ENBREL (25MG Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok) - Informace o předepisování

Enbrel - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: etanercept
Účinná látka: ETANERCEPT
Alternativy: Benepali, Enbrel pro pediatrické použití, Erelzi, Lifmior, Nepexto
ATC skupina: L04AB01 - etanercept
Obsah účinných látek: 25MG, 50MG
Formy: Prášek pro injekční roztok, Prášek a rozpouštědlo pro injekční roztok, Injekční roztok, Injekční roztok v předplněné injekční stříkačce, Injekční roztok v předplněném peru, Injekční roztok v zásobní vložce pro dávkovací zařízení
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: 8+8X1ML ISP+8J+8ADAP
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Enbrel složení

Jedna lahvička obsahuje etanerceptum 25 mg.Etanercept jefúzníprotein lidského receptoru p 75 tumor nekrotizujícího faktoru a Fc proteinu, vyráběný technologií rekombinace DNA vexpresním systému ovárií čínského křečíka Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Prášek pro injekční roztok Prášek je...více

Enbrel Dávkování a způsob podání

Léčení přípravkem Enbrel má být zahájeno a prováděno pod dohledem lékaře specializovaného na diagnostikování a léčbu revmatoidní artritidy, juvenilní idiopatické artritidy, psoriatické artritidy, ankylozující spondylitidy, radiograficky neprokazatelnéaxiální spondylartritidy, ložiskové psoriázy nebo ložiskové psoriázy u dětí. Pacienti léčení přípravkem Enbrel mají dostat kartu pacienta.Přípravek...více

Enbrel Kontraindikace

Hypersenzitivitana léčivoulátku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou vbodě 6.Sepse nebo riziko sepse.Léčba přípravkem Enbrel nesmíbýt zahájena u pacientů s aktivní infekcí včetně chronických a lokálních...více

Enbrel Indikace, na co je lék

Revmatoidní artritidaEnbrel vkombinaci smethotrexátem je indikován k léčbě středně těžké až těžké aktivní revmatoidníartritidy u dospělých v případech, kdy po podání jiných chorobu modifikujících léků včetně methotrexátu Enbrel může být podáván jako monoterapie vpřípadě intolerance methotrexátu nebo pokud je pokračující léčba methotrexátem nevhodná.Enbrel je také indikován k...více

Enbrel Interakce

Současná léčba sanakinrouU dospělých pacientů léčených současně přípravkem Enbrel a anakinrou, byla pozorována vyšší četnost závažných infekcí ve srovnání s pacienty léčenými samotným přípravkem Enbrel nebo samotnou anakinrou Navíc ve dvojitě zaslepené placebem kontrolované studii dospělých pacientů na základní léčběmethotrexátem,byla u pacientů léčených současně přípravkem...více

Enbrel Pro děti, pediatrická populace

OčkováníDoporučuje se, aby pediatričtí pacienti absolvovali všechna očkování podle platných očkovacích schémat pokud možno před zahájením terapie přípravkem...více

Enbrel Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuŽeny ve fertilním věku musí zvážit používání vhodné antikoncepce kzabránění otěhotnění vprůběhu léčby a 3 týdny po ukončení léčby přípravkem Enbrel.TěhotenstvíToxikologické studie na potkanech a králících neodhalily žádné poškození plodu nebo narozených mláďat etanerceptem. Účinky etanerceptu na výsledek těhotenství byly hodnocenyve dvou observačních...více

Enbrel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Aby se zlepšila sledovatelnost biologických léčivých přípravků,má se přehledně zaznamenat uvéstInfekcePacienti mají být vyšetřeni na infekce před zahájením, vprůběhu a po ukončení léčení přípravkem Enbrel, přičemž je třeba brát vúvahu, že průměrný poločas eliminace etanerceptu je přibližně 70 hodin Při používání přípravku Enbrel byly pozorovány závažné infekce, sepse, tuberkulóza...více

Enbrel Schopnost řízení vozidel

Přípravek Enbrel nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Enbrel Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluNejčastěji hlášenými nežádoucími účinky jsou reakce vmístě aplikace svědění, zarudnutí a krvácení vmístě vpichuprůdušek, infekce močového měchýře a kožní infekceautoprotilátek, svědění a horečka.U pacientů léčených přípravkem Enbrel byly také hlášeny závažné nežádoucí účinky. Antagonisté TNF, jako je přípravek Enbrel, působí na imunitní...více

Enbrel Předávkování

V průběhu klinického hodnocení léčení revmatoidní artritidy nebyla pozorována toxicita limitující dávku. Nejvyšší hodnocená dávka byla zátěžová intravenózní dávka 32 mg/m2, po níž následovala subkutánní dávka 16 mg/ m2podávaná 2x týdně. Jeden pacient s revmatoidní artritidou si omylem aplikoval subkutánně 62 mg přípravku Enbrel 2x týdně po dobu 3 týdnů bez nežádoucích účinků....více

Enbrel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Imunosupresiva, inhibitory tumor nekrotizujícího faktoru alfa ATC kód: L04ABTumor nekrotizující faktor artritidy. Zvýšené hladiny TNF byly také nalezeny v synovii a psoriatických placích u pacientů s psoriatickou artritidou a v séru i synoviální tkáni u pacientů s ankylozující spondylitidou. Uložiskové psoriázy vede infiltrace zánětlivými buňkami, včetně T-lymfocytů,...více

Enbrel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Hodnoty etanerceptu v séru byly určovány metodou enzymatickéimunoanalýzy detekovat ELISA-reaktivní degradační produkty,jakož i původní látku. AbsorpceEtanercept je pomalu absorbován z místa subkutánní injekce a po jednotlivédávce dosahuje maximální koncentracepřibližně po 48 hodinách. Absolutní biologická dostupnost je 76 %. Při dávkování 2x týdně se očekávají ustálené koncentrace, které...více

Enbrel Bezpečnost (v těhotenství)

a účinnosti těchto dvou léčebných režimů přípravku Enbrel byly porovnatelné v 8. týdnu v ovlivněníznámek a příznakůrevmatoidní artritidy; údaje...více

Enbrel Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látekPrášekMannitolSacharosaTrometamol6.2 InkompatibilityStudie kompatibility nejsou kdispozici, aproto nesmí být tento léčivý přípravek mísens jinými léčivými přípravky.6.3Doba použitelnostirokyChemická a fyzikální stabilita po rekonstituci byla prokázána na dobu 6 hodin přiteplotědo 25ºC.Z mikrobiologického hlediska má být rekonstituovanýléčivý přípravek použit okamžitě....více