ATORVASTATIN KRKA (40MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Atorvastatin krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atorvastatin
Účinná látka: VÁPENATÁ SŮL ATOVARSTATINU
Alternativy: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 60, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC skupina: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinných látek: 10MG, 20MG, 40MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atorvastatin krka složení

Atorvastatin Krka 10 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atorvastatin Krka 20 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 20 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atorvastatin Krka 40 mgJedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 40 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Pomocná látka se známým účinkem: 10mg tablety 20mg tablety 40mg tablety Laktosa (mg/tableta) 54,05 108,10 216,Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahovaná tableta 10 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 6 mm. 20 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru 8 mm. 40 mg: bílé, kulaté, lehce konvexní potahované tablety se zkosenými hranami o průměru...více

Atorvastatin krka Dávkování a způsob podání

Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Atorvastatin Krka má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat po celou dobu léčby přípravkem Atorvastatin Krka. Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL-cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu. Běžně...více

Atorvastatin krka Kontraindikace

Přípravek Atorvastatin Krka je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových aminotransferáz na více než trojnásobek normálních hodnot. - v těhotenství, v období kojení, u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou...více

Atorvastatin krka Indikace, na co je lék

Hypercholesterolemie Přípravek Atorvastatin Krka je indikován se souběžně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triacylglycerolů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou...více

Atorvastatin krka Interakce

Účinek souběžně podávaných léčivých přípravků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu (P-gp) a...více

Atorvastatin krka Pro děti, pediatrická populace

Hypercholesterolemie: O podávání dětem má rozhodnout a léčbu sledovat pouze specialista se zkušenostmi v léčbě hyperlipidemie u dětí, pacienti musejí být pravidelně kontrolováni a jejich odpověď na léčbu musí být pravidelně vyhodnocována. U pacientů ve věku 10 let a starších s heterozygotní familiární hypercholesterolemií je doporučena zahajovací dávka atorvastatinu 10 mg...více

Atorvastatin krka Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věku Ženy v reprodukčním věku musí během léčby používat vhodnou kontracepci (viz bod 4.3). Těhotenství Přípravek Atorvastatin Krka je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Vzácně byly hlášeny vrozené anomálie po intrauterinní...více

Atorvastatin krka Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jater Jaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo příznaky jaterního poškození, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení aminotransferáz, mají být sledováni až do doby, než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvávají více...více

Atorvastatin krka Schopnost řízení vozidel

Přípravek Atorvastatin Krka má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Atorvastatin krka Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem kvůli nežádoucím účinkům 5,2 % pacientů ve srovnání s 4 % užívajících placebo. Seznam nežádoucích účinků Na základě údajů získaných z klinických studií...více

Atorvastatin krka Předávkování

Specifická léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se atorvastatin významně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....více

Atorvastatin krka Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA Mechanismus účinku Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy, enzymu katalyzujícího přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triacylglyceroly a cholesterol zabudovány do...více

Atorvastatin krka Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Atorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1–2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání mají potahované tablety s atorvastatinem v porovnání s perorálním roztokem 95–99% biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně...více

Atorvastatin krka Bezpečnost (v těhotenství)

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testovém systému in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vyšší dávky u myší (které měly za následek 6–11 násobek AUC(0-24) jakého se dosáhne u člověka při nejvyšší doporučené dávce) prokázaly hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních...více

Atorvastatin krka Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: monohydrát laktosy magnesium-stearát natrium-lauryl-sulfát mikrokrystalická celulosa krospovidon hyprolosa sodná sůl kroskarmelosy hydroxid sodný Potah tablety: polyvinylalkohol oxid titaničitý (E 171) makrogol mastek 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje...více

Atorvastatin krka Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU PAPÍROVÁ KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atorvastatin Krka 10 mg potahované tabletyAtorvastatin Krka 20 mg potahované tabletyAtorvastatin Krka 40 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 10 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum...více