COAPROVEL (300MG/25MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Coaprovel - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: irbesartan and diuretics
Účinná látka: IRBESARTAN
Alternativy: Arablocktans, Converide, Ifirmacombi, Irbesartan hydrochlorothiazide zentiva, Irbesartan/hydrochlorothiazid mylan, Irbesartan/hydrochlorothiazid teva, Izgrev, Karvezide
ATC skupina: C09DA04 - irbesartan and diuretics
Obsah účinných látek: 150MG/12,5MG, 300MG/12,5MG, 300MG/25MG
Formy: Potahovaná tableta, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 30
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Coaprovel složení

Jedna tableta obsahuje irbesartanum 150 mg a hydrochlorothiazidum 12,5 mg. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 26,65 mg monohydrátu laktosy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta. Tableta broskvové barvy, bikonvexní, oválná, na jedné straně se znakem srdce a číslem 2775 na straně druhé....více

Coaprovel Dávkování a způsob podání

Dávkování CoAprovel se užívá jednou denně, spolu s jídlem nebo bez jídla. Dávku je možno titrovat pomocí jednotlivých složek Tam, kde je to z klinického hlediska vhodné, lze zvážit i přímý přechod z monoterapie na fixní kombinaci: CoAprovel 150 mg/12,5 mg lze podávat pacientům, u nichž se adekvátní úpravy krevního tlaku nedosáhlo podáváním samotného hydrochlorothiazidu nebo irbesartanu...více

Coaprovel Kontraindikace

 Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů  Druhý a třetí trimestr těhotenství  Těžká porucha funkce ledvin  Refrakterní  Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza a cholestáza  Současné užívání přípravku CoAprovel s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů...více

Coaprovel Indikace, na co je lék

Léčení esenciální hypertenze. Tato fixní dávková kombinace je určena pro dospělé pacienty, u nichž nelze adekvátní úpravy krevního tlaku dosáhnout irbesartanem nebo hydrochlorothiazidem podanými samostatně...více

Coaprovel Interakce

Jiná antihypertenziva: antihypertenzní účinek přípravku CoAprovel může být zvýšen při současné terapii jiným antihypertenzivem. Bezpečnost užívání irbesartanu a hydrochlorothiazidu 300 mg irbesartanu/25 mg hydrochlorothiazidukalciového kanálu a beta-adrenergních blokátorů byla prokázána. Předchozí léčba vysokými dávkami diuretik může způsobit hypovolémii a riziko hypotenze, pokud léčba...více

Coaprovel Pro děti, pediatrická populace

CoAprovel není doporučen pro podávání dětem a mladistvým, jelikož bezpečnost a účinnost nebyly stanoveny. Nejsou k dispozici žádné údaje. Způsob podání Pro perorální podání. 4.3 Kontraindikace  Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1 nebo jiné látky odvozené od sulfonamidů  Druhý a třetí trimestr těhotenství  Těžká porucha funkce...více

Coaprovel Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Antagonisté angiotenzinu II Podávání antagonistů receptoru angiotenzinu II se v prvním trimestru těhotenství nedoporučuje bod 4.4těhotenství je kontraindikováno Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity při podávání ACE inhibitorů během prvního trimestru těhotenství nebyly nezvratné; malý nárůst rizika však nelze vyloučit. I když neexistují žádné kontrolované...více

Coaprovel Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypotenze - Pacienti s hypovolémií: CoAprovel vzácně způsobuje symptomatickou hypotenzi u hypertoniků bez jiných rizikových faktorů pro hypotenzi. Symptomatická hypotenze se může objevit u pacientů s hypovolémií a/nebo se sodíkovou deplecí po energické terapii diuretiky, po dietě s omezením soli, po průjmech nebo zvracení. Tyto stavy je třeba upravit před zahájením terapie přípravkem CoAprovel....více

Coaprovel Schopnost řízení vozidel

Na základě farmakodynamických vlastností není pravděpodobné, že by CoAprovel ovlivňoval schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Při řízení motorových vozidel a obsluze strojů je třeba brát v úvahu, že při terapii hypertenze se někdy mohou objevit závratě a...více

Coaprovel Vedlejší a nežádoucí účinky

Kombinace irbesartan/hydrochlorothiazid: V placebem kontrolovaných studiích se nežádoucí účinky vyskytly u 29,5% pacientů z 898 pacientů s hypertenzí, kteří byli léčeni různými dávkami irbesartanu/hydrochlorthiazidu 37,5 mg/6,25 mg až 300 mg/25 mgúnava pozorován zvýšený obsah močovinového dusíku v krvi kreatininu Tabulka č.1 uvádí nežádoucí účinky zaznamenané ze spontánních hlášení...více

Coaprovel Předávkování

Není k dispozici žádná specifická informace o léčbě předávkování přípravkem CoAprovel. Pacienta je třeba pečlivě monitorovat a léčba by měla být symptomatická a podpůrná. Postup závisí na době, která uběhla od požití a na závažnosti příznaků. Doporučená opatření zahrnují vyvolání zvracení a/nebo výplach žaludku. Při léčbě předávkování může být užitečné i podání...více

Coaprovel Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antagonisté angiotensinu-II, kombinace ATC kód: C09DA04. Mechanismus účinku CoAprovel je kombinací antagonisty receptoru pro angiotensin-II, irbesartanu a thiazidového diuretika hydrochlorothiazidu. Kombinace těchto látek má aditivní antihypertenzní účinek, snižuje krevní tlak ve větší míře než kterákoli z obou látek samostatně. Irbesartan je silně působící, perorálně...více

Coaprovel Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika hydrochlorothiazidu ani irbesartanu není při jejich současném podávání neovlivněna. Absorpce Irbesartan a hydrochlorothiazid jsou perorálně účinné látky, pro jejichž účinek není nutná biotransformace. Po perorálním podání přípravku CoAprovel činí absolutní biologická dostupnost irbesartanu 60 – 80 % a hydrochlorothiazidu 50 – 80 %. Potrava nemá na biologickou dostupnost...více

Coaprovel Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ TOHOTO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU  Plán řízení rizik PŘÍLOHA III OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ...více

Coaprovel Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Mikrokrystalická celulosa Sodná sůl kroskarmelosyMonohydrát laktosy Magnesium-stearátHydrát koloidního oxidu křemičitého Předbobtnalý kukuřičný škrob Červený a žlutý oxid železitý 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 30 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby...více