DROSETUX NEO - souhrn údajů a příbalový leták


 
Generikum: homeopatic preparations
Účinná látka: rulÍk zlomocnÝ 4 c
ATC skupina: V12 - homeopatic preparations
Obsah účinných látek:
Balení: Lahev (Lahvička)
sp.zn.sukls

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU


1. NÁZEV PŘÍPRAVKU


DROSETUX NEO sirup


2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ


100 g sirupu obsahuje:
Arnica montana 4 CH ........................................................... 0,1 g
Belladonna 4 CH .................................................................. 0,1 g
Cina 4 CH ............................................................................. 0,1 g
Dactylopius coccus (Coccus cacti) 5 CH ............................. 0,1 g
Corallium rubrum 4 CH ........................................................ 0,1 g
Cuprum metallicum 5 CH .................................................... 0,1 g
Drosera 4 CH ........................................................................ 0,1 g
Ferrum phosphoricum 5 CH ................................................. 0,1 g
Ipecacuanha (Ipeca) 4 CH .................................................... 0,1 g
Solidago virga aurea 3 DH ................................................... 0,1 g

Pomocné látky se známým účinkem: sacharóza a natrium-benzoát.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.


3. LÉKOVÁ FORMA


Sirup
Vzhled přípravku: světle žlutý, čirý roztok


4. KLINICKÉ ÚDAJE


4.1 Terapeutické indikace


DROSETUX NEO je homeopatický léčivý přípravek užívaný tradičně v homeopatii k léčbě suchého
kašle, dráždivého kašle nebo jiných forem neproduktivního kašle.

4.2 Dávkování a způsob podání


Dávkování
Děti do 5 let: 2,5 ml sirupu 3-4x denně.
Děti od 5 do 11 let: 5 ml sirupu 3-5x denně.
Dospělí a dospívající od 12 let: 15 ml sirupu 2-3x denně.

Způsob podání
Perorální podání.

Pro odměření uvedených dávek použijte přiloženou odměrku. Množství v ml je uvedeno na odměrce.

Jednotlivé dávky je třeba užívat v pravidelných intervalech během celého dne, nejlépe mimo dobu jídla.
Poslední dávku je vhodné užít před spaním.

4.3 Kontraindikace


Hypersenzitivita na léčivé látky, rostliny z čeledi hvězdnicovitých nebo na kteroukoli pomocnou látku
uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití


Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu. Dávka 2,5 ml sirupu obsahuje 2,1 g sacharózy, dávka 5 ml
sirupu obsahuje 4,2 g sacharózy a dávka 15 ml sirupu obsahuje 12,6 g sacharózy. Toto je nutno vzít
v úvahu u pacientů s cukrovkou. Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy,
malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek
užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje natrium-benzoát. Dávka 2,5 ml sirupu obsahuje 6,5 mg natrium-
benzoátu, dávka 5 ml sirupu obsahuje 13,1 mg natrium-benzoátu a dávka 15 ml sirupu obsahuje 39,3 mg
natrium-benzoátu. Zvýšení hladiny bilirubinu v krvi po jeho uvolnění z albuminu může zesílit
novorozenecký ikterus, který se může vyvinout do kernikteru (ložiska nekonjugovaného bilirubinu
v mozkové tkáni).

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce, to znamená, že je
v podstatě „bez sodíku“.

Tento léčivý přípravek nemá být užíván v případě produktivního kašle (vlhkého kašle), neboť při
tlumení kašle zabraňuje vykašlávání hlenu a může tak způsobit jeho nežádoucí hromadění v dýchacích
cestách.

4.5 Interakce s jinými léčivými přípravky a jiné formy interakce


Přípravek se nemá užívat současně s expektorancii (viz bod 4.4).

4.6 Fertilita, těhotenství a kojení


Tento léčivý přípravek se může užívat během těhotenství a v období kojení.

4.7 Účinky na schopnost řídit a obsluhovat stroje


Tento léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.

4.8 Nežádoucí účinky


Žádné nežádoucí účinky se neočekávají.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:

Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48

100 41 Praha 10
Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek

4.9 Předávkování


Žádné nebezpečí plynoucí z předávkování se neočekává.


5. FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

5.1 Farmakodynamické vlastnosti


Farmakoterapeutická skupina: Homeopatika, ATC kód: V12.

5.2 Farmakokinetické vlastnosti


Neuplatňuje se.

5.3 Předklinické údaje vztahující se k bezpečnosti


Neuplatňuje se.


6. FARMACEUTICKÉ ÚDAJE


6.1 Seznam pomocných látek

Natrium-benzoát, monohydrát kyseliny citronové, čištěná voda, prostý sirup (tekutá sacharóza).

6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

Před otevřením lahvičky: 5 let
Po otevření lahvičky: 1 rok

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Skleněná lahvička o objemu 150 ml, polyethylenový šroubovací uzávěr, polyethylenová dávkovací
odměrka, krabička.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


7. DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


BOIRON, 2 avenue de l’Ouest Lyonnais, 69510 Messimy, Francie


8. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/REGISTRAČNÍ ČÍSLA

93/286/16-C


9. DATUM PRVNÍ REGISTRACE/PRODLOUŽENÍ REGISTRACE

Datum první registrace: 17. 8. 2016
Datum prodloužení registrace: 25. 5.

10. DATUM REVIZE TEXTU

25. 5.


Drosetux neo Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

DROSETUX NEO sirup
homeopatický léčivý přípravek


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

100 g sirupu obsahuje:
Arnica montana 4 CH ...................................................... 0,1 g
Belladonna 4 CH .....................................................

Obalová informace - více

Ostatní nejvíce nakupují
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
199 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
135 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
609 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
499 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
435 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
15 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
309 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
155 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
39 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
99 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
145 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
85 Kč
 
Skladem | Doprava od 79 Kč
305 Kč

O projektu

Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ

Více informací

  • Email:
  • Eshop