Cordarone - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: amiodarone
Účinná látka: AMIODARON-HYDROCHLORID
Alternativy: Amiodaron hameln,
Amiodarone accord,
Amiokordin,
Rivodaron 200,
SedacoronATC skupina: C01BD01 - amiodarone
Obsah účinných látek: 150MG/3ML, 200MG
Formy: Injekční roztok, Tableta
Balení: Strip
Obsah balení: 60
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. Pomocná látka se známým účinkem: monohydrát laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Kulaté tablety bílé až slabě krémové barvy, na jedné straně mírně konvexní, na druhé straně s půlicí rýhou, logem výrobce a nápisem 200. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....
více Dávkování Dospělí• Počáteční stabilizace: obvyklá dávka je 600 mg denně rozdělených do 3 dílčích dávek po dobu až 10 dnů. Úvodní dávka může zvýšena až na 1200 mg/den. • Udržovací terapie: minimální účinnou dávku je třeba stanovit podle individuální odpovědi - obvykle se pohybuje mezi 100 a 400 mg denně. Přípravek Cordarone lze podávat i obden, je tedy možné užívat 200 mg...
více • Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick sinus syndrom (riziko sinusové zástavy), těžké poruchy atrioventrikulárního vedení, pokud pacient nemá zaveden kardiostimulátor; • Kombinovaná léčba s léky, které mohou způsobit „torsade de pointes” (viz bod 4.5); • Porucha funkce štítné žlázy...
více Amiodaron je indikován pouze k léčbě těžkých poruch rytmu, které neodpovídají na jinou léčbu nebo kde jiná léčba není možná. - Poruchy síňového rytmu (verze fibrilace nebo flutteru, udržování sinusového rytmu po kardioverzi). - Nodální poruchy rytmu – tachykardie. - Komorové poruchy rytmu (život ohrožující předčasné kontrakce komor, komorové tachykardie v salvách, prevence záchvatů...
více Farmakodynamické interakce Léčiva, která vyvolávají torsade de pointes nebo prodlužují QT interval • Léčiva vyvolávající torsade de pointes - Kombinace amiodaronu s léčivy, které mohou vyvolat torsade de pointes, jsou kontraindikovány (viz bod 4.3). - Antiarytmika třídy Ia, bepridil, sotalol. - Další léčiva bez antiarytmického účinku: např. vinkamin, některá neuroleptika, cisaprid, erythromycin...
víceBezpečnost a účinnost amiodaronu u dětí nebyla dosud stanovena. Dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 5.1 a 5.2. Způsob podání Perorální podání. Tablety se polykají v celku (ale mohou být i rozdrcené) před, během nebo po jídle. 4.3 Kontraindikace • Hypersenzitivita na léčivou látku, jód nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; • Sinusová bradykardie, sinoatriální blok a sick...
více TěhotenstvíVzhledem k účinkům na štítnou žlázu plodu je amiodaron v těhotenství kontraindikován, vyjma případů, kdy benefit převáží nad rizikem. V těchto zvláštních případech je třeba velmi pečlivě zvážit potenciální přínos terapie. KojeníAmiodaron je vylučován ve významném množství do lidského mateřského mléka, je tedy kontraindikován v období kojení....
více Zvláštní upozornění Srdeční poruchy (viz bod 4.8) Farmakologické působení amiodaronu způsobuje změny na EKG: prodloužení QT intervalu (prodloužená repolarizace) s možným vývojem vlny U. Tyto změny nejsou známkou toxicity. U starších jedinců může dojít k výraznějšímu poklesu tepové frekvence. V případě výskytu sinoatriálního bloku, AV bloku druhého či třetího stupně nebo bifascikulárního...
více Podle bezpečnostních údajů o amiodaronu nebylo zaznamenáno, že by amiodaron negativně ovlivňoval schopnost řídit dopravní prostředky nebo obsluhovat...
více Následující nežádoucí účinky jsou setříděny podle orgánových systémů a zařazeni do seznamu dle frekvence výskytu dle následujících konvencí: velmi časté (≥ 1/10), časté (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až < 1/100), vzácné (≥ 1/10000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy krve a lymfatického systému• Velmi...
více O akutním předávkování amiodaronem neexistuje mnoho údajů. Bylo popsáno několik případů sinusové bradykardie, srdeční blokády, komorové tachykardie, torsade de pointes, oběhového selhání a poškození jater. Léčba má být symptomatická. Amiodaron ani jeho metabolity nejsou dialyzovatelné....
více Farmakoterapeutická skupina: antiarytmikum (III. třída podle Vaughan-Williamsovy klasifikace). ATC: C01B D Antiarytmické: • Prodloužení akčního potenciálu, které vede k poklesu proudu draslíku do buňky. Toto prodloužení není ovlivněno srdeční frekvencí. • Snížení sinusové automacie vedoucí k bradykardii neodpovídající na podání atropinu. • Nekompetitivní alfa- a beta-adrenergní inhibice....
více Amiodaron má vysokou afinitu ke tkáním, ale prostupuje do nich jen pomalu. Biologická dostupnost po perorálním podání individuálně kolísá mezi 30 a 80 % (průměr 50 %). Po jednorázovém podání dosáhne amiodaron maximálních plazmatických koncentrací po 3 až 7 hodinách. Terapeutické účinky se obvykle dostaví po 1 týdnu, v závislosti na výši úvodní dávky. Amiodaron má dlouhý poločas, individuálně...
více Po jednorázovém podání je amiodaron téměř netoxický. Při opakovaném podání se po dobu několika týdnů objevují následující změny: • hyperfunkce štítné žlázy – hyperplastické a neoplastické změny folikulů u laboratorních potkanů, • dyslipidóza s infiltrací plic a lymforetikulárního systému makrofágy u psů a potkanů, • fototoxicita a fotosenzibilizace u morčat. Hodnoty maximální...
více 6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktosy, kukuřičný škrob, povidon, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. 6.5 Druh obalu a obsah balení PVC/Al blistr, krabička. Velikost balení: 30 nebo 60 tablet. Na trhu nemusí být všechny...
více ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CORDARONE 200 mg tablety amiodaroni hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje amiodaroni hydrochloridum 200 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát laktosy. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ tablety 30 tablet 60 tablet 5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Perorální...
více...
více