DAREZIL (5MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Darezil - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: donepezil
Účinná látka: Donepezil-hydrochlorid
Alternativy: Adonep, Alzil, Apo-donepezil, Aricept, Donepezil accord, Donepezil actavis, Donepezil aurobindo, Donepezil hameln, Donepezil krka, Donepezil mylan, Donepezil pmcs, Donepezil sandoz, Donepezil sandoz 10 mg distab, Donpethon, Dospelin, Kognezil, Landex, Nepla, Promemore, Yasnal, Yasnal oro tab
ATC skupina: N06DA02 - donepezil
Obsah účinných látek: 10MG, 5MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Darezil složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg (resp. 10 mg), což odpovídá donepezilum 4,56 mg (resp. 9,12 mg). Pomocná látka se známým účinkem: Jedna potahovaná tableta obsahuje 86,69 mg (resp. 173,38 mg) laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta. mg: bílé, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 7,0 mm ± 0,2 mm. 10 mg: žluté, kulaté, bikonvexní potahované tablety o průměru 9,0 mm ± 0,2...více

Darezil Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí/Starší osoby: Léčba se zahajuje dávkou 5 mg/den (dávkování 1x denně). Dávku 5 mg/den je nutno zachovat minimálně po dobu jednoho měsíce, aby bylo možno zhodnotit časnou klinickou odpověď na léčbu, a aby koncentrace donepezil-hydrochloridu dosáhly ustáleného stavu. Po klinickém zhodnocení účinku léčby dávkou 5 mg/den za období prvního měsíce lze dávku...více

Darezil Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoliv pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Darezil Indikace, na co je lék

Přípravek Darezil je indikován k symptomatické léčbě mírné až středně těžké formy Alzheimerovy choroby....více

Darezil Interakce

Donepezil-hydrochlorid ani žádný z jeho metabolitů neinhibuje u člověka metabolismus teofylinu, warfarinu, cimetidinu nebo digoxinu. Stejně tak metabolismus donepezilu není ovlivněn současným podáním digoxinu nebo cimetidinu. Ve studiích in vitro bylo prokázáno, že na metabolismu donepezilu se účastní cytochrom P450-izoenzym 3A4 a do malé míry i 2D6. Lékové interakční studie in vitro ukázaly,...více

Darezil Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Darezil není určen pro děti a dospívající do 18 let. Způsob podáníPřípravek Darezil se užívá perorálně, večer, těsně před spaním. V případě poruch spánku včetně abnormálních snů, nočních můr nebo insomnie (viz bod 4.8) lze zvážit podávání přípravku Darezil ráno. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, deriváty piperidinu nebo na kteroukoliv pomocnou...více

Darezil Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíNejsou k dispozici dostatečné údaje o použití donepezilu v těhotenství. Studie na zvířatech neprokázaly teratogenní účinek, ale prokázaly peri- a postnatální toxicitu (viz bod 5.3). Potenciální riziko pro člověka není známo. Pokud to není nezbytné, neměl by být přípravek Darezil v těhotenství užíván. KojeníDonepezil se vylučuje do mléka potkanů. Není známo, zda se donepezil-hydrochlorid...více

Darezil Užívání po expiraci, upozornění a varování

Použití přípravku Darezil u nemocných s těžkou Alzheimerovou demencí, s jinými typy demencí nebo jinými typy zhoršení paměti (jako např. zhoršení kognitivních funkcí ve stáří) nebylo zkoumáno. Anestezie: Přípravek Darezil, jakožto inhibitor cholinesterázy, může během anestezie prohloubit svalovou relaxaci navozenou podáním sukcinylcholinu. Kardiovaskulární onemocnění: Vzhledem...více

Darezil Schopnost řízení vozidel

Donepezil má malý nebo mírný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Demence může zhoršovat schopnost řídit motorová vozidla nebo ovlivňovat schopnost obsluhy strojů. Donepezil může navíc způsobovat únavu, závratě či svalové křeče, především na začátku léčby nebo při zvýšení dávky. Ošetřující lékař musí u pacientů užívajících donepezil pravidelně vyhodnocovat...více

Darezil Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou průjem, nauzea, svalové křeče, únava, zvracení a insomnie. Nežádoucí účinky hlášené ve více případech jsou vyjmenovány v tabulce, jsou tříděné podle orgánových systémů a četnosti. Četnosti jsou definované jako: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100, < 1/10), méně časté (≥ 1/1,000, < 1/100), vzácné (≥1/10,000, <1/1,000); velmi vzácné...více

Darezil Předávkování

Odhadnutá střední letální dávka donepezil-hydrochloridu po podání jedné perorální dávky je 45 mg/kg u myší a 32 mg/kg u potkanů, což je přibližně 225krát resp. 160krát více než maximální doporučená dávka 10 mg/den u člověka. U zvířat byly pozorovány známky cholinergní stimulace v závislosti na dávce. Patřily k nim redukce spontánních pohybů, poloha vleže na břiše, potácivá chůze,...více

Darezil Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: léčiva proti demenci, anticholinesterázy, ATC kód: N06DA Donepezil-hydrochlorid je specifický a reverzibilní inhibitor acetylcholinesterázy, převládající cholinesterázy v mozku. Donepezil-hydrochlorid je více než tisíckrát účinnějším inhibitorem tohoto enzymu než butyrylcholinesterázy, enzymu vyskytujícímu se hlavně mimo centrální nervový systém. Alzheimerova...více

Darezil Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceMaximálních plazmatických hladin je dosaženo přibližně za 3-4 hodiny po perorálním podání. Plazmatické koncentrace a plocha pod křivkou se zvyšují v závislosti na dávce. Biologický poločas je přibližně 70 hodin, takže podání několika denních dávek má za následek postupné dosažení ustáleného stavu. Přibližný ustálený stav plazmatické koncentrace je dosažen do 3 týdnů...více

Darezil Bezpečnost (v těhotenství)

Rozsáhlé zkoušení u pokusných zvířat prokázalo, že tato látka nemá prakticky žádné jiné účinky než předpokládané farmakologické účinky plynoucí ze skutečnosti, že se jedná o cholinergní stimulátor (viz bod 4.9). Donepezil nepůsobil mutagenně v roztocích bakteriálních nebo savčích buněk. Určité klastogenní účinky byly pozorovány in vitro při koncentracích evidentně...více

Darezil Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktózy mikrokrystalická celulóza hyprolóza magnesium-stearát kukuřičný škrob Potahová vrstva: mastek makrogol hypromelóza oxid titaničitý (E 171) žlutý oxid titaničitý (E 172) (jen potahovaná tableta 10 mg) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek...více

Darezil Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Darezil 5 mg potahované tablety donepezili hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY / LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje donepezili hydrochloridum 5 mg, což odpovídá donepezilum 4,mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Přípravek obsahuje laktózu. Viz příbalová informace pro další informace. 4. LÉKOVÁ FORMA A...více