AMBROBENE (15MG/2ML Injekční roztok) - Informace o předepisování

Ambrobene - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: ambroxol
Účinná látka: Ambroxol-hydrochlorid
Alternativy: Ambrosan, Ambrosan kapky, Ambrospray, Ambrospray 5%, Ambroxol al, Ambroxol al 30, Ambroxol al 75 retard, Ambroxol al kapky, Ambroxol al retard, Ambroxol dr.max, Flavamed, Flavamed effervescent tablet 60 mg, Mucolen, Mucosolvan, Mucosolvan junior, Mucosolvan long effect, Mucosolvan pro dospělé, Neo-bronchol, Solvolan
ATC skupina: R05CB06 - ambroxol
Obsah účinných látek: 15MG/2ML, 15MG/5ML, 30MG, 60MG, 6MG/ML, 7,5MG/ML, 75MG
Formy: Tvrdá tobolka s prodlouženým uvolňováním, Injekční roztok, Perorální roztok, Sirup, Šumivá tableta, Tableta
Balení: Ampulka (Ampule)
Obsah balení: |5X2ML|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Ambrobene složení

Jedna 2ml ampulka injekčního roztoku obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. Injekční roztok. Popis přípravku: čirý, bezbarvý až mírně nažloutlý...více

Ambrobene Dávkování a způsob podání

Dávkování Dospělíampuli 2-3x denně, v těžkých případech může být dávka i zdvojnásobena. Pediatrická populaceObvykle se podává 1,2-1,6 mg/kg denně. 0-2 roky ½ ampule (7,5 mg) 2x denně. 2-5 let ½ ampule (7,5 mg) 3x denně. nad 5 let 1 ampule (15 mg) 2-3x denně. Léčba syndromu dechové tísně (IRDS)Podává se 10 mg ambroxol-hydrochloridu/kg tělesné hmotnosti/den ve 3-4 jednotlivých dávkách....více

Ambrobene Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v...více

Ambrobene Indikace, na co je lék

Ambrobene je indikován u akutní a chronické bronchopneumopatie s obtížnou eliminací sekretu, preventivně v pre- a postoperačním období v chirurgii a traumatologii, u plicní atelektázy, podpůrné léčby syndromu dechové tísně novorozenců (IRDS), jako alternativa ke glukokortikoidům v prevenci IRDS při hrozícím předčasném...více

Ambrobene Interakce

Podávání ambroxol-hydrochloridu společně s antibiotiky (amoxicilin, cefuroxim, erythromycin, doxycyklin) vede ke zvýšení koncentrace antibiotik v plicní tkáni. Nebyly hlášeny žádné klinicky závažné nežádoucí interakce s jinými léky. Látky tlumící kašel (např. kodein) brání vykašlávání hlenu, který se po podání Ambrobene tvoří ve zvýšené míře, proto se tyto látky nemají...více

Ambrobene Pro děti, pediatrická populace

Obvykle se podává 1,2-1,6 mg/kg denně. 0-2 roky ½ ampule (7,5 mg) 2x denně. 2-5 let ½ ampule (7,5 mg) 3x denně. nad 5 let 1 ampule (15 mg) 2-3x denně. Léčba syndromu dechové tísně (IRDS)Podává se 10 mg ambroxol-hydrochloridu/kg tělesné hmotnosti/den ve 3-4 jednotlivých dávkách. V těžkých případech lze dávku opatrně zvyšovat až na 30 mg/kg/den ve 3-4 jednotlivých dávkách. Podání Ambrobene...více

Ambrobene Fertilita, těhotenství a kojení

TěhotenstvíPreklinické studie, stejně jako rozsáhlé klinické zkušenosti po 28. týdnu těhotenství, neodhalily žádný důkaz negativních účinků při podávání během těhotenství. Přesto by měly být dodržovány obecné zásady užívání léků během těhotenství, zvláště v 1. trimestru. KojeníAmbroxol-hydrochlorid přechází do mateřského mléka, ale při podávání terapeutických dávek...více

Ambrobene Užívání po expiraci, upozornění a varování

Byla zaznamenána hlášení závažných kožních reakcí souvisejících s podáním ambroxol-hydrochloridu, jako je například erythema multiforme, Stevens-Johnsonův syndrom (SJS)/toxická epidermální nekrolýza (TEN) a akutní generalizovaná exantematózní pustulóza (AGEP). Pokud se objeví symptomy nebo příznaky progresivní kožní vyrážky (někdy ve formě puchýřů nebo slizničních lézí),...více

Ambrobene Schopnost řízení vozidel

Ambrobene nemá žádný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat...více

Ambrobene Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky jsou popsány dle tříd orgánových systémů dle MedDRA a dle frekvence výskytu na základě hlášení po uvedení přípravku na trh. Frekvence jsou definovány následovně: velmi časté: ≥ 1/10, časté: ≥ 1/100 až < 1/10, méně časté: ≥ 1/1000 až < 1/100, vzácné: ≥ 1/10 000 až < 1/1 000, velmi vzácné: < 1/10 000, není známo (z dostupných údajů nelze určit). Poruchy...více

Ambrobene Předávkování

Do současné doby nebyly zaznamenány žádné projevy předávkování u lidí. Jestliže se vyskytnou příznaky předávkování, měla by být zahájena symptomatická léčba. Při i.v. podání vysokých dávek ambroxol-hydrochloridu je třeba počítat s výrazným sekretolytickým a sekretomimetickým účinkem s nutností odsávání....více

Ambrobene Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: Expektorancia, kromě kombinací s antitusiky, mukolytika, ATC kód: R05CBV preklinických studiích bylo zjištěno, že ambroxol-hydrochlorid, léčivá látka přípravku Ambrobene, zvyšuje sekreci hlenu v respiračním traktu. Zvyšuje tvorbu plicního surfaktantu a stimuluje činnost řasinek. Toto působení vede ke zlepšení slizničního transportu (mukociliární clearance). Zlepšení...více

Ambrobene Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Absorpce všech perorálních forem ambroxol-hydrochloridu s neprotrahovaným účinkem je rychlá a téměř úplná a v terapeutickém rozmezí dávkování vykazuje lineární závislost na dávce podané v terapeutickém rozsahu. Maximálních plazmatických hladin je dosahováno během 0,5-3 hodin. Při dávkování v terapeutickém rozmezí je vazba na plazmatické proteiny přibližně 90 %. Ambroxol-hydrochlorid je...více

Ambrobene Bezpečnost (v těhotenství)

Ambroxol-hydrochlorid má velmi nízký index toxicity. Perorální dávky 150 mg/kg (myš), 50 mg/kg (potkan), 40 mg/kg (králík) a 50 mg/kg (pes) představují dávky, které v opakovaných studiích v trvání až 6ti měsíců nevykazují žádné nežádoucí účinky. Z toxikologického hlediska nebyl pro ambroxol-hydrochlorid zjištěn žádný cílový orgán. Nebyly zjištěny žádné embryotoxické nebo teratogenní...více

Ambrobene Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek Monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 25%, voda pro injekci. 6.2 Inkompatibility Ambrobene (pH 5,0) se nesmí mísit s roztoky, které mají pH vyšší než 6,3, protože zvýšené pH může vést k precipitaci volných bází přípravku Ambrobene. 6.3 Doba použitelnosti let. 6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání...více

Ambrobene Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Ambrobene 15 mg/2 ml injekční roztokambroxoli hydrochloridum 2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/ LÉČIVÝCH LÁTEK Jedna 2ml ampulka obsahuje ambroxoli hydrochloridum 15 mg. 3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK Pomocné látky: monohydrát kyseliny citronové, chlorid sodný, heptahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, kyselina chlorovodíková 25%,...více