ASBIMA (10MG/160MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Asbima - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: valsartan and amlodipine
Účinná látka: AMLODIPIN-BESILÁT
Alternativy: Amlodipin/valsartan mylan, Amlodipin/valsartan sandoz, Copalia, Dafiro, Exforge, Wamlox
ATC skupina: C09DB01 - valsartan and amlodipine
Obsah účinných látek: 10MG/160MG, 5MG/160MG, 5MG/80MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 98
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Asbima složení

Potahovaná tableta Asbima 5 mg/80 mg potahované tablety: Žlutá kulatá potahovaná tableta o velikosti cca 9 mm. Asbima 5 mg/160 mg potahované tablety: Světle žlutá podlouhlá potahovaná tableta o rozměrech cca 14 × 7 mm. Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety: Žlutá podlouhlá potahovaná tableta s půlicí rýhou, o rozměrech cca 14 × 7 mm. Půlící rýha není určena k dělení tablety....více

Asbima Dávkování a způsob podání

DávkováníDoporučená dávka přípravku Asbima je jedna tableta denně. Přípravek Asbima 5 mg/80 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 80 mg. Přípravek Asbima 5 mg/160 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není dostatečně upraven samotným amlodipinem 5 mg nebo valsartanem 160 mg. Přípravek Asbima...více

Asbima Kontraindikace

- Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. - Těžká porucha funkce jater, biliární cirhóza nebo cholestáza. - Současné užívání přípravku Asbima s přípravky obsahujícími aliskiren je kontraindikováno u pacientů s diabetem mellitem nebo s poruchou funkce ledvin (GFR < 60 ml/min/1,73 m2) (viz body 4.5 a 5.1). - Druhý a...více

Asbima Indikace, na co je lék

Léčba esenciální hypertenze. Přípravek Asbima je indikován k léčbě dospělých, jejichž krevní tlak není dostatečně kontrolován monoterapií buď amlodipinem, nebo valsartanem....více

Asbima Interakce

Interakce společné pro kombinaciS amlodipinem/valsartanem a jinými léčivými přípravky nebyly provedeny žádné studie lékových interakcí. Při souběžném podávání je nutno vzít v úvahuOstatní antihypertenzivaČasto podávaná antihypertenziva (např. alfablokátory, diuretika) a jiné léčivé přípravky, které mohou mít hypotenzní nežádoucí účinky (např. tricyklická antidepresiva, alfablokátory...více

Asbima Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravku Asbima u dětí ve věku do 18 let věku nebyla stanovena. Nejsou dostupné žádné údaje. Způsob podáníPerorální podání. Přípravek Asbima se doporučuje zapíjet vodou. Přípravek Asbima může být užíván s jídlem nebo bez jídla. 4.3 Kontraindikace - Hypersenzitivita na léčivé látky, na dihydropyridinové deriváty, nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Asbima Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství AmlodipinBezpečnost amlodipinu v těhotenství u člověka nebyla stanovena. Ve studiích na zvířatech byla při podání vysokých dávek pozorována reprodukční toxicita (viz bod 5.3). Proto se jeho použití v těhotenství doporučuje pouze tehdy, pokud neexistuje jiná bezpečnější alternativa a pokud onemocnění samo o sobě vede k většímu riziku pro matku a plod. ValsartanPodávání antagonistů...více

Asbima Užívání po expiraci, upozornění a varování

Bezpečnost a účinnost amlodipinu při hypertenzní krizi nebyla stanovena. TěhotenstvíLéčba pomocí antagonistů receptoru angiotenzinu II nesmí být během těhotenství zahájena. Pokud není pokračování v léčbě antagonisty receptoru angiotenzinu II považováno za nezbytné, pacientky plánující těhotenství musí být převedeny na jinou léčbu hypertenze, a to takovou, která má ověřený bezpečnostní...více

Asbima Schopnost řízení vozidel

Pacienti užívající amlodipin/valsartan mají při řízení nebo obsluze strojů myslet na to, že se příležitostně může vyskytnout závrať nebo vyčerpanost. Amlodipin může mít malý až mírný vliv schopnost řídit a obsluhovat stroje. Pokud pacienti po užití amlodipinu trpí závratí, bolestí hlavy, únavou nebo nauzeou může být schopnost reakce snížena....více

Asbima Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluBezpečnost amlodipinu/valsartanu byla hodnocena v pěti kontrolovaných klinických studiích u 5 pacientů, z toho 2 613 dostávalo valsartan v kombinaci s amlodipinem. Následující nežádoucí účinky byly zjištěny nejčastěji, nebo jsou nejvýznamnější či závažné: nazofaryngitida, chřipka, přecitlivělost, bolesti hlavy, synkopa, ortostatická hypotenze, edémy, hydrostatický...více

Asbima Předávkování

SymptomyDosud nejsou zkušenosti s předávkováním amlodipinem/valsartanem. Hlavním příznakem předávkování valsartanem je výrazná hypotenze se závratěmi. Předávkování amlodipinem může mít za následek excesivní periferní vazodilataci a pravděpodobně reflexní tachykardii. Byla hlášena výrazná a potenciálně dlouhodobá systémová hypotenze až šok s fatálním koncem. Nekardiogenní plicní...více

Asbima Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, blokátory receptorů pro angiotenzin II a blokátory kalciových kanálů; ATC kód: C09DB01. Přípravek Asbima kombinuje dvě antihypertenzní složky s komplementárním mechanismem účinku na úpravu krevního tlaku u pacientů s esenciální hypertenzí: amlodipin, který patří do skupiny antagonistů kalcia a valsartan, který...více

Asbima Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

LinearitaAmlodipin a valsartan mají lineární farmakokinetiku. Amlodipin/valsartanPo perorálním podání amlodipinu/valsartanu jsou dosaženy vrcholové plazmatické koncentrace valsartanu za 3 hodiny a amlodipinu za 6-8 hodin. Rychlost a rozsah absorpce amlodipinu/valsartanu jsou ekvivalentní biologické dostupnosti valsartanu a amlodipinu podávaných v jednotlivých tabletách. Amlodipin AbsorpcePo perorálním...více

Asbima Bezpečnost (v těhotenství)

Amlodipin/valsartanNežádoucí účinky pozorované ve studiích na zvířatech s možným klinickým významem jsou následující: Histopatologické známky zánětu žaludečních žláz byly pozorovány u potkaních samců při expozici valsartanu v dávce přibližně 1,9krát a amlodipinu 2,6krát vyšší, než jsou klinické dávky 160 mg valsartanu a 10 mg amlodipinu. Při vyšších expozicích byly nalezeny ulcerace...více

Asbima Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Jádro tabletySilicifikovaná mikrokrystalická celulóza (mikrokrystalická celulóza, koloidní bezvodý oxid křemičitý) Sorbitol (E420) Uhličitan hořečnatýPředbobtnalý kukuřičný škrobČástečně předbobtnalý kukuřičný škrobPovidon Natrium-stearyl-fumarát Natrium-lauryl-sulfátKrospovidon typu A Koloidní bezvodý oxid křemičitýMikrokrystalická celulóza Potahová...více

Asbima Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Asbima 5 mg/80 mg potahované tabletyAsbima 5 mg/160 mg potahované tablety Asbima 10 mg/160 mg potahované tablety amlodipin/valsartan 2. OBSAH LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát) a 80 mg valsartanu. Jedna potahovaná tableta obsahuje 5 mg amlodipinu (jako amlodipin-besilát)...více

Asbima Balení a cena

...více

Asbima Souhrn údajů