Canespor 1x denně krém - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Generikum: bifonazole
Účinná látka: BIFONAZOL
Alternativy: Canespor 1x denně roztokATC skupina: D01AC10 - bifonazole
Obsah účinných látek: 0,01G/G
Formy: Krém
Balení: Tuba
Obsah balení: 35G
Způsob podání: prodej bez receptu (volný prodej)
Jeden gram krému obsahuje bifonazolum 10 mg. Pomocné látky se známým účinkem: benzylalkohol 20 mg/g, cetylstearylalkohol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. KrémPopis přípravku: měkký, bílý...
více DávkováníPro dosažení trvalého vyléčení musí být léčba bifonazolem prováděna po dostatečně dlouhou dobu. Obvyklá doba léčby je shrnuta v následující tabulce: Indikace Délka léčby Mykózy nohou (tinea pedis, tinea peduminterdigitalis) týdny Mykózy trupu, rukou a kožních záhybů (tinea corporis, tinea manuum, tinea inguinalis) 2-3 týdny Pityriasis versicolor 2 týdny Erythrasma 2 týdnyPovrchové...
více Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...
více Kožní mykózy tinea pedum, tinea manuum, tinea corporis, tinea inguinalis, pityriasis versicolor, povrchové kandidózy, erythrasma. Canespor 1x denně 10 mg/g krém je indikován k léčbě novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců), dětí, dospívajících a dospělých. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek...
více Omezené údaje naznačují možnost interakce mezi topickým bifonazolem a warfarinem která vede k prodloužení protrombinového času. Pokud se bifonazol používá u pacienta, který je současně léčen warfarinem, pacient má být příslušně monitorován (viz bod...
víceRozsáhlejší studie u pediatrické populace (věk 0-18 let) nebyly provedeny. Z hlášených klinických dat nic nenasvědčuje, že by se u pediatrické populace daly očekávat škodlivé účinky. U novorozenců (0 až 27 dnů), kojenců a batolat (28 dnů až 23 měsíců) a dětí do 3 let smí být přípravek Canespor 1x denně podáván jen pod pravidelným lékařským dohledem. 4.3 Kontraindikace Hypersenzitivita...
více FertilitaPreklinické studie neprokázaly žádný vliv bifonazolu na mužskou nebo ženskou fertilitu (viz bod 5.3). TěhotenstvíNa základě preklinických studií zaměřených na bezpečnost bifonazolu a farmakokinetických studií u lidí je nepravděpodobné, že by byl Canespor 1x denně škodlivý pro matku a dítě v průběhu těhotenství (viz bod 5.3). Vzhledem k tomu, že nejsou k dispozici žádné klinické...
více Pacienti s anamnézou hypersenzitivních reakcí na ostatní fungicidní látky odvozené od imidazolu (např. ekonazol, klotrimazol, mikonazol) musí používat přípravky obsahující bifonazol s opatrností. Pacienti užívající warfarin mají být sledováni, pokud současně s warfarinem používají bifonazol (viz bod 4.5). Některé z pomocných látek v krému Canespor 1x denně mohou snížit účinnost latexových...
více Léčivý přípravek nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...
více Následující nežádoucí účinky byly hlášeny z období po uvedení na trh. Tyto nežádoucí účinky byly hlášeny dobrovolníky z populace o nejasné velikosti a není proto možné určit frekvenci jejich výskytu. Celkové poruchy a reakce v místě aplikace Bolest v místě aplikace, periferní edém (v místě aplikace). Poruchy kůže a podkožní tkáněKontaktní dermatitida (zčervenání, olupování),...
více Riziko akutní intoxikace jako předávkování po jedné dermální aplikaci (aplikace na velkou plochu za podmínek příznivých pro absorpci) nebo po neúmyslném požití je nepravděpodobné....
více Farmakoterapeutická skupina: antimykotika pro lokální aplikaci, bifonazol ATC kód: D01AC Bifonazol je imidazolový derivát se širokým spektrem antimykotického účinku zahrnujícím dermatofyty, kvasinky, plísně a ostatní patogenní houby jako je Malassezia furfur. Je také účinný proti Corynebacterium minutissimum. V rámci experimentálních studií u zdravých dobrovolníků prokázal bifonazol protizánětlivé...
více AbsorpceBifonazol dobře penetruje do infikovaných kožních vrstev. Šest hodin po podání dosahují koncentrace v různých kožních vrstvách od 1000 μg/ml v povrchových vrstvách epidermis (stratum corneum) do 5 μg/cm3 ve stratum papillare. Všechny zjištěné koncentrace spolehlivě vykazují antimykotický účinek. Ochranný účinek proti infekci trval u morčat 48 - 72 hodin. Farmakokinetické studie prováděné...
více Předklinická data vycházející z konvenčních studií toxicity jednorázových dávek a genotoxicity nevykazují žádná zvláštní rizika pro člověka. Ve studiích toxicity opakovaných perorálně podávaných dávek byly pozorovány účinky na játra (indukce enzymů, tuková degenerace jater), které se projevily pouze při expozicích překračujících maximální expozici u lidí, což má pro klinické použití...
více 6.1 Seznam pomocných látek Benzylalkohol, cetyl-palmitát, cetylstearylalkohol, oktyldodekanol, polysorbát 60, sorbitan-stearát, čištěná voda. 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti let 6/6 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte při teplotě do 25 °C v dobře uzavřené tubě, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí. 6.5 Druh obalu a obsah balení...
víceÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU-krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Canespor 1x denně 10 mg/g krém Bifonazolum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden gram krému obsahuje bifonazolum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: benzylalkohol, cetyl-palmitát, cetylstearylalkohol, oktyldodekanol, polysorbát 60, sorbitan-stearát, čištěná voda. 4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ...
více...
více