CORBILTA (200MG/50MG/200MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Corbilta - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Účinná látka: LEVODOPA
Alternativy: Lecigimon, Levodopa/carbidopa/entacapone mylan, Levodopa/carbidopa/entacapone orion, Pentiro, Sastravi, Stacapolo, Stalevo, Tadoglen, Trigelan
ATC skupina: N04BA03 - levodopa, decarboxylase inhibitor and comt inhibitor
Obsah účinných látek: 100MG/25MG/200MG, 125MG/31,25MG/200MG, 150MG/37,5MG/200MG, 175MG/43,75MG/200MG, 200MG/50MG/200MG, 50MG/12,5MG/200MG, 75MG/18,75MG/200MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Obal na tablety
Obsah balení: 100
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Corbilta složení

50mg/12,5mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 50mg, carbidopum 12,5mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,2mg sacharózy.75mg/18,75mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 75mg, carbidopum 18,75mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,4mg sacharózy.100mg/25mg/200mg Jedna tableta obsahuje: Levodopum 100mg, carbidopum 25mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,6mg sacharózy.125mg/31,25mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 125mg, carbidopum 31,25mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,6mg sacharózy.150mg/37,5mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 150mg, carbidopum 37,5mg a entacaponum 200mg.Pomocnélátkyse známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,9mg sacharózya 2,6 mg sodíku jako složky pomocné látky.175mg/43,75mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 175mg, carbidopum 43,75mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 1,89mg sacharózy.200mg/50mg/200mgJedna tableta obsahuje: Levodopum 200mg, carbidopum 50mg a entacaponum 200mg.Pomocná látkase známým účinkem:Jedna tableta obsahuje 2,3mg sacharózy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta50mg/12,5mg/200mgHnědavě-nebo našedle-červené, kulaté, konvexní, nerýhované potahované tablety, na jedné straně označené 'LCE 50'.75mg/18,75mg/200mgSvětle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 75'.100mg/25mg/200mgHnědavě-nebo našedle-červené, oválné, nerýhované potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 100'.125mg/31,25mg/200mgSvětle hnědavé nebo červené, oválné potahované tablety na jedné straně označené 'LCE 125'.150mg/37,5mg/200mgHnědavě-nebo našedle-červené, podlouhlé elipsovité tablety na jedné straně označené 'LCE 150'.175mg/43,75mg/200mgSvětle...více

Corbilta Dávkování a způsob podání

DávkováníOptimální denní dávka musí být ukaždého pacienta určena pečlivou titrací levodopy. Denní dávka by měla být přednostně přizpůsobena použití jedné tablety jedné ze sedmi možných lékových sil 150mg/37,5mg/200mg, 175mg/43,75mg/200mg nebo 200mg/50mg/200mg levodopa/karbidopa/entakaponPacient by měl být poučen, aby podávanou dávku užíval vždy pouze vjedné tabletě Corbilta. Pacienti,...více

Corbilta Kontraindikace

-Hypersenzitivita naléčivou látku-Těžká porucha funkcejater.-Glaukom úzkého úhlu.-Feochromocytom.-Současné podávání Corbiltasneselektivními inhibitory monoaminooxidázy B-Současné podávání selektivních inhibitorů MAO-A a MAO-B -Neuroleptický maligní...více

Corbilta Indikace, na co je lék

Corbiltaje určeno kléčbě dospělých pacientů sParkinsonovou nemocí a end-of-dose hybnými fluktuacemi, které nebylo možno stabilizovat léčbou levodopa/inhibitory dopa dekarboxylázy...více

Corbilta Interakce

Další antiparkinsonika: Dosud nebyly zaznamenány žádné známky interakce, které by vylučovaly současné užívání běžných antiparkinsonik spolu sléčbou Corbilta. Entakapon vevysokých dávkách může ovlivnit absorpci karbidopy. Nicméně udoporučených léčebných schémat až 10x denněselegilinem byly zkoumány vestudiích sopakovanými dávkami upacientů sParkinsonovou nemocí léčených levodopou/inhibitorem...více

Corbilta Pro děti, pediatrická populace

dostupné žádné údaje.Starší pacienti:Ustarších pacientů není vyžadována žádná úprava dávky.Porucha funkcejater:Upacientů smírnouaž středně těžkouporuchou funkce jater je doporučeno opatrné podávání Corbilta. Může být nutná redukce dávky viz bod 4.Porucha funkceledvin:Porucha funkceledvin neovlivňuje farmakokinetiku entakaponu. Nebyly hlášeny žádné konkrétní studie ofarmakokinetice...více

Corbilta Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíAdekvátní údaje opodávání kombinace levodopy/karbidopy/entakaponu těhotným ženám nejsou kdispozici. Studie nazvířatech prokázaly reprodukční toxicitu jednotlivých složek Potenciální riziko pročlověka není známé. Corbiltaby nemělo být během těhotenství podáváno, pokud výhody ztéto léčby plynoucí promatku nepřevažují nadmožnými riziky proplod.KojeníLevodopa je vylučována...více

Corbilta Užívání po expiraci, upozornění a varování

-Corbiltanení doporučeno kléčbě lékově indukovaných extrapyramidových reakcí. -Léčba Corbiltaby měla být podávána sopatrností pacientům sischemickou chorobou srdeční,těžkým kardiovaskulárním nebo plicním onemocněním, bronchiálním astmatem, renálním nebo endokrinním onemocněním, vředovou chorobou nebo křečemi vanamnéze. -Upacientů sanamnézou infarktu myokardu, kteří mají reziduální...více

Corbilta Schopnost řízení vozidel

Corbilta Vedlejší a nežádoucí účinky

a.Shrnutí bezpečnostního profiluNejčastěji hlášené nežádoucí účinky Corbiltajsou dyskineze, které se objevují přibližně u 19% pacientů, gastrointestinální symptomy včetně nausey a průjmu, které se objevují přibližně u 15% a 12% pacientů, bolesti svalů, kosterně-svalových struktur a pojivové tkáně, které se objevují přibližně u 12% pacientů a neškodné červenohnědé zbarvení moče...více

Corbilta Předávkování

Postmarketingové údaje zahrnují izolované případy předávkování, při kterých byly hlášené nejvyšší denní dávky levodopy a entakaponu min. 10000mg, resp. 40000mg. Mezi akutní příznaky a známky vtěchto případech patří agitovanost, stav zmatenosti, kóma, bradykardie, ventrikulární tachykardie, Cheyne-Stokesovo dýchání, změna barvy pokožky, jazyka a spojivek, a chromaturie. Zvládnutí akutního...více

Corbilta Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antiparkinsonika, dopa a její deriváty, Kód ATC: N04BAPodle současných znalostí jsou symptomy Parkinsonovy nemoci spojeny sdeplecí dopaminu vcorpus striatum. Dopamin nepřestupuje hematoencefalickou bariéru. Levodopa, prekurzor dopaminu, hematoencefalickou bariéru přestupuje a zmírňuje příznaky nemoci. Pouze malá část podané dávky levodopy, pokud je podána bezinhibitorů metabolických...více

Corbilta Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Všeobecná charakteristika léčivých látekAbsorpce/distribuce:Existují značné inter-a intraindividuální rozdíly vabsorpci levodopy, karbidopy a entakaponu. Jak levodopa tak entakapon jsou rychle vstřebávány a eliminovány. Karbidopa je vesrovnání slevodopou absorbována a eliminována o něco pomaleji. Biologická dostupnost levodopy, pokud je podána odděleně odobou zbývajících látek, je 15–33%, ukarbidopy...více

Corbilta Bezpečnost (v těhotenství)

Předklinické údaje založené nakonvenčních farmakologických studiích bezpečnosti, toxicitě poopakovaném podání, genotoxicitě a hodnocení kancerogenního potenciálu levodopy, karbidopy a entakaponu, pokud byly testovány samostatně nebo vkombinacích, neodhalily žádné zvláštní riziko pročlověka. Ve studiíchtoxicity poopakovaném podání entakaponu byla pozorována anemie, nejpravděpodobněji vdůsledku...více

Corbilta Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocnýchlátekJádro tablety:Sodná sůl kroskarmelózyMagnesium-stearátKukuřičný škrobMannitol Potah50/12,5/200mg, 100/25/200mga150/37,5/200mg:Glycerol 85% Magnesium-stearátPolysorbát Červený oxid železitý Oxid titaničitý Glycerol 85%Magnesium-stearátPolysorbát Červený oxid železitý Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky.6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento...více