AMLESSA (4MG/10MG Tableta) - Informace o předepisování

Amlessa - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: perindopril and amlodipine
Účinná látka: PERINDOPRIL-ERBUMIN
Alternativy: Orcal combi, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 10 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 10 mg servier, Perindopril arginine 5 mg/amlodipine 5 mg servier, Perindopril tosilate/amlodipin teva, Perindopril tosilate/amlodipin teva b.v., Perindopril/amlodipin mylan, Perindopril/amlodipin teva, Perindopril/amlodipin zentiva, Perindopril/amlodpine stada, Prestalia, Prestance, Prestozek, Priamlo, Tonarssa, Tonarssa neo, Vialibram, Vidonorm
ATC skupina: C09BB04 - perindopril and amlodipine
Obsah účinných látek: 4MG/10MG, 4MG/5MG, 8MG/10MG, 8MG/5MG
Formy: Tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: 90
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amlessa složení

Amlessa 4 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amlessa 4 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Amlessa 8 mg/5 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas). Amlessa 8 mg/10 mg tabletyJedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 8 mg (odpovídající perindoprilum 6,68 mg) a amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas). Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Tableta Amlessa 4 mg/5 mg tabletyBílé až téměř bílé, kulaté, mírně bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením U na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 7 mm. Amlessa 4 mg/10 mg tabletyBílé až téměř bílé, bikonvexní podlouhlé tablety s půlicí rýhou na jedné straně. Tablety jsou s vyraženým označením U na jedné straně od půlící rýhy a označením 2 na druhé straně od půlící rýhy. Rozměry: přibližně 12,5 mm × 5,5 mm. Půlicí rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky. Amlessa 8 mg/5 mg tabletyBílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami, s vyraženým označením U 3 na jedné straně tablety. Průměr: přibližně 9 mm. Amlessa 8 mg/10 mg tabletyBílé až téměř bílé, kulaté, bikonvexní tablety se zkosenými hranami a půlicí rýhou na jedné straně. Tablety jsou s vyraženým označením U na jedné straně od půlící rýhy a označením 4 na druhé straně od půlící rýhy. Průměr: přibližně 9 mm. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky....více

Amlessa Dávkování a způsob podání

Dávkování Tato fixní kombinace dávek není vhodná pro zahajovací léčbu. Pokud je nutná změna dávkování, má se provést individuální titrace obou látek samostatně. Pacienti s poruchou funkce ledvin a starší pacienti (viz body 4.4 a 5.2) U starších osob a u pacientů se selháním ledvin je eliminace perindoprilátu snížená. Proto bude obvyklé lékařské sledování zahrnovat časté...více

Amlessa Kontraindikace

V souvislosti s perindoprilem- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli jiný inhibitor ACE. - Anamnéza angioedému souvisejícího s předchozí léčbou inhibitory ACE. - Dědičný nebo idiopatický angioedém. - Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz...více

Amlessa Indikace, na co je lék

Přípravek Amlessa je indikován jako substituční terapie pro léčbu esenciální hypertenze a/nebo stabilní ischemické choroby srdeční (ICHS) u pacientů, u kterých již bylo dosaženo kontroly souběžně podávanými stejnými dávkami perindoprilu a amlodipinu....více

Amlessa Interakce

V souvislosti s perindoprilem Data z klinických studií ukázala, že duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS) pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu je spojena s vyšší frekvencí nežádoucích účinků, jako je hypotenze, hyperkalemie a snížená funkce ledvin (včetně akutního renálního selhání)...více

Amlessa Pro děti, pediatrická populace

Přípravek Amlessa se nemá podávat dětem a dospívajícím, jelikož účinnost a tolerance perindoprilu samotného nebo v kombinaci s amlodipinem nebyla u dětí a dospívajících stanovena. Způsob podání Perorální podání. Jedna tableta denně jako jednotlivá dávka, užívaná nejlépe ráno a před jídlem. 4.3 Kontraindikace V souvislosti s perindoprilem- Hypersenzitivita na perindopril nebo na kterýkoli...více

Amlessa Fertilita, těhotenství a kojení

Vezmeme-li v úvahu účinky jednotlivých složek v tomto kombinovaném přípravku na těhotenství a kojení: Přípravek Amlessa se nedoporučuje během prvního trimestru těhotenství. Přípravek Amlessa je kontraindikován během druhého a třetího trimestru těhotenství. Přípravek Amlessa se nedoporučuje během kojení. Je třeba zvážit důležitost této léčby pro matku a učinit rozhodnutí,...více

Amlessa Užívání po expiraci, upozornění a varování

V souvislosti s perindoprilem Zvláštní upozornění Hypersenzitivita/angioedém: Angioedém obličeje, končetin, rtů, sliznic, jazyka, hlasivkové štěrbiny a/nebo hrtanu byl vzácně hlášen u pacientů léčených inhibitory ACE včetně perindoprilu (viz bod 4.8). Může nastat kdykoli během léčby. V takových případech je třeba podávání přípravku Amlessa ihned přerušit a zahájit příslušné monitorování...více

Amlessa Schopnost řízení vozidel

Studie hodnotící účinky přípravku Amlessa na schopnost řídit a obsluhovat stroje nebyly provedeny. Při řízení vozidel nebo obsluhování stroje se má vzít v úvahu občasný výskyt závratě nebo...více

Amlessa Vedlejší a nežádoucí účinky

a. Souhrn bezpečnostního profilu Nejčastěji hlášené nežádoucí účinky s perindoprilem a amlodipinem podávanými samostatně jsou: edém, somnolence, závratě, bolest hlavy (zejména na začátku léčby), dysgeuzie, parestezie, postižení zraku (včetně diplopie), tinitus, vertigo, palpitace, zrudnutí, hypotenze (a účinky související s hypotenzí), dyspnoe, kašel, bolest břicha, nauzea, zvracení,...více

Amlessa Předávkování

U lidí nejsou žádné informace o předávkování přípravkem Amlessa. Zkušenosti se záměrným předávkováním amlodipinem u lidí jsou omezené. Velké předávkování může způsobit nadměrnou periferní vazodilataci s následnou značnou a pravděpodobně prodlouženou systémovou hypotenzí. Hypotenze následkem předávkování amlodipinem vyžaduje monitorování na kardiologické jednotce intenzivní...více

Amlessa Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Léčiva ovlivňující renin-angiotenzinový systém, ACE inhibitory a blokátory kalciových kanálů, ATC kód: C09BB04. PerindoprilPerindopril je inhibitor enzymu, který přeměňuje angiotenzin I na angiotenzin II (enzym přeměňující angiotenzin ACE). Tento přeměňující enzym neboli kinasa je exopeptidasa, která umožňuje přeměnu angiotenzinu I na vazokonstrikční angiotenzin...více

Amlessa Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Rychlost a rozsah absorpce perindoprilu a amlodipinu obsažených v léčivém přípravku Amlessa se signifikantně neliší od rychlosti a rozsahu absorpce perindoprilu a amlodipinu v tabletách obsahujících jednotlivé složky. Perindopril AbsorpcePo perorálním podání je absorpce perindoprilu rychlá a maximální koncentrace dosahuje během hodiny. Plazmatický poločas perindoprilu činí 1 hodinu. Perindopril...více

Amlessa Bezpečnost (v těhotenství)

PerindoprilVe studiích chronické perorální toxicity (potkani a opice) jsou cílovým orgánem ledviny, s reverzibilním poškozením. Ve studiích in vitro nebo in vivo nebyla pozorována žádná mutagenita. Studie reprodukční toxicity (potkani, myši, králíci a opice) nevykazovaly žádné známky embryotoxicity nebo teratogenity. Avšak u inhibitorů ACE jako skupiny se ukázalo, že vyvolávají nežádoucí...více

Amlessa Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Hydrogenuhličitan sodný Mikrokrystalická celulosa (E 460)Předbobtnalý kukuřičný škrobSodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)Koloidní bezvodý oxid křemičitý Magnesium-stearát (E 470b) 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a...více

Amlessa Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA/pro blistry 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Amlessa 4 mg/5 mg tablety Amlessa 4 mg/10 mg tabletyAmlessa 8 mg/5 mg tablety Amlessa 8 mg/10 mg tablety perindoprilum erbuminum/amlodipinum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna tableta obsahuje perindoprilum erbuminum 4 mg (odpovídající perindoprilum 3,34 mg) a amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas)....více