EGIRAMLON (5MG/10MG Tvrdá tobolka) - Informace o předepisování

Egiramlon - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ramipril and amlodipine
Účinná látka: RAMIPRIL
Alternativy: Nidix, Piramil combi, Ramil combi, Ramizek, Ramladio, Ramomark, Rilampin, Rimal, Tamayra, Tritace combi
ATC skupina: C09BB07 - ramipril and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/10MG, 10MG/5MG, 5MG/10MG, 5MG/5MG
Formy: Tvrdá tobolka
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Egiramlon složení

Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 5 mg amlodipinu (ve formě 6,95 mg amlodipin-besilátu). Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 13,9 mg amlodipin-besilátu). Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 5 mg amlodipinu (ve formě 6,95 mg amlodipin-besilátu). Egiramlon 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: Jedna tvrdá tobolka obsahuje 10 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 13,9 mg amlodipin-besilátu). Pomocné látky se známým účinkem: Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky: Tvrdá tobolka 5 mg/5 mg tvrdé tobolky obsahuje červeň allura AC (E129) v množství: 0,0288 mg/tělo tobolky; 0,0192 mg/víčko tobolky Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky: Tvrdá tobolka 5 mg/10 mg tvrdé tobolky obsahuje azorubin (E122) v množství: 0,2542 mg/víčko tobolky Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: Tvrdá tobolka 10 mg/5 mg tvrdé tobolky obsahuje červeň allura AC (E129) v množství: 0,0384 mg/víčko tobolky Egiramlon 10 mg/10 mg tvrdé tobolky: Tvrdá tobolka 10 mg/10 mg tvrdé tobolky obsahuje azorubin (E122) v množství: 0,3813 mg/tělo tobolky; 0,2542 mg/víčko tobolky Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tvrdá tobolka Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 2, neprůhledné, obě části tobolky (tělo i víčko) jsou ametystové (tmavě růžové), naplněné bílým nebo téměř bílým granulovaným práškem. Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové tobolky typu Coni Snap, velikost 0, neprůhledné, tělo tobolky je světle růžové, víčko tobolky je kaštanové (tmavě vínové), naplněné bílým nebo téměř bílým granulovaným práškem. Egiramlon 10 mg/5 mg tvrdé tobolky: neoznačené, samouzavírací, tvrdé želatinové...více

Egiramlon Dávkování a způsob podání

DávkováníEgiramlon je indikován u pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně upraven samostatně podávanými jednosložkovými přípravky ve stejných dávkách jako v doporučeném kombinovaném přípravku. Doporučená denní dávka je jedna tobolka dané síly. Fixní kombinace není vhodná pro počáteční léčbu. Je-li nutná úprava dávkování, má se provádět pouze u jednosložkových přípravků...více

Egiramlon Kontraindikace

V souvislosti s ramiprilem: − angioedém v anamnéze (hereditární, idiopatický nebo angioedém při předchozím užití ACE inhibitorů nebo antagonistů receptoru pro angiotenzin II (AIIRA); − extrakorporální léčba umožňující kontakt krve s negativně nabitým povrchem (viz bod 4.5); − signifikantní bilaterální renální arteriální stenóza nebo renální arteriální stenóza v jediné funkční...více

Egiramlon Indikace, na co je lék

Egiramlon je indikován k léčbě hypertenze jako substituční léčba u dospělých pacientů dostatečně léčených jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako v kombinovaném přípravku, ale ve formě samostatných...více

Egiramlon Interakce

V souvislosti s ramiprilem: Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání) ve srovnání...více

Egiramlon Pro děti, pediatrická populace

Užívání přípravku Egiramlon u dětí a dospívajících do 18 let věku se nedoporučuje vzhledem k chybějícím údajům o bezpečnosti a účinnosti. Způsob podáníTvrdé tobolky k perorálnímu podání. Egiramlon se má užívat jednou denně ve stejnou denní dobu, s jídlem nebo bez něj. Nesmí se kousat ani drtit. Nesmí se užívat s grapefruitovou šťávou. 4.3 Kontraindikace V souvislosti s ramiprilem:...více

Egiramlon Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství V souvislosti s ramiprilemPodávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství není doporučeno (viz bod 4.4). Podávání ACE inhibitorů v druhém a třetím trimestru těhotenství je kontraindikováno (viz body 4.a 4.4.). Epidemiologické údaje o riziku teratogenity po podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nejsou konzistentní, avšak mírně zvýšené...více

Egiramlon Užívání po expiraci, upozornění a varování

V souvislosti s ramiprilem: Zvláštní skupiny pacientů Stránka 4 (celkem 19)TěhotenstvíPodávání ACE inhibitorů nemá být zahajováno během těhotenství. S výjimkou pacientek, pro které je dlouhodobá léčba ACE inhibitory nezbytná, mají být všechny ostatní pacientky v případě plánovaného těhotenství převedeny na jinou antihypertenzní léčbu s lépe ověřenou bezpečností pro těhotenství...více

Egiramlon Schopnost řízení vozidel

Egiramlon může mít malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. U pacientů užívajících amlodipin, trpících závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou může být schopnost reakce snížena. Doporučuje se opatrnost, zvláště na začátku léčby....více

Egiramlon Vedlejší a nežádoucí účinky

Ramipril: Součástí bezpečnostního profilu ramiprilu je výskyt přetrvávajícího suchého kašle a reakcí souvisejících s hypotenzí. K závažným nežádoucím účinkům patří angioedém, hyperkalemie, porucha funkce ledvin nebo jater, pankreatitida, závažné kožní reakce a neutropenie/agranulocytóza. Amlodipin: Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky v průběhu léčby jsou ospalost, závratě,...více

Egiramlon Předávkování

V souvislosti s ramiprilem: K příznakům spojeným s předávkováním ACE inhibitory může patřit výrazná periferní vazodilatace (s výraznou hypotenzí, šokem), bradykardie, poruchy elektrolytů a selhání ledvin. Pacienta je třeba důkladně monitorovat, léčba je podpůrná a symptomatická. Navrhovaná opatření zahrnují primární detoxifikaci (výplach žaludku, podání adsorbentů) a opatření pro...více

Egiramlon Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů ATC kód: C09BB Mechanismus účinku ramiprilu: Ramiprilát, aktivní metabolit proléčiva ramiprilu, inhibuje enzym dipeptidylkarboxypeptidázu I (synonyma: angiotenzin konvertující enzym, kinináza II). V plazmě a ve tkáních tento enzym katalyzuje přeměnu angiotenzinu I na aktivní vazokonstrikční látku angiotenzin II a štěpí...více

Egiramlon Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Ramipril: AbsorpceRamipril se po perorálním podání rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu: maximální plazmatické koncentrace ramiprilu je dosaženo v průběhu jedné hodiny. Na základě údajů analýzy moče je rozsah absorpce nejméně 56 % a absorpce není významně ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu. Biologická dostupnost aktivního metabolitu ramiprilátu je po perorálním...více

Egiramlon Bezpečnost (v těhotenství)

V souvislosti s ramiprilem: Po perorálním podání ramiprilu nebyla prokázána akutní toxicita u hlodavců a psů. Studie s chronickým perorálním podáváním byly prováděny na potkanech, psech a opicích. U těchto tří druhů byly zjištěny změny hodnot plazmatických elektrolytů a změny krevního obrazu. V důsledku farmakodynamické aktivity ramiprilu bylo zaznamenáno výrazné zvětšení...více

Egiramlon Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Náplň tobolky Krospovidon HypromelosaMikrokrystalická celulosa Glycerol-dibehenát Egiramlon 5 mg/5 mg tvrdé tobolky Tobolka (5 mg/5 mg)Tělo a víčko tobolky Brilantní modř FCF (E133) Červeň allura AC (E129) - 0,0366 mg/tělo tobolky, 0,0244 mg/víčko tobolky Oxid titaničitý (E171) Želatina Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky Tobolka (5 mg/10 mg)Tělo tobolky Červený oxid železitý...více

Egiramlon Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Egiramlon 5 mg/10 mg tvrdé tobolky ramipril/amlodipin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tvrdá tobolka obsahuje 5 mg ramiprilu a 10 mg amlodipinu (ve formě 13,9 mg amlodipin-besilátu). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Tento přípravek obsahuje azorubin (E122)Pro další informace si přečtěte příbalovou informaci. ...více