DESLORATADIN ZENTIVA (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Desloratadin zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: desloratadine
Účinná látka: Desloratadin
Alternativy: Desloratadin +pharma, Desloratadin krka, Jovesto
ATC skupina: R06AX27 - desloratadine
Obsah účinných látek: 0,5MG/ML, 5MG
Formy: Perorální roztok, Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |7|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Desloratadin zentiva složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 31,5 mg isomaltu (E953). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety jsou modré, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru přibližně 6,5...více

Desloratadin zentiva Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věkuDoporučená dávka přípravku Desloratadin Zentiva je jedna tableta jedenkrát denně. Intermitentní alergická rýma (přítomnost příznaků méně než 4 dny za týden nebo méně než 4 týdny) má být léčena v souladu s posouzením anamnézy onemocnění pacienta a léčba může být přerušena po odeznění příznaků a znovu zahájena, pokud se příznaky...více

Desloratadin zentiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo na loratadin....více

Desloratadin zentiva Indikace, na co je lék

Desloratadin Zentiva je indikován u dospělých a dospívajících od 12 let věku ke zmírnění příznaků spojených s: - alergickou rýmou (viz bod 5.1) - urtikarií (viz bod...více

Desloratadin zentiva Interakce

V klinických studiích, v nichž byl desloratadin v tabletách podáván spolu s erytromycinem nebo ketokonazolem, nebyly zaznamenány žádné klinicky relevantní interakce (viz bod 5.1). Pediatrická populaceStudie interakcí byly provedeny pouze u dospělých. V klinicko-farmakologické studii, v níž byl desloratadin ve formě tablet podáván současně s alkoholem, nebyla pozorována potenciace negativních účinků...více

Desloratadin zentiva Pro děti, pediatrická populace

Zkušenosti z klinického hodnocení účinnosti s použitím desloratadinu u dospívajících od 12 do 17 let věku jsou omezené (viz body 4.8 a 5.1). Bezpečnost a účinnost přípravku Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety u dětí do 12 let věku nebyla stanovena. Způsob podáníPerorální podání. Dávka může být užita s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku...více

Desloratadin zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje získané z rozsáhlého souboru těhotných žen (více než 1000 ukončených těhotenství) nenaznačují žádné malformační účinky nebo fetální/neonatální toxicitu desloratadinu. Studie reprodukční toxicity na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky (viz bod 5.3). Podávání přípravku Desloratadin Zentiva v těhotenství se z preventivních důvodů nedoporučuje....více

Desloratadin zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Se zvýšenou opatrností je nutné postupovat při podávání přípravku Desloratadin Zentiva pacientům se závažnou renální nedostatečností (viz bod 5.2). Konvulze Pacientům s konvulzemi v osobní nebo rodinné anamnéze, a zejména malým dětem (viz bod 4.8), které jsou ke vzniku nových záchvatů křečí při léčbě desloratadinem více náchylnější, je nutno desloratadin podávat s opatrností. Zdravotníci...více

Desloratadin zentiva Schopnost řízení vozidel

V klinických studiích bylo zjištěno, že desloratadin nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Pacienti mají být informováni, že u většiny osob se nevyskytuje ospalost. Nicméně reakce na všechny léčivé přípravky se mohou individuálně lišit, proto se doporučuje, aby se pacienti vyvarovali aktivit vyžadujících pozornost, jako je řízení motorových vozidel...více

Desloratadin zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profiluPři užívání desloratadinu v doporučené dávce 5 mg denně v klinických studiích s indikacemi alergické rýmy a chronické idiopatické urtikarie bylo ve srovnání s podáváním placeba jen o 3 % více pacientů, u nichž byly hlášeny nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky, vyskytujícími se častěji ve srovnání s podáváním placeba, byly...více

Desloratadin zentiva Předávkování

Profil nežádoucích účinků spojených s předávkováním, které byly pozorovány po uvedení přípravku na trh, je podobný profilu pozorovanému u terapeutických dávek, ale intenzita účinků může být vyšší. LéčbaV případě předávkování je vhodné zvážit užití standardních prostředků pro odstraňování nevstřebané léčivé látky. Doporučuje se symptomatická a podpůrná léčba. Desloratadin...více

Desloratadin zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antihistaminika pro systémovou aplikaci, jiná antihistaminika pro systémovou aplikaci, ATC kód: R06A X Mechanismus účinkuDesloratadin je nesedativní, dlouhodobě účinkující antagonista histaminových receptorů se selektivním antagonistickým působením na periferní H1–receptory. Po perorálním podání selektivně blokuje periferní histaminové H1–receptory, neboť léčivá...více

Desloratadin zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceDesloratadin dosahuje detekovatelných koncentrací v plazmě během 30 minut po podání. Desloratadin je dobře absorbován, maximálních plazmatických koncentrací dosahuje přibližně po třech hodinách; terminální poločas činí přibližně 27 hodin. Stupeň kumulace desloratadinu byl konzistentní s jeho biologickým poločasem (přibližně 27 hodin) a frekvencí dávkování jedenkrát denně. Biologická...více

Desloratadin zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Desloratadin je primárním aktivním metabolitem loratadinu. Neklinické studie prováděné s desloratadinem a loratadinem prokázaly, že na srovnatelných úrovních expozice desloratadinu neexistují v profilu toxických účinků desloratadinu a loratadinu žádné kvalitativní ani kvantitativní rozdíly. Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném...více

Desloratadin zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: isomalt (E953), předbobtnalý škrob (kukuřičný), mikrokrystalická celulosa, těžký oxid hořečnatý, hyprolosa, krospovidon (typ A), magnesium-stearát. Potahová vrstva tablety: polyvinylalkohol, oxid titaničitý (E171), makrogol 3350, mastek, hlinitý lak indigokarmínu (E132). 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní...více

Desloratadin zentiva Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Desloratadin Zentiva 5 mg potahované tablety desloratadin 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg desloratadinu. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Obsahuje isomalt (E 953). Pro podrobnější údaje si přečtěte příbalovou informaci. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ Potahované tablety...více

Desloratadin zentiva Balení a cena

...více

Desloratadin zentiva Souhrn údajů