EMANERA (20MG Enterosolventní tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Emanera - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: esomeprazole
Účinná látka: DIHYDRÁT HOŘEČNATÉ SOLI ESOMEPRAZOLU
Alternativy: Elfimest, Esomeprazole farmaprojects, Esomeprazole polpharma, Helides, Nexium control
ATC skupina: A02BC05 - esomeprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 90 I
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Emanera složení

Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolkyJedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum). Emanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolkyJedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 40 mg (jako esomeprazolum magnesicum dihydricum). Pomocná látka se známým účinkem 20 mg enterosolventnítobolky 40 mg enterosolventní tobolky sacharosa 28,464–32,556 mg 56,928–65,111 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tvrdá tobolka 20 mg: Tělo a víčko tobolky jsou světle růžové. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety. 40 mg: Tělo a víčko tobolky jsou narůžovělé. Tobolky obsahují bílé až téměř bílé pelety....více

Emanera Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí Refluxní choroba jícnu (GERD)- Léčba erozivní refluxní ezofagitidy 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. U pacientů, u kterých se ezofagitida nezhojila, nebo kteří mají přetrvávající symptomy, se doporučují další 4 týdny léčby. - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu 20 mg jednou denně. - Symptomatická léčba refluxní choroby...více

Emanera Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Esomeprazol se nesmí užívat souběžně s nelfinavirem (viz bod...více

Emanera Indikace, na co je lék

Tobolky přípravku Emanera jsou indikovány k léčbě dospělých u těchto stavů: Refluxní choroba jícnu (GERD)- Léčba erozivní refluxní ezofagitidy - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu - Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu (GERD) V kombinaci s příslušnými antibakteriálními terapeutickými režimy k eradikaci Helicobacter pylori a - Zhojení duodenálního...více

Emanera Interakce

Vliv esomeprazolu na farmakokinetiku jiných léků Inhibitory proteázU omeprazolu byla hlášena interakce s některými inhibitory proteáz. Klinický význam a mechanismy těchto interakcí nejsou vždy známy. Zvýšené žaludeční pH během léčby omeprazolem může ovlivnit absorpci inhibitorů proteáz. Další možné mechanismy interakcí jsou prostřednictvím inhibice CYP2C19. U atazanaviru a nelfinaviru byly...více

Emanera Pro děti, pediatrická populace

Dospívající ve věku od 12 let: Refluxní choroba jícnu (GERD)- Léčba erozivní refluxní ezofagitidy 40 mg jednou denně po dobu 4 týdnů. U pacientů, u kterých se ezofagitida nezhojila nebo kteří mají přetrvávající symptomy, se doporučují další 4 týdny léčby. - Dlouhodobá léčba pacientů se zhojenou ezofagitidou k prevenci relapsu 20 mg jednou denně. - Symptomatická léčba refluxní...více

Emanera Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíKlinické údaje o expozici přípravku Emanera v těhotenství jsou nedostatečné. U racemické směsi omeprazolu neukazují údaje z velkého počtu exponovaných těhotenství na základě epidemiologických studií žádné malformační či fetotoxické účinky. Studie s esomeprazolem u zvířat neukázaly přímé ani nepřímé škodlivé účinky na embryonální/fetální vývoj. Studie s racemickou...více

Emanera Užívání po expiraci, upozornění a varování

Při výskytu jakýchkoliv varovných symptomů (např. významný nezamýšlený úbytek tělesné hmotnosti, opakované zvracení, dysfagie, hematemeze nebo melena) a v případě podezření nebo potvrzení žaludečního vředu je třeba vyloučit malignitu, jelikož léčba přípravkem Emanera může zmírňovat symptomy a tím oddálit stanovení správné diagnózy. Dlouhodobé užíváníDlouhodobě léčení...více

Emanera Schopnost řízení vozidel

Esomeprazol má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Byly hlášeny nežádoucí účinky jako je závrať (méně časté) a rozmazané vidění (vzácné) (viz bod 4.8). Pacienti nemají řídit nebo obsluhovat stroje, pokud jsou takto postiženi....více

Emanera Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích (a také v poregistračním používání) byly nejčastěji hlášeny bolest hlavy, bolest břicha, průjem a nauzea. Bezpečnostní profil je navíc podobný pro různé lékové formy, terapeutické indikace, věkové skupiny a skupiny pacientů. Nebyly identifikovány žádné nežádoucí účinky závislé na dávce. Tabulkový přehled nežádoucích účinků...více

Emanera Předávkování

Existují pouze velice omezené zkušenosti s úmyslným předávkováním. Symptomy popisované v souvislosti s užitím dávky 280 mg byly gastrointestinální symptomy a slabost. Jednotlivé dávky 80 mg esomeprazolu nebyly doprovázeny žádnými příhodami. Není známo specifické antidotum. Esomeprazol se v rozsáhlé míře váže na bílkoviny krevní plazmy a proto jej lze špatně dialyzovat. Podobně...více

Emanera Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva k terapii onemocnění spojených s poruchou acidity, Inhibitory protonové pumpy, ATC kód: A02BC05. Esomeprazol je S-isomer omeprazolu a snižuje sekreci žaludeční kyseliny specifickým cíleným mechanismem působení. Je specifickým inhibitorem protonové pumpy v parietální buňce. R-isomer i S-isomer omeprazolu mají podobný farmakodynamický účinek. Mechanismus...více

Emanera Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceEsomeprazol je labilní v kyselém prostředí a podává se perorálně ve formě enterosolventních granulí. Přeměna in vivo na R-isomer je zanedbatelná. Absorpce esomeprazolu je rychlá a maximální plazmatické koncentrace je dosaženo zhruba za 1 až 2 hod. po podání. Absolutní biologická dostupnost po podání jednorázové dávky 40 mg je 64 % a zvyšuje se na 89 % po opakovaném podávání...více

Emanera Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity, hodnocení kancerogenního potenciálu, reprodukční a vývojové toxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Nežádoucí účinky, které nebyly pozorovány v klinických studiích, ale byly pozorovány u zvířat při expozicích, které jsou...více

Emanera Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tobolky (pelety): Sacharosa Kukuřičný škrob Povidon KNatrium-lauryl-sulfátPolyvinylalkohol Oxid titaničitý (E171) Makrogol Makrogol Mastek Těžký zásaditý uhličitan hořečnatýKopolymer MA/EA (1:1) Polysorbát Tělo a víčko tobolky: Želatina Oxid titaničitý (E171)Červený oxid železitý (E172) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti Blistr/HDPE...více

Emanera Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO OPA/Alu/PE+DES/Alu+PE a OPA/Alu/PVC/Alu BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Emanera 20 mg enterosolventní tvrdé tobolkyEmanera 40 mg enterosolventní tvrdé tobolky esomeprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tvrdá tobolka obsahuje esomeprazolum 20 mg (ve formě dihydrátu hořečnaté soli). Jedna enterosolventní tvrdá...více