EREMFAT (600MG Prášek pro infuzní roztok) - Informace o předepisování

Eremfat - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: rifampicin
Účinná látka: Sodná sůl rifampicinu
Alternativy: Benemicin
ATC skupina: J04AB02 - rifampicin
Obsah účinných látek: 600MG
Formy: Prášek pro infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Eremfat složení

Účinná látka: rifampicin sodium injekční lahvička přípravku EREMFAT i.v. 300 mg s 313,2 mg prášku pro infuzní roztok obsahuje 308,2 mg sodné soli rifampicinu (ekvivalentní 300 mg rifampicinu). injekční lahvička přípravku EREMFAT i.v. 600 mg s 626,4 mg prášku pro infuzní roztok obsahuje 616,4 mg sodné soli rifampicinu (ekvivalentní 600 mg rifampicinu). Jiné složky se známým účinkem: EREMFAT i.v. 300 mg a EREMFAT i.v. 600 mg obsahují méně než mmol (23 mg) sodíku na injekční lahvičku s přípravkem (viz bod 4.4.) Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg: Prášek pro infuzní...více

Eremfat Dávkování a způsob podání

Léčba tuberkulózyPro léčbu tuberkulózy platí následující dávkování závislé na tělesné hmotnosti pro podání jednou denně. Klinické zkušenosti s parenterálním podáváním přípravku EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg u dospělých jsou široké, ale zkušenosti s tímto podáváním u dětí jsou poněkud omezené. Není však žádný důvod se domnívat, že by byl přípravek EREMFAT i.v. 300 mg / 600...více

Eremfat Kontraindikace

- přecitlivělost na účinnou látku, jiné rifamyciny nebo na některou pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - těžká jaterní porucha (Child-Pugh C), obstrukční ikterus, akutní hepatitida, jaterní cirhóza, biliární obstrukce. - současná léčba následujícími inhibitory proteáz: atazanavir, darunavir, fosamprenavir, glekaprevir, girazoprevir, indinavir, lopinavir, paritaprevir, ritonavir, sachinavir,...více

Eremfat Indikace, na co je lék

EREMFAT i.v. 300 mg / 600 mg je indikován u dospělých, mladistvých a dětí. K léčbě všech forem tuberkulózy s citlivostí patogenu na rifampicin, vždy v kombinaci s jinými chemoterapeutiky účinnými proti patogenům tuberkulózy. K léčbě pulmonálních, lokalizovaných extrapulmonálních a také diseminovaných infekcí způsobených netuberkulózními mykobakteriemi (NTM) vždy...více

Eremfat Interakce

Rifampicin ovlivňuje metabolismus mnoha současně podávaných léčivých látek, přičemž se jako příčina interakcí diskutuje o několika mechanismech : - Rifampicin indukuje systém jaterního cytochromu P450, načež je navozená zvýšená tvorba izoenzymového komplexu CYP3A4 pregnanovým X receptorem (PXR) a v menším rozsahu konstitutivním androstanovým receptorem (CAR). Rifampicin...více

Eremfat Pro děti, pediatrická populace

Eremfat Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy s plodném věku/antikoncepce: Během léčby rifampicinem musí být zabráněno otěhotnění, a musí být proto zavedena/praktikována Bexaroten Indukce CYP3A4/ plazmatická koncentracebexarotenu může být rifampicinem snížena Motitorování nutnéKlofarabin Indukce CYP3A4 a P-gp/ Současné užívání senedoporučuje, zvýšené riziko poškození jater, nutné pečlivé monitorování jaterních funkcí...více

Eremfat Užívání po expiraci, upozornění a varování

Monoterapie rifampicinem způsobuje rychlý rozvoj rezistence („one-step“ rezistence) u mykobakterií a dalších patogenů (viz bod 5.1). Aby se zabránilo rozvoji a šíření bakteriálních kmenů s rezistencí na rifampicin, musí se rifampicin používat vždy v kombinaci s minimálně jedním antibiotikem/chemoterapeutikem. Současné používání rifampicinu s jinými léčivými přípravky...více

Eremfat Schopnost řízení vozidel

Kvůli nežádoucím reakcím, které se mohou možná vyskytnout (viz bod 4.8) může tento přípravek, i když je používán dle návodu, změnit schopnost pohotové reakce v takovém rozsahu, že schopnost řídit a obsluhovat stroje či pracovat bez zajištění pevnou oporou je narušena. To platí zejména v kombinaci s alkoholem....více

Eremfat Vedlejší a nežádoucí účinky

Jako nejčastější nežádoucí reakce na léčbu rifampicinem je popisována změna jaterních testů (zejména zvýšení aktivity transamináz), což obvykle není klinicky relevantní a odeznívá s pokračující léčbou. Avšak ve velmi vzácných případech se může vyskytnout také symptomatická hepatitida, která může mít v některých případech smrtelný průběh. Dalšími častými nežádoucími...více

Eremfat Předávkování

Po akutním předávkování byly hlášeny následující příznaky: - nauzea, zvracení (zbarvení žaludečního obsahu), svědění, bolest v celém břiše, cholestáza - kůže, skléra a sliznice mohou vykazovat žluto-oranžové zbarvení - mohou být zbarveny další exkrementy (moč, stolice) - extrémní předávkování může vést k neklidu, dušnosti, tachykardii, generalizovaným křečím a zástavě dýchání...více

Eremfat Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: rifampicin je semisyntetické antibiotikum, které patří do ansamycinové skupiny a je zvláště účinné proti mykobateriím. ATC kód: J04ABMechanismus účinku Mechanismus účinku je založen na vazbě na bakteriální RNA polymerázu, a tudíž na inhibici syntézy bakteriálních proteinů. Působí na intracelulární i extracelulární organismy. Jeho optimální účinek je v neutrálním...více

Eremfat Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Pokud jde o farmakokinetické parametry, není na začátku léčby nebo po jednotlivém podání rozdíl mezi perorálním a intravenózním podáním. To se změní po několika týdnech užívání. Kvůli autoindukci jaterních enzymů se clearence rifampicinu zvýší, což značně snižuje biologickou dostupnost po perorálním podání ve srovnání s podáním cestou intravenózní infuze. DistribuceVazba na plazmatické...více

Eremfat Bezpečnost (v těhotenství)

Nejsou žádné údaje ze studií chronické toxicity, které by svědčily pro to, že by se mohly vyskytnout dosud neznámé nežádoucí reakce u člověka. Mutagenita a karcinogenitaV bakteriálních testech genotoxicity byl rifampicin negativní. Testy in vitro na lidských a jiných savčích buňkách však vykazovaly protichůdné výsledky, stejně tak dosud provedené testy in vivo. Mutagenní potenciál...více