BRINZOLAMIDE STADA (10MG/ML Oční kapky, suspenze) - Informace o předepisování

Brinzolamide stada - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: brinzolamide
Účinná látka: Brinzolamid
Alternativy: Azopt, Brinzolamid apotex, Brinzolamid mylan, Brinzolamid olikla, Brizadopt
ATC skupina: S01EC04 - brinzolamide
Obsah účinných látek: 10MG/ML
Formy: Oční kapky, suspenze
Balení: Kapací lahvička
Obsah balení: |1X5ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Brinzolamide stada složení

Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. Jedna kapka obsahuje přibližně brinzolamidum 309 mikrogramů Pomocná látka se známým účinkem: Jeden ml suspenze obsahuje přibližně 0,1 mg benzalkonium chloridu. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Oční kapky, suspenze. Bílá homogenní suspenze. pH: 7,1 – 7,Osmolalita: 270-320...více

Brinzolamide stada Dávkování a způsob podání

Dávkování Pokud se přípravek používá pro monoterapii nebo přídatnou terapii, dávkou je jedna kapka přípravku Brinzolamide STADA do spojivkového vaku postiženého oka (postižených očí) dvakrát denně. Někteří pacienti mohou mít lepší odpověď při dávce jedna kapka třikrát denně. Zvláštní skupiny pacientů Starší pacienti: U starších pacientů není nutná žádná úprava dávkování....více

Brinzolamide stada Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.• Známá hypersenzitivita na sulfonamidy (viz bod 4.4). • Těžká porucha funkce ledvin. • Hyperchloremická acidóza....více

Brinzolamide stada Indikace, na co je lék

Přípravek Brinzolamide STADA je indikován k léčbě zvýšeného nitroočního tlaku u: • oční hypertenze • glaukomu s otevřeným úhlem jako monoterapie u dospělých pacientů neodpovídajících na léčbu betablokátory, nebo u dospělých pacientů, u nichž jsou betablokátory kontraindikovány, nebo jako přídatná léčba k betablokátorům nebo analogům prostaglandinu (viz bod...více

Brinzolamide stada Interakce

Nebyly provedeny žádné specifické studie interakcí brinzolamidu s jinými léčivými přípravky. V klinických studiích byl brinzolamid použit současně s analogy prostaglandinu a s očními přípravky obsahujícími timolol bez zjištění nežádoucích účinků. V průběhu adjuvantní terapie glaukomu nebyl hodnocen vztah mezi brinzolamidem a miotiky nebo adrenergními agonisty. Brinzolamid je inhibitor...více

Brinzolamide stada Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku brinzolamidu u novorozenců, dětí a dospívajících ve věku 0 až 17 let nebyla dosud stanovena. V současnosti dostupné údaje jsou uvedeny v bodech 4.8 a 5.1. Použití brinzolamidu používat u novorozenců, dětí a dospívajících se nedoporučuje. Způsob podání Oční podání. Po nakapání se doporučuje nazolakrimální okluze nebo mírné zavření očního víčka....více

Brinzolamide stada Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíÚdaje o očním podávání brinzolamidu těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu po systémovém podání. (viz bod 5.3). Podávání přípravku Brinzolamide STADA se v těhotenství a u žen v reprodukčním věku, které nepoužívají antikoncepci, nedoporučuje. KojeníNení známo, zda se brinzolamid/metabolity vylučují do...více

Brinzolamide stada Užívání po expiraci, upozornění a varování

Systémové účinkyBrinzolamid je sulfonamidový inhibitor karboanhydrázy a přestože je podáván lokálně, dochází k systémové absorpci. Při lokálním podání se mohou vyskytnout stejné typy nežádoucích účinků léku, které jsou známy u sulfonamidů, včetně Stevensova-Johnsonova syndromu (SJS) a toxické epidermální nekrolýzy (TEN). Při předepisování mají být pacienti poučeni o známkách...více

Brinzolamide stada Schopnost řízení vozidel

Brinzolamid má malý vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Přechodně rozmazané vidění nebo jiné poruchy vidění mohou ovlivnit schopnost řídit nebo obsluhovat stroje (viz bod 4.8). Pokud po aplikaci přípravku dojde k rozmazanému vidění, pacient musí počkat s řízením nebo používáním strojů, dokud se vidění neprojasní. Perorální inhibitory karboanhydrázy mohou zhoršit schopnost...více

Brinzolamide stada Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV klinických studiích, zahrnujících 2732 pacientů léčených brinzolamidem v monoterapií nebo jako adjuvantní terapie k timolol-maleinátu 5mg/ml, byly nejčastějšími hlášenými nežádoucími účinky spojenými s léčbou : dysgeusie (6,0%) (hořká nebo neobvyklá chuť, viz popis níže) a přechodně rozmazané vidění po aplikaci (5,4%), trvající od několika sekund až...více

Brinzolamide stada Předávkování

Nebyly hlášeny žádné případy předávkování. Léčba předávkování je symptomatická a podpůrná. Může dojít k nerovnováze elektrolytů, rozvoji acidózního stavu a možným účinkům na nervový systém. Musí být monitorovány hladiny sérových elektrolytů (především draslíku) a pH...více

Brinzolamide stada Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Antiglaukomatika a miotika, inhibitory karboanhydrázy. ATC kód: S01EC Mechanismus účinkuKarboanhydráza (CA) je enzym, nacházející se v mnoha tělesných tkáních, včetně oka. Karboanhydráza katalyzuje reverzibilní reakci zahrnující hydrataci oxidu uhličitého a dehydrataci kyseliny uhličité. Inhibice karboanhydrázy v řasnatém tělísku oka snižuje vodní humorální sekreci,...více

Brinzolamide stada Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Po lokálním očním podání se brinzolamid vstřebává do systémového oběhu. Díky své vysoké afinitě k CA-II je brinzolamid extenzivně distribuován do erytrocytů a vykazuje dlouhý eliminační poločas v plné krvi (průměr přibližně 24 týdnů). U lidí se vytváří metabolit N-desethylbrinzolamid, jež se rovněž váže na CA a akumuluje v erytrocytech. Tento metabolit se v přítomnosti brinzolamidu...více

Brinzolamide stada Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické údaje získané na základě konvenčních farmakologických studií bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, genotoxicity a hodnocení kancerogenního potenciálu neodhalily žádné zvláštní riziko pro člověka. Studie vývojové toxicity u králíků s perorálními dávkami brinzolamidu až 6 mg/kg/den (125násobek doporučené dávky při očním podání u člověka) neodhalily žádný účinek...více

Brinzolamide stada Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Roztok benzalkonium-chloridu Mannitol (E421),Poloxamer 407, Karbomer 974P, Dihydrát dinatrium-edetátuChlorid sodný,Roztok hydroxidu sodného 200 g/l (k úpravě pH)Voda na injekci 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky týdny po prvním otevření. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní...více

Brinzolamide stada Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Brinzolamide STADA 10mg/ml oční kapky, suspenze brinzolamidum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jeden ml suspenze obsahuje brinzolamidum 10 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: roztok benzalkonium-chloridu, karbomer 974P, dihydrát dinatrium-edetátu, mannitol (E421), poloxamer 407, chlorid sodný, roztok...více