ENUREV BREEZHALER (44MCG Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce) - Informace o předepisování

Enurev breezhaler - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: glycopyrronium bromide
Účinná látka: GLYKOPYRRONIUM-BROMID
Alternativy: Seebri breezhaler, Tovanor breezhaler
ATC skupina: R03BB06 - glycopyrronium bromide
Obsah účinných látek: 44MCG
Formy: Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce
Balení: Jednodávkový blistr
Obsah balení: 12X1+1INH
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enurev breezhaler složení

Jedna tobolka obsahuje glycopyrronii bromidum 63 mikrogramů, což odpovídáglycopyrronium 50 mikrogramů. Jednapodaná dávka což odpovídá glycopyrronium 44 mikrogramů. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tobolka obsahuje 23,6 mg laktosy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Prášek k inhalaci v tvrdé tobolce Průhledné oranžové tobolky obsahující bílý prášek, s černě vytištěným kódem přípravku „GPL50“ nad a s černě vytištěným logem společnosti...více

Enurev breezhaler Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka je inhalace obsahu jedné tobolky jednou denně s použitím inhalátoru Enurev Breezhaler. Léčba přípravkem Enurev Breezhaler má být podávána každý den ve stejnou dobu. Pokud dojde k vynechání dávky, další dávka by měla být užita co nejdříve. Pacienti mají být poučeni, aby neužívali více než jednu dávku denně. Zvláštní populace Starší pacientiEnurev Breezhaler...více

Enurev breezhaler Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Enurev breezhaler Indikace, na co je lék

Enurev Breezhaler je indikován k léčbě dospělých pacientů s chronickou obstrukční plicní...více

Enurev breezhaler Interakce

Souběžné podávání přípravku Enurev Breezhaler s jinými léčivými přípravky obsahujícími anticholinergní látky nebylo studováno, a není tudíž doporučeno. Ačkoli nebyly provedeny žádné formální studie lékových interakcí, Enurev Breezhaler byl používán současně s ostatními léčivými přípravky běžně používanými v léčbě CHOPN bez klinického průkazu lékových interakcí. Tyto...více

Enurev breezhaler Pro děti, pediatrická populace

Použití přípravku Enurev Breezhaler v indikaci CHOPN u pediatrické populace není relevantní. Způsob podáníPouze k inhalačnímu podání. Tobolky musí být podány pouze s použitím inhalátoru Enurev Breezhaler Tobolky musí být vyjmuty z blistru pouze bezprostředně před použitím. Tobolky se nesmí polykat. Pacienty je třeba poučit, jak léčivý přípravek správně používat. Pacientů, u nichž...více

Enurev breezhaler Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání přípravku Enurev Breezhaler těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky Glykopyrronium má být během těhotenství používáno pouze tehdy, pokud předpokládaný přínos pro pacientku převáží potenciální riziko pro plod. KojeníNení známo, zda se glykopyrronium-bromid vylučuje...více

Enurev breezhaler Užívání po expiraci, upozornění a varování

Není určen pro akutní použitíEnurev Breezhaler je dlouhodobá udržovací léčba užívaná jednou denně a není indikován k zahajovací léčbě akutních epizod bronchospasmu, tedy jako záchranná HypersenzitivitaPo podání přípravku Enurev Breezhaler byly hlášeny reakce přecitlivělosti časného typu. Pokud se vyskytnou příznaky naznačující alergické reakce, zejména angioedém nebo polykáním,...více

Enurev breezhaler Schopnost řízení vozidel

Glykopyrronium nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Enurev breezhaler Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastější anticholinergní nežádoucí účinek bylo sucho v ústech případů byla připisována léčivému přípravku. Obtíže byly mírné, u žádného pacienta nebyly těžké. Bezpečnostní profil je dále charakterizován dalšími příznaky souvisejícími s anticholinergními účinky, jako např. retence moči. Tyto anticholinergní účinky byly méně časté. Byly...více

Enurev breezhaler Předávkování

Vysoké dávky glykopyrronia mohou vést k anticholinergním projevům, pro které může být indikována symptomatická léčba. Akutní intoxikace při nechtěném spolknutí tobolek přípravku Enurev Breezhaler není pravděpodobná vzhledem k nízké perorální biologické dostupnosti Maximální plazmatické koncentrace a celková systémová expozice byly po intravenózním podání 150 mikrogramů glykopyrronium-bromidu...více

Enurev breezhaler Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s obstrukcí dýchacích cest, anticholinergika, ATC kód: R03BB Mechanismus účinkuGlykopyrronium je inhalační dlouhodobě působící antagonista muskarinových receptorů Parasympatická inervace je hlavní bronchokonstrikční nervový systém v dýchacích cestách a cholinergní tonus představuje klíčovou reverzibilní složku obstrukce dýchacích...více

Enurev breezhaler Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePo perorální inhalaci s použitím inhalátoru Enurev Breezhaler se glykopyrronium rychle vstřebává a dosahuje vrcholové plazmatické koncentrace 5 minut po podání. Absolutní biologická dostupnost glykopyrronia inhalovaného pomocí Enurev Breezhaler byla odhadem přibližně 45 % podané dávky. Asi 90 % systémové expozice po inhalaci je zprostředkováno absorpcí plícemi a 10 % absorpcí gastrointestinálním...více

Enurev breezhaler Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném RMP uvedeném v modulu...více

Enurev breezhaler Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Obsah tobolky Monohydrát laktosy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky Každý inhalátor je třeba zlikvidovat po spotřebování všech tobolek. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Tobolky musí být uchovávány v originálním blistru, aby byly chráněny před vlhkostí. Tobolky musí...více