AMGLIDIA (0,6MG/ML Perorální suspenze) - Informace o předepisování

Amglidia - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: glibenclamide
Účinná látka: Glibenklamid
Alternativy: Maninil
ATC skupina: A10BB01 - glibenclamide
Obsah účinných látek: 0,6MG/ML, 6MG/ML
Formy: Perorální suspenze
Balení: Lahev (Lahvička)
Obsah balení: |1X30ML+AD+STŘ I|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Amglidia složení

AMGLIDIA 0,6 mg/ml perorální suspenze Jeden mililitr obsahuje glibenclamidum 0,6 mg. AMGLIDIA 6 mg/ml perorální suspenzeJeden mililitr obsahuje glibenclamidum 6 mg. Pomocná látka / Pomocné látky se známým účinkem Jeden mililitr obsahuje 2,8 mg sodíku a 5 mg natrium-benzoátu viz bod 6.1. Perorální suspenze. Bílá suspenze....více

Amglidia Dávkování a způsob podání

Je třeba, aby léčbu suspenzí glibenklamidu zahájil lékař, který má zkušenosti s léčbou pacientů s velmi časným nástupem diabetu. Pokyny pro předepisování přípravkuPři předepisování a podávání přípravku AMGLIDIA je nutné postupovat obezřetně, aby se předešlo chybnému dávkování v důsledku zaměnění miligramů sdělena a podána správná dávka a síla přípravku. Dávkování Aby...více

Amglidia Kontraindikace

Tento léčivý přípravek je kontraindikován v těchto případech: − hypersenzitivita na léčivou látku, další deriváty sulfonylurey nebo sulfonamidy nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1, u pacientů s ketoacidózou zůstává základní léčbou kontinuální intravenózní injekce inzulinu a intravenózní infuze fyziologického roztoku, − u pacientů s porfyrií, − u pacientů užívajících...více

Amglidia Indikace, na co je lék

Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu mellitu u novorozenců, kojenců a dětí. Bylo prokázáno, že deriváty sulfonylurey, jako je přípravek AMGLIDIA, účinkují u pacientů s mutacemi v genech kódujících ATP-senzitivní draslíkový kanál beta buněk i u přechodného neonatálního diabetu mellitu spojeného s chromozomem...více

Amglidia Interakce

Pro dvě perorální suspenze glibenklamidu interakcí. Při užívání jiných léčivých přípravků se může objevit hypoglykemie. Mezi léčivé přípravky, které se ve značné míře váží na proteiny a které mohou zesílit hypoglykemizující účinek glibenklamidu z důvodu uvolnění vazby glibenklamidu na plazmatické proteiny, patří perorální antikoagulancia, fenytoin, salicyláty a další nesteroidní...více

Amglidia Pro děti, pediatrická populace

Amglidia Fertilita, těhotenství a kojení

Obecné aspekty Přípravek AMGLIDIA je určen k léčbě neonatálního diabetu u novorozenců, kojenců a dětí. Ženy ve fertilním věku Ženy ve fertilním věku plánující těhotenství je nutné převést z perorálního glibenklamidu na inzulin. Glibenklamid se nemá podávat během těhotenství. Těhotenství Na základě omezeného množství publikovaných údajů se nezdá, že by použití glibenklamidu...více

Amglidia Užívání po expiraci, upozornění a varování

Zvláštní pozornost je nutno věnovat výpočtu dávky. Před každým podáním je nutno se ujistit, že je používána správná síla přípravku a správná stříkačka Glibenklamid se nemá používat u pacientů s diabetem mellitem 1. typu závislém na inzulinu, u nichž existují důkazy o autoimunitní destrukci beta buněk. Pacienti s deficiencí enzymu G6PD U pacientů s deficiencí enzymu G6PD byly v souvislosti...více

Amglidia Schopnost řízení vozidel

Glibenklamid má mírný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje, protože glibenklamid může zvyšovat riziko hypoglykemie. To nemusí být u cílové populace relevantní. Snížená pozornost může být ovšem rizikem také při obecné účasti v silničním...více

Amglidia Vedlejší a nežádoucí účinky

Shrnutí bezpečnostního profilu Nejčastějšími nežádoucími účinky jsou hypoglykemie, přechodný průjem a bolest břicha. Nejzávažnějším nežádoucím účinkem je hypoglykemie Celkově je bezpečnostní profil glibenklamidu v souladu s bezpečnostním profilem dalších přípravků na bázi sulfonylurey. Tabulkový přehled nežádoucích účinků Níže jsou podle třídy orgánových systémů a frekvence...více

Amglidia Předávkování

Předávkování sulfonamidy může vést k hypoglykemii. Příznaky středně těžké hypoglykemie bez ztráty vědomí či neurologických příznaků je nutné kompletně korigovat užitím cukru, úpravou dávky a/nebo změnou stravování. Než si budou rodinní příslušníci či lékař, pokud byl kontaktován, jisti, že pacient je mimo nebezpečí, je nutné, aby rodina pacienta pečlivě monitorovala glykemii....více

Amglidia Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: antidiabetika, deriváty sulfonylurey, ATC kód: A10BB Mechanismus účinku Deriváty sulfonylurey působí na úrovni pankreatických beta buněk tím, že inhibují ATP-senzitivní draslíkové kanály. Navrhovaný mechanismus tohoto účinku zahrnuje stimulaci uvolnění inzulinu beta buňkami pankreatu. Za minimální aktivní koncentraci pro dosažení tohoto účinku je považováno 30–50...více

Amglidia Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce Glibenklamid se po perorálním podání rychle absorbuje, přičemž účinek se navodí během 2,5 hodiny a trvá až 15 hodin, ačkoli poločas eliminace je 5 až 10 hodin. Účinek stravy na rychlost nebo míru absorpce perorální suspenze glibenklamidu nebyl zkoumán. Studie biologické dostupnosti prokázaly, že nemikronizované tablety navozují sérové koncentrace glibenklamidu, které nejsou biologicky...více

Amglidia Bezpečnost (v těhotenství)

Požadavky pro předkládání pravidelně aktualizovaných zpráv o bezpečnosti pro tento léčivý přípravek jsou uvedeny v seznamu referenčních dat Unie odst. 7 směrnice 2001/83/ES a jakékoli následné změny jsou zveřejněny na evropském webovém portálu pro léčivé přípravky. D. PODMÍNKY NEBO OMEZENÍ S OHLEDEM NA BEZPEČNÉ A ÚČINNÉ POUŽÍVÁNÍ LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU • Plán řízení rizik...více

Amglidia Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek hyetelosa kyselina mléčná čištěná voda natrium-benzoát natrium-citrát xanthanová klovatina 6.2 Inkompatibility Neuplatňuje se. 6.3 Doba použitelnosti roky. Po prvním otevření30 dnů. Uchovávejte v dobře uzavřené lahvičce. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání Uchovávejte lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Podmínky uchovávání...více