DIAPREL MR (30MG Tableta s řízeným uvolňováním) - Informace o předepisování

Diaprel mr - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: gliclazide
Účinná látka: GLIKLAZID
Alternativy: Gliclazid mylan, Gliclazide medreg, Gliklazid actavis, Gliklazid sandoz, Glyclada
ATC skupina: A10BB09 - gliclazide
Obsah účinných látek: 30MG, 60MG
Formy: , Tableta s řízeným uvolňováním
Balení: Blistr
Obsah balení: 84
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Diaprel mr složení

Jedna tableta obsahuje gliclazidum 30,0 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta s řízeným uvolňováním. Bílá, oválná tableta, vyražená z obou stran, na jedné straně vyraženo ‘DIA 30’, na druhé straně...více

Diaprel mr Dávkování a způsob podání

DávkováníDenní dávka se může pohybovat od 1 do 4 tablet denně, tj. od 30 do 120 mg užívaných perorálně, najednou, během snídaně. Doporučuje se polykat tabletu(y) celou(é). V případě vynechání dávky nesmí být dávka užitá další den zvyšována. Stejně jako i u ostatních hypoglykemik má být dávka individuálně upravena podle metabolické odpovědi pacienta (glykemie, HbAlc). ...více

Diaprel mr Kontraindikace

Tento léčivý přípravek je kontraindikován v těchto případech: • Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy, • Diabetes 1. typu, • Diabetické pre-koma a koma, diabetická ketoacidóza, • Závažná porucha funkce ledvin nebo jater: v těchto případech se doporučuje použití inzulínu, • Léčba mikonazolem (viz...více

Diaprel mr Indikace, na co je lék

Diabetes mellitus 2. typu u dospělých, pokud dietní opatření, tělesný pohyb a úbytek hmotnosti samy o sobě nedostačují ke kompenzaci glykemie....více

Diaprel mr Interakce

U následujících přípravků je pravděpodobnost zvýšení rizika hypoglykemie Kontraindikované kombinace• Mikonazol (systémové podání, orální gel): zvýšení hypoglykemického účinku s možným nástupem symptomů hypoglykemie až komatu. Nedoporučované kombinace• Fenylbutazon (systémové podání): zvýšení hypoglykemického účinku přípravků na bázi sulfonylurey (vyvazuje je z vazby...více

Diaprel mr Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Diaprel MR u dětí a dospívajících nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje u dětí. 4.3 Kontraindikace Tento léčivý přípravek je kontraindikován v těchto případech: • Hypersenzitivita na gliklazid nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, jiné deriváty sulfonylurey, sulfonamidy, • Diabetes 1. typu, • Diabetické pre-koma a koma,...více

Diaprel mr Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o podávání gliklazidu těhotným ženám jsou omezené (méně než 300 ukončených těhotenství) nebo nejsou k dispozici, i když existují některé informace týkající se jiných přípravků na bázi sulfonylurey. Ve studiích na zvířatech nebyl gliklazid teratogenní (viz bod 5.3). Podávání gliklazidu v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje. Ke snížení rizika...více

Diaprel mr Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypoglykemie: Tato léčba má být předepisována pouze v případě, že je u pacienta pravděpodobný pravidelný příjem potravy (včetně snídaně). Důležitý je pravidelný přísun sacharidů kvůli zvýšenému riziku hypoglykemie, je-li jídlo konzumováno pozdě, je-li konzumováno nedostatečné množství jídla, nebo ...více

Diaprel mr Schopnost řízení vozidel

Diaprel MR nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje. Avšak, pacienti mají být upozorněni na symptomy hypoglykemie a mají být opatrní při řízení či obsluze strojů, zvláště na počátku léčby....více

Diaprel mr Vedlejší a nežádoucí účinky

Na základě zkušeností s gliklazidem byly hlášeny následující nežádoucí účinky. Nejčastější nežádoucí účinek gliklazidu je hypoglykemie 6/9 Stejně jako i u jiných přípravků na bázi sulfonylurey může léčba přípravkem Diaprel MR vyvolat hypoglykemii při nepravidelném stravování a zvláště při vynechávání...více

Diaprel mr Předávkování

Předávkování přípravkem na bázi sulfonylurey může způsobit hypoglykemii. Mírné symptomy hypoglykemie bez ztráty vědomí nebo neurologických příznaků mohou být korigovány příjmem sacharidů, úpravou dávky a/nebo změnou diety. Je nutné pečlivé sledování, dokud si lékař není zcela jist, že je pacient mimo nebezpečí. Možné jsou i závažné hypoglykemické reakce s komatem,...více

Diaprel mr Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: sulfonamidy, deriváty sulfonylmočoviny ATC kód: A10BB Mechanismus účinkuGliklazid je perorálně účinný derivát sulfonylurey s hypoglykemickým účinkem, který se od příbuzných látek liší přítomností heterocyklického jádra obsahujícího dusík s endocyklickou vazbou. Gliklazid snižuje hladiny glykemie stimulací sekrece inzulínu z -buněk Langerhansových...více

Diaprel mr Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpcePlazmatické hladiny se progresivně zvyšují během prvních 6 hodin a dosahují rovnovážné hladiny od šesté do dvanácté hodiny po podání. Intraindividuální variabilita je nízká. Gliklazid je kompletně absorbován. Příjem potravy neovlivňuje rychlost nebo stupeň absorpce. Distribuce Vazba na plazmatické proteiny je přibližně 95 %. Distribuční objem je přibližně 30 litrů. Jedna denní...více

Diaprel mr Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje neodhalily žádná zvláštní rizika pro člověka na základě konvenčních studií toxicity s opakovanou dávkou a genotoxicity. Dlouhodobé studie kancerogenity nebyly provedeny. Studie na zvířatech neukázaly žádné teratogenní změny, nicméně u zvířat užívajících dávky 25x vyšší než je maximální doporučená dávka u lidí byla pozorována nižší tělesná hmotnost...více

Diaprel mr Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Dihydrát hydrogensfosforečnanu vápenatého, Maltodextrin, Hypromelosa, Magnesium-stearát, Koloidní bezvodý oxid křemičitý. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení 7, 10, 14, 20, 28, 30,...více

Diaprel mr Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU DIAPREL MR 30 mg tablety s řízeným uvolňováním gliclazidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje: gliclazidum 30,0 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablet s řízeným uvolňováním 10 tablet s řízeným uvolňováním 14 tablet s řízeným uvolňováním 20 tablet...více