ARIPIPRAZOLE ZENTIVA (15MG Tableta) - Informace o předepisování

Aripiprazole zentiva - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: aripiprazole
Účinná látka: ARIPIPRAZOL
Alternativy: Abilify, Abilify maintena, Aricogan, Aripiprazol +pharma, Aripiprazol apotex, Aripiprazol glenmark, Aripiprazol mylan pharma, Aripiprazole accord, Aripiprazole accord healthcare, Aripiprazole neuraxpharm, Aripiprazole sandoz, Aripiprazole teva, Aryzalera, Asduter, Explemed, Explemed rapid, Lazurex, Lemilvo, Restigulin, Tractiva, Zykalor
ATC skupina: N05AX12 - aripiprazole
Obsah účinných látek: 10MG, 15MG, 30MG, 5MG
Formy: Tableta dispergovatelná v ústech, Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 28
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Aripiprazole zentiva složení

Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 5 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 33 mg laktózy Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 10 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 66 mg laktźy Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 15 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 99 mg laktózy Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety Jedna tableta obsahuje aripiprazolum 30 mg. Pomocná látka se známým účinkem Jedna tableta obsahuje 198 mg laktózy Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Aripiprazole Zentiva 5 mg tablety Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "5" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 6 mm. Aripiprazole Zentiva 10 mg tablety Bílé až téměř bílé kulaté nepotahované tablety s vyraženým "10" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o průměru cca 8 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety. Aripiprazole Zentiva 15 mg tablety Bílé až téměř bílé kulaté ploché nepotahované tablety se zkosenými hranami a vyraženým "15" na jedné straně a hladké na straně druhé, o průměru cca 8.8 mm. Aripiprazole Zentiva 30 mg tablety Bílé až téměř bílé podlouhlé nepotahované tablety s vyraženým "30" na jedné straně a půlicí rýhou „snap tab“ na straně druhé, o rozměrech cca 15.5 x 8 mm. Půlicí rýha není určena k rozlomení tablety....více

Aripiprazole zentiva Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělí SchizofrenieDoporučená počáteční dávka přípravku Aripiprazole Zentiva je 10 nebo 15 mg/den s udržovací dávkou 15 mg/den, podávaná v dávkovacím schématu jednou denně bez ohledu na jídlo. Přípravek Aripiprazole Zentiva je účinný v rozmezí 10-30 mg/den. Zvýšená účinnost dávek vyšších než denní dávka 15 mg nebyla prokázána, ačkoli pro jednotlivé pacienty mohou...více

Aripiprazole zentiva Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě...více

Aripiprazole zentiva Indikace, na co je lék

Přípravek Aripiprazole Zentiva je indikován k léčbě schizofrenie u dospělých a dospívajících ve věku 15 let a starších. Přípravek Aripiprazole Zentiva je indikován k léčbě středně těžkých až těžkých manických epizod u bipolární poruchy I a k prevenci nové manické epizody u dospělých, u kterých se již převážně manické epizody vyskytly a reagovaly na léčbu aripiprazolem Přípravek...více

Aripiprazole zentiva Interakce

Aripiprazol může zvyšovat účinek některých antihypertenzivních léčivých přípravků kvůli svému antagonismu k α1-adrenergním receptorům. Vzhledem k primárnímu účinku aripiprazolu na CNS je zapotřebí věnovat zvýšenou pozornost při podávání aripiprazolu v kombinaci s alkoholem nebo jinými léčivými přípravky působícími na CNS, které mají podobné nežádoucí účinky, jako je např....více

Aripiprazole zentiva Pro děti, pediatrická populace

Schizofrenie u dospívajících ve věku 15 let a starších Doporučená dávka přípravku Aripiprazole Zentiva je 10 mg/den podávaná v režimu jednou denně bez ohledu na jídlo. Léčba má být zahájena dávkou 2 mg po 2 dny obsahujícího aripiprazolpřekročila maximální denní dávka 30 mg Přípravek Aripiprazole Zentiva je účinný v dávkovacím rozpětí 10 až 30 mg/den. Zvýšená účinnost při dávkách...více

Aripiprazole zentiva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství Neexistují adekvátní dobře kontrolované studie s aripiprazolem u těhotných žen. Byly hlášeny vrozené vady, nicméně příčinná souvislost s aripiprazolem nebyla stanovena. Studie na zvířatech nemohly vyloučit možnost vývojové toxicity léčby aripiprazolem informovaly svého lékaře o tom, že otěhotněly nebo otěhotnět v průběhu léčby aripiprazolem zamýšlejí. Vzhledem k nedostatečným...více

Aripiprazole zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zlepšení klinického stavu pacienta se v průběhu antipsychotické léčby může objevit po několika dnech až týdnech. Pacienti mají být pečlivě sledováni po celou dobu tohoto období. Sebevražedné sklony Výskyt sebevražedného chování je vlastní psychotickým onemocněním a poruchám nálady a v některých případech byl hlášen časně po zahájení nebo změně antipsychotické léčby včetně...více

Aripiprazole zentiva Schopnost řízení vozidel

Aripiprazol má malý až středně silný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje kvůli potenciálním účinkům na nervový systém a zrak, jako je sedace, somnolence, synkopa, rozmazané vidění, diploplie...více

Aripiprazole zentiva Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profilu V placebem kontrolovaných klinických studiích byly nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky akatizie a nauzea, z nichž každý se vyskytl u více než 3 % pacientů léčených perorálním aripiprazolem. Tabulkový seznam nežádoucích účinků Incidence nežádoucích účinků souvisejících s léčbou aripiprazolem jsou uvedeny v tabulce níže. Tabulka vychází z nežádoucích...více

Aripiprazole zentiva Předávkování

Známky a příznaky V klinických studiích a během užívání po uvedení přípravku na trh bylo u dospělých pacientů identifikováno náhodné nebo záměrné akutní předávkování samotným aripiprazolem hlášenými dávkami odhadovanými až do hodnoty 1 260 mg bez fatálních následků. Potenciálně medicínsky důležité pozorované známky a příznaky zahrnovaly letargii, zvýšený krevní tlak, somnolenci,...více

Aripiprazole zentiva Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Psycholeptika, jiná antipsychotika, ATC kód: N05AX Mechanismus účinku Předpokládá se, že účinnost aripiprazolu u schizofrenie a bipolární poruchy I je zprostředkována kombinace částečného agonismu dopaminových D2 a serotoninových 5-HT1A receptorů a antagonismu serotoninových 5-HT2A receptorů. Na zvířecích modelech dopaminergní hyperaktivity vykazoval aripiprazol antagonistické...více

Aripiprazole zentiva Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Aripiprazol je dobře absorbován a vrchol plazmatických koncentrací je dosahován během 3 až 5 hodin po podání. Aripiprazol podléhá minimálnímu presystémovému metabolismu. Absolutní biologická dostupnost perorální lékové formy v podobě tablet je 87 %. Jídlo s vysokým obsahem tuku nemá žádná vliv na farmakokinetiku aripiprazolu. Distribuce Aripiprazol je dobře distribuován do celého...více

Aripiprazole zentiva Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání PSUR pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik Držitel rozhodnutí o registraci farmakovigilance podrobně popsané ve schváleném...více

Aripiprazole zentiva Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát laktózy Mikrokrystalická celulóza KrospovidonHyprolóza Koloidní bezvodý oxid křemičitýSodná sůl kroskarmelózy Magnesium-stearát 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. 6.5 Druh obalu a obsah balení OPA/Al/PVC/Al...více