CONTROLOC (20MG Enterosolventní tableta) - Informace o předepisování

Controloc - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: pantoprazole
Účinná látka: Seskvihydrát sodné soli pantoprazolu
Alternativy: Acilib, Apo-panto, Apo-panto 40, Controloc control, Controloc i.v., Nolpaza, Pantoloc control, Pantomyl, Pantoprazol +pharma, Pantoprazol accord, Pantoprazol aurobindo, Pantoprazol aurovitas, Pantoprazol krka, Pantoprazol olikla, Pantoprazol sun, Pantoprazol vianex i. v., Pantoprazole zentiva, Pantozol control, Pantul, Somac control
ATC skupina: A02BC02 - pantoprazole
Obsah účinných látek: 20MG, 40MG
Formy: Enterosolventní tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |28 I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Controloc složení

Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (ve formě pantoprazolum natricum sesquihydricum). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Enterosolventní tableta Žluté, oválné, bikonvexní potahované tablety s hnědým potiskem „P20“ na jedné straně....více

Controloc Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí a dospívající od 12 let věku Symptomatická léčba refluxní choroby jícnuDoporučená perorální dávka je jedna tableta Controloc 20 mg denně. Úlevy od příznaků se obecně dosahuje během 2–4 týdnů. Pokud toto období není dostatečné, dosáhne se úlevy od příznaků obvykle během dalších 4 týdnů. Pokud se již dosáhlo úlevy od příznaků, případné potíže, které...více

Controloc Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Controloc Indikace, na co je lék

Controloc 20 mg je indikován u dospělých a dospívajících ve věku od 12 let k léčbě: - Symptomatická léčba refluxní choroby jícnu. - Dlouhodobá léčba a prevence relapsu u refluxní ezofagitidy. Controloc 20 mg je indikován u dospělých k léčbě: - Prevence gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními nesteroidními antiflogistiky (NSAID) u rizikových pacientů s nutnou pokračující léčbou...více

Controloc Interakce

Léčivé přípravky s pH-dependentní absorpcí Z důvodu výrazné a dlouhodobé inhibice sekrece žaludeční kyseliny může pantoprazol ovlivnit absorpci léčivých přípravků, jejichž biologická dostupnost závisí na hodnotě pH v žaludku, např. některá azolová antimykotika, jako jsou ketokonazol, itrakonazol, posakonazol a další léčiva, jako erlotinib. Inhibitory HIV proteázy Souběžné podávání...více

Controloc Pro děti, pediatrická populace

Podávání přípravku Controloc dětem ve věku do 12 let se nedoporučuje vzhledem k nedostatečným údajům o bezpečnosti a účinnosti u této věkové kategorie (viz bod 5.2). Způsob podání Perorální podání Tablety se nesmí žvýkat ani drtit, tablety se polykají celé jednu hodinu před jídlem a zapíjejí se trochou vody. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita na léčivou látku, substituované benzimidazoly,...více

Controloc Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Z dostupných údajů o podávání pantoprazolu těhotným ženám (výsledky od 300-1000 těhotných žen) nenaznačují malformativní nebo feto/neonatální toxicitu. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření, je vhodné, aby se zabránilo používání přípravku Controloc během těhotenství. Kojení Studie na zvířatech prokázaly vylučování...více

Controloc Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jater U pacientů s těžkou poruchou funkce jater mají být během léčby pantoprazolem pravidelně monitorovány hladiny jaterních enzymů, zvláště při dlouhodobém užívání. V případě zvýšení hodnot jaterních enzymů je třeba léčbu přerušit (viz bod 4.2). Současné užívání s NSAID Užívání Controloc 20 mg jako prevence vzniku gastroduodenálních vředů vyvolaných neselektivními...více

Controloc Schopnost řízení vozidel

Pantoprazol nemá žádný nebo zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Mohou se vyskytnout nežádoucí účinky jako závratě a poruchy vidění (viz bod 4.8). Pokud se vyskytnou, pacient nesmí řídit a obsluhovat...více

Controloc Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Přibližně u 5 % pacientů lze očekávat výskyt nežádoucích účinků. Tabulka níže uvádí seznam nežádoucích účinků hlášených u pantoprazolu, seřazených podle následující klasifikace četnosti výskytu. Velmi časté (≥ 1/10); časté (≥ 1/100 až < 1/10); méně časté (≥ 1/1 000 až < 1/100); vzácné (≥ 1/10 000 až <1/1 000); velmi vzácné (< 1/10...více

Controloc Předávkování

Žádné příznaky předávkování u člověka nejsou známy. Dávky do 240 mg aplikované intravenózně po dobu dvou minut byly dobře tolerovány. Jelikož se pantoprazol výrazně váže na proteiny krevní plazmy, není jednoduché ho dialyzovat. V případě předávkování s klinickými známkami intoxikace neexistují žádná specifická terapeutická doporučení kromě symptomatické a podpůrné léčby....více

Controloc Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: inhibitory protonové pumpy ATC kód: A02BC Mechanismus účinku Pantoprazol je substituovaný benzimidazol, který inhibuje sekreci kyseliny chlorovodíkové v žaludku specifickou blokádou protonové pumpy parietálních buněk. Pantoprazol se konvertuje na aktivní formu v kyselém prostředí parietálních buněk, kde inhibuje enzym H+, K+-ATPázu, tj. finální stádium tvorby kyseliny...více

Controloc Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Pantoprazol je rychle absorbován a maximálních koncentrací v plazmě je dosaženo i po jednorázové perorální dávce 20 mg. Maximálních sérových koncentrací kolem 1–1,5 mikrogramů/ml je dosaženo průměrně za 2–2,5 hodiny po podání, a tyto hodnoty zůstávají konstantní i po opakovaném podávání. Farmakokinetika se neliší po jednorázovém či opakovaném podání. V dávkovém rozmezí...více

Controloc Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání a genotoxicity neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Ve dvouletých studiích karcinogenity na potkanech byla nalezena neuroendokrinní neoplazmata. Navíc byly nalezeny papilomy dlaždicových buněk v přední části žaludku potkanů. Podrobně byl zkoumán mechanismus vedoucí...více

Controloc Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro: Uhličitan sodný, mannitol (E 421), krospovidon, povidon K 90, kalcium-stearát; Potahová vrstva: Hypromelóza 2910/3, povidon K 25, oxid titaničitý (E 171), žlutý oxid železitý (E 172), propylenglykol (E 1520), kopolymer MA/EA 1:1, polysorbát 80, natrium-lauryl-sulfát, triethyl-citrát; Potisk: šelak, červený oxid železitý (E 172), černý oxid železitý (E 172), žlutý...více

Controloc Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Controloc 20 mg enterosolventní tablety pantoprazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna enterosolventní tableta obsahuje pantoprazolum 20 mg (jako pantoprazolum natricum sesquihydricum). 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ HDPE lahvičkaBalení 7, 10, 14, 15, 24, 28, 30, 48, 49,...více

Controloc Balení a cena

...více

Controloc Souhrn údajů