CALCIUM FOLINATE TEVA 450 MG (10MG/ML Injekční/infuzní roztok) - Informace o předepisování
Calcium folinate teva 450 mg - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku
Účinná látka: Pentahydrát kalcium-folinátu
Alternativy: Calcium folinate kabi, Calcium folinate sandoz, Calcium folinate teva 150 mg, Calciumfolinat "ebewe"
ATC skupina: V03AF03 - calcium folinate
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Injekční roztok, Injekční/infuzní roztok
Balení: Injekční lahvička
Obsah balení: |1X45ML/450MG|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis
Calcium folinate teva 450 mg složení
Jedna injekční lahvička (45 ml) obsahuje acidum folinicum 450 mg jako calcii folinas pentahydricus . Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas pentahydricus. Pomocná látka se známým účinkemJedna injekční lahvička obsahuje 132,89 mg sodíku. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční/infuzní roztok Popis přípravku: čirý, žlutý roztok....víceCalcium folinate teva 450 mg Dávkování a způsob podání
Přípravek CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg je určen pouze k intravenóznímu a intramuskulárnímu podání. Vzhledem k tomu, že injekční roztok obsahuje kalcium, nesmí být v případě intravenózního podání podáno více než 160 mg/min kalcium-folinátu. Pro přípravu intravenózní infuze se může kalcium-folinát ředit pouze 0,9% roztokem NaCl nebo 5% roztokem glukózy. Viz také bod 6.3 a 6.6. Ochranná...víceCalcium folinate teva 450 mg Kontraindikace
• Známá hypersenzitivita na kalcium-folinát nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. • Perniciózní anémie nebo jiné druhy anémií vzniklé na základě nedostatku vitamínu B12. Pokud jde o podávání kalcium-folinátu s methotrexátem nebo fluoruracilem během těhotenství a kojení, viz bod 4.6 a souhrny údajů o přípravku obsahujícím methotrexát a fluoruracil....víceCalcium folinate teva 450 mg Indikace, na co je lék
Přípravek CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg je indikován: • v případech, kdy je zapotřebí omezit toxické účinky a neutralizovat působení antagonistů kyseliny folinové, jako je methotrexát při cytotoxické léčbě a předávkování u dospělých i dětí. Tato metoda používaná při cytotoxické léčbě se obecně nazývá ochranná léčba kalcium-folinátem; • v kombinaci s fluoruracilem při cytotoxické léčbě....víceCalcium folinate teva 450 mg Interakce
Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny folinové (např. co-trimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny folinové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek – fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy – a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin enzymatických...víceCalcium folinate teva 450 mg Pro děti, pediatrická populace
Když se kalcium-folinát kombinuje s antagonistou kyseliny folinové (např. co-trimoxazol, pyrimethamin), účinnost antagonisty kyseliny folinové se buď sníží, nebo se zcela neutralizuje. Kalcium-folinát může snížit účinek antiepileptických látek – fenobarbital, primidon, fenytoin a sukcinimidy – a může zvýšit četnost výskytu záchvatů (může být pozorováno snížení hladin enzymatických...víceCalcium folinate teva 450 mg Fertilita, těhotenství a kojení
TěhotenstvíOdpovídající a dobře kontrolované klinické studie prováděné u těhotných a kojících žen nejsou k dispozici. S kalcium-folinátem se neprováděly žádné reprodukční studie toxicity na zvířatech. Nejsou žádné známky, že by kyselina folinová podávaná v těhotenství vyvolávala škodlivé účinky. Během těhotenství smí být methotrexát podáván pouze v jasně indikovaných případech,...víceCalcium folinate teva 450 mg Užívání po expiraci, upozornění a varování
Přípravek CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg musí být podáván pouze intramuskulární nebo intravenózní injekcí a nesmí se podávat intratekálně. Při intratekálním podání kyseliny folinové, které následovalo po intratekálním předávkování methotrexátem, bylo zaznamenáno úmrtí. Všeobecné poznámkyKalcium-folinát lze podávat s methotrexátem nebo fluoruracilem pouze pod přímým dohledem lékaře,...víceCalcium folinate teva 450 mg Schopnost řízení vozidel
Neexistují žádné důkazy o tom, že by užívání kalcium-folinátu ovlivňovalo schopnost řídit motorová vozidla nebo obsluhovat...víceCalcium folinate teva 450 mg Vedlejší a nežádoucí účinky
Pro obě léčebné indikace: Poruchy imunitního systémuVelmi vzácné (< 0,01 %): alergické reakce, včetně anafylaktoidních reakcí a kopřivky. Psychiatrické poruchyVzácné (> 0,01 % a < 0,1 %): insomnie, agitovanost a deprese po vysokých dávkách. Gastrointestinální poruchyVzácné (> 0,01 % a < 0,1 %): gastrointestinální poruchy po vysokých dávkách. Poruchy nervového systémuVzácné (> 0,01 % a...víceCalcium folinate teva 450 mg Předávkování
Nebyly hlášeny žádné následky u pacientů, kterým byla podána výrazně vyšší dávka kalcium-folinátu, než je doporučeno. Nicméně vysoké dávky kalcium-folinátu mohou anulovat chemoterapeutický účinek antagonistů kyseliny folinové. V případě, kdy dojde k předávkování kombinací fluoruracilu a kalcium-folinátu, se musí postupovat podle pokynů pro předávkování fluoruracilem....víceCalcium folinate teva 450 mg Farmakodynamické vlastnosti
Farmakoterapeutická skupina: léčiva ke snížení toxicity protinádorové léčby; ATC kód: V03AF Kalcium-folinát je vápenatá sůl kyseliny 5-formyltetrahydrofolové. Je to aktivní metabolit kyseliny folinové a základní koenzym pro syntézu nukleové kyseliny při cytotoxické terapii. Kalcium-folinát se často používá pro snížení toxicity a neutralizaci účinku antagonistů folátů, jako je methotrexát....víceCalcium folinate teva 450 mg Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
AbsorpcePo intramuskulárním podání vodného roztoku je systémová dostupnost srovnatelná s intravenózním podáním. Nicméně dosahuje se nižších maximálních hodnot hladin v séru (Cmax). MetabolismusKalcium-folinát je racemát, kde L-forma (L-5-formyl-tetrahydrofolát, L-5-formyl-THF) je aktivním optickým izomerem. Hlavní metabolický produkt kyseliny folinové je 5-metyl-tetrahydrolistová kyselina (5-metyl-THF),...víceCalcium folinate teva 450 mg Bezpečnost (v těhotenství)
Neexistují žádné předklinické údaje považované za relevantní z hlediska klinické bezpečnosti, kromě údajů uvedených v jiné části Souhrnu údajů o přípravku....víceCalcium folinate teva 450 mg Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek Chlorid sodný, hydroxid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, voda pro injekci 6.2 Inkompatibility Byly popsány inkompatibility mezi injekčními formami kalcium-folinátu a injekčními formami droperidolu, fluoruracilu, foskarnetu a methotrexátu. Droperidol1. Droperidol 1,25 mg/0,5 ml s kalcium-folinátem 5 mg/ml: 5 minut po smíchání a při 25 ºC, následně po minutách centrifugace...víceCalcium folinate teva 450 mg Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU CALCIUM FOLINATE TEVA 450 mg injekční/infuzní roztok calcii folinas pentahydricus 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna injekční lahvička (45 ml) obsahuje acidum folinicum 450 mg jako calcii folinas pentahydricus. Jeden ml roztoku obsahuje acidum folinicum 10 mg jako calcii folinas pentahydricus. 3. SEZNAM POMOCNÝCH...víceCalcium folinate teva 450 mg Balení a cena
...víceCalcium folinate teva 450 mg Souhrn údajů
Více o léku Calcium folinate teva 450 mg
Calcium folinate teva 450 mg souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Calcium folinate teva 450 mg
Podobné nebo alternativní produkty
