ATORIS 60 (60MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Atoris 60 - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: atorvastatin
Účinná látka: VÁPENATÁ SŮL ATOVARSTATINU
Alternativy: Amedo, Apo-atorvastatin, Atoris 10, Atoris 20, Atoris 30, Atoris 40, Atoris 80, Atorstad, Atorvastatin +pharma, Atorvastatin 10 mg 1a pharma, Atorvastatin 20 mg 1a pharma, Atorvastatin actavis, Atorvastatin aurovitas, Atorvastatin farmax, Atorvastatin js partner, Atorvastatin krka, Atorvastatin medreg, Atorvastatin msn, Atorvastatin mylan, Atorvastatin ratiopharm gmbh, Atorvastatin saneca, Atorvastatin xantis, Atorvastatin zentiva, Atraven, Lipfix, Pharmtina, Sortis, Torvacard 10, Torvacard 20, Torvacard 40, Torvacard 80, Torvacard neo, Torvazin, Tulip, Tulip neo
ATC skupina: C10AA05 - atorvastatin
Obsah účinných látek: 60MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Atoris 60 složení

Atoris 30 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 30 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atoris 60 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 60 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Atoris 80 mg: Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 80 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Pomocná látka se známým účinkem: 30mg tableta 60mg tableta 80mg tableta Laktosa 167,35 mg 334,72 mg 446,29 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Potahované tabletyAtoris 30: bílé, kulaté, lehce konvexní, potahované tablety se zkosenými hranami Atoris 60: bílé, oválné, bikonvexní potahované tablety Atoris 80: bílé, bikonvexní, potahované tablety tvaru tobolky...více

Atoris 60 Dávkování a způsob podání

Dávkování Před zahájením léčby přípravkem Atoris má mít pacient naordinován standardní nízkocholesterolový dietní režim, který má dodržovat i po celou dobu léčby přípravkem Atoris. Úprava dávkování následuje individuálně podle výchozích výsledků LDL- cholesterolu, v porovnání s cílovými hladinami LDL-cholesterolu a podle reakce pacienta na léčbu. Běžně se léčba zahajuje dávkou...více

Atoris 60 Kontraindikace

Přípravek Atoris je kontraindikován u pacientů: - s hypersenzitivitou na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1; - s jaterním onemocněním v aktivním stavu nebo neobjasněným přetrvávajícím zvýšením sérových transamináz na více než trojnásobek normálních hodnot; - v těhotenství, v období kojení, a u žen v reprodukčním věku, které neužívají vhodnou...více

Atoris 60 Indikace, na co je lék

HypercholesterolemieAtoris je indikován se souběžně navrhovanou dietou ke snížení zvýšeného celkového cholesterolu (TC), LDL-cholesterolu (LDL-C), apolipoproteinu B a hladiny triglyceridů u dospělých, dospívajících a dětí ve věku 10 let a starších s primární hypercholesterolemií včetně familiární hypercholesterolemie (heterozygotní forma) nebo se smíšenou (kombinovanou) hyperlipidemií...více

Atoris 60 Interakce

Účinek souběžně podávaných léčivých přípravků na atorvastatin Atorvastatin je metabolizován cytochromem P450 3A4 (CYP3A4) a je substrátem pro hepatické transportéry: transportní polypeptidy organických aniontů 1B1 (OATP1B1) a 1B3 (OATP1B3). Metabolity atorvastatinu jsou substrátem pro OATP1B1. Atorvastatin je rovněž substrátem efluxních transportérů P-glykoproteinu (P-gp) a proteinu BCRP (breast...více

Atoris 60 Pro děti, pediatrická populace

Atoris 60 Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy v reprodukčním věkuŽeny v reprodukčním věku musí během léčby používat vhodnou kontracepci (viz bod 4.3). TěhotenstvíPřípravek Atoris je v těhotenství kontraindikován (viz bod 4.3). Bezpečnost u těhotných žen nebyla stanovena. U těhotných žen nebyly provedeny žádné kontrolované klinické studie s atorvastatinem. Vzácně byly hlášeny vrozené anomálie po intrauterinní expozici ...více

Atoris 60 Užívání po expiraci, upozornění a varování

Porucha funkce jaterJaterní testy mají být provedeny před zahájením léčby a pravidelně kontrolovány v průběhu léčby. Pacientům, u kterých se zjistí jakékoliv známky nebo symptomy poruchy funkce jater, mají být provedeny jaterní testy. Pacienti, u kterých se objeví zvýšení transamináz, musí být sledováni až do doby než se hodnoty opět znormalizují. Pokud přetrvávají...více

Atoris 60 Schopnost řízení vozidel

Přípravek Atoris má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Atoris 60 Vedlejší a nežádoucí účinky

- Velmi časté (≥1/10) - Časté (≥1/100 až <1/10) - Méně časté (≥1/1 000 až <1/100) - Vzácné (≥1/10 000 až <1/1 000) - Velmi vzácné (<1/10 000) - Není známo (z dostupných údajů nelze určit) V databázi placebem kontrolovaných klinických studií s atorvastatinem zahrnující 16 066 pacientů léčených v průměru 53 týdnů (8 755 atorvastatin vs. 7 311 placebo), ukončilo léčbu atorvastatinem...více

Atoris 60 Předávkování

Specifická léčba při předávkování atorvastatinem neexistuje. Pokud dojde k předávkování, je třeba pacienta léčit symptomaticky a v případě potřeby použít podpůrnou léčbu. Je třeba monitorovat jaterní testy a CK v krevním séru. Jelikož se léčivá látka výrazně váže na plazmatické proteiny, nemá léčba hemodialýzou pro urychlení vyloučení atorvastatinu význam....více

Atoris 60 Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující hladinu lipidů, inhibitory HMG-CoA reduktázy, ATC kód: C10AA Mechanismus účinku Atorvastatin je selektivním a kompetitivním inhibitorem HMG-CoA reduktázy. Tento enzym katalyzuje přeměnu z 3-hydroxy-3-methyl-glutaryl-koenzymu A na mevalonát, což je prekurzor sterolů včetně cholesterolu. V játrech jsou triglyceridy a cholesterol zabudovány do VLDL...více

Atoris 60 Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

AbsorpceAtorvastatin je po perorálním podání rychle absorbován; maximální plazmatické koncentrace je dosaženo po 1–2 hodinách. Míra absorpce vzrůstá proporcionálně s dávkou atorvastatinu. Po perorálním podání mají potahované tablety s atorvastatinem v porovnání s roztokem 95-99 % biologickou dostupnost. Absolutní biologická dostupnost atorvastatinu je přibližně 12 % a systémově...více

Atoris 60 Bezpečnost (v těhotenství)

Atorvastatin nevykazoval ani mutagenní ani klastogenní potenciál ve čtyřech testech in vitro a v jednom testovém systému in vivo. Atorvastatin nebyl u potkanů kancerogenní, ale vyšší dávky u myší (které měly za následek 6–11 násobek AUC(0-24) jakého se dosáhne u člověka při nejvyšší doporučené dávce) prokázaly hepatocelulární adenomy u samců a hepatocelulární karcinomy u samic. Z experimentálních...více

Atoris 60 Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tablety: Hydroxid sodný Hyprolosa (E463)Mikrokrystalická celulosa (E460) Monohydrát laktosySodná sůl kroskarmelosy Krospovidon typ A Polysorbát Magnesium-stearát (470b) Potahová vrstva: Potahová soustava Opadry II 85F28751 bílá (Mastek (E553b)Oxid titaničitý (E171) Makrogol Polyvinylalkohol) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní...více

Atoris 60 Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO BLISTR 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Atoris 30 mg potahované tabletyAtoris 60 mg potahované tabletyAtoris 80 mg potahované tablety atorvastatinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 30 mg ve formě atorvastatinum calcicum. Jedna potahovaná tableta obsahuje atorvastatinum 60 mg ve formě atorvastatinum...více