co je lék

Hormonální substituční terapie (HST) symptomů deficience estrogenu u žen v postmenopauzálním věku. Pro preventivní léčbu osteoporózy u postmenopauzálních žen s vysokým rizikem budoucích fraktur, které netolerují nebo mají kontraindikovánu léčbu jinými léčivými přípravky určenými pro prevenci osteoporózy. Estrofem je určen zvláště ženám, jimž byla provedena hysterektomie, a tudíž...více

Estrofem Interakce

Při souběžném podávání látek, o nichž je známo, že indukují aktivitu enzymů metabolizujících léky, konkrétně enzymového cytochromu P450, jako jsou antikonvulziva (např. fenobarbital, fenytoin, karbamazepin) a přípravky zabraňující vzniku infekce (např. rifampicin, rifabutin, nevirapin, efavirenz), může dojít ke zvýšení metabolismu estrogenů. Ritonavir a nelfinavir, i když je o nich známo,...více

Estrofem Pro děti, pediatrická populace

Estrofem Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Přípravek Estrofem není během těhotenství indikován. Dojde-li během užívání přípravku Estrofem k otěhotnění, má být léčba okamžitě přerušena. Výsledky většiny stávajících epidemiologických studií, které jsou významné pro neúmyslnou expozici plodu estrogenům, neukazují na žádné teratogenní či fetotoxické působení. Kojení Estrofem není indikován během kojení....více

Estrofem Užívání po expiraci, upozornění a varování

Léčba hormonální substituční terapií má být zahájena pouze, pokud postmenopauzální symptomy nepříznivě ovlivňují kvalitu života. V každém případě má být minimálně jednou ročně provedeno pečlivé posouzení rizik a přínosů a podávání přípravků HST má pokračovat, jen pokud přínos převažuje nad riziky. Vzhledem k tomu, že s léčbou žen s předčasnou menopauzou (v důsledku selhání...více

Estrofem Schopnost řízení vozidel

Estrofem nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje....více

Estrofem Vedlejší a nežádoucí účinky

Klinické zkušenosti: V klinických studiích méně než 10 % pacientek zaznamenalo nežádoucí účinky léku. Mezi nejčastěji hlášené nežádoucí účinky patřily: citlivost/bolestivost prsů, bolesti břicha, otoky a bolesti hlavy. Níže uvedené nežádoucí účinky se vyskytly v klinických studiích během léčby přípravkem Estrofem. Třídy orgánových systémů Velmi časté (> 1/10)Časté (>...více

Estrofem Předávkování

Předávkování se může projevit nevolností a zvracením. Specifická protilátka neexistuje a léčba je symptomatická....více

Estrofem Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Přirozené a semisyntetické estrogeny, samotné, ATC kód: G03CA03 Léčivá látka, syntetický 17ß-estradiol je chemicky a biologicky identický s endogenním lidským estradiolem. Nahrazuje úbytek produkce estrogenu u žen v menopauze a zmírňuje symptomy menopauzy. Úlevy od postmenopauzálních symptomů je dosaženo během několika prvních týdnů léčby. Estrogen brání úbytku...více

Estrofem Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po perorálním podání mikronizovaného 17ß-estradiolu obsaženého v přípravku Estrofem společnosti Novo Nordisk dochází k rychlému a účinnému vstřebání z gastrointestinálního traktu. Maximální plazmatické koncentrace přibližně 44 pg/ml (rozmezí 30–53 pg/ml) je dosaženo během 4–6 hodin po příjmu 2 mg. Poločas 17ß-estradiolu je cca 14–16 hodin. Více než 90 % 17ß-estradiolu je vázáno...více

Estrofem Bezpečnost (v těhotenství)

Estrofem Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety obsahuje: Monohydrát laktózy Kukuřičný škrob Hyprolosa Mastek Magnesium-stearát Potahová vrstva: Hypromelosa, indigokarmín (E132), mastek, oxid titaničitý (E171) a makrogol 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25C. Chraňte před chladem. Uchovávejte...více

Estrofem Obalová informace

ÚDAJE UVÁDÉNÉ NA VNÉJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Estrofem 2 mg potahované tablety estradiolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY Jedna potahovaná tableta obsahuje: estradiolum 2 mg (jako estradiolum hemihydricum) 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky obsahují laktózu. Další informace viz příbalová informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ x 28 potahovaných tablet x 28...více