ABIRATERONE KRKA (500MG Potahovaná tableta) - Informace o předepisování

Abiraterone krka - dávkování, užívání, vedlejší účinky, informace o léku

Generikum: abiraterone
Účinná látka: Abirateron-acetát
Alternativy: Abirateron aristo, Abirateron medac, Abirateron pharmagen, Abirateron stada, Abirateron teva, Abirateron tiefenbacher, Abiraterone accord, Abiraterone g.l. pharma, Abiraterone glenmark, Abiraterone heaton, Abiraterone mylan, Abiraterone richter, Abiraterone sandoz, Abiraterone vipharm, Abiraterone zentiva, Grumabix, Tatica, Zytiga
ATC skupina: L02BX03 - abiraterone
Obsah účinných látek: 500MG
Formy: Potahovaná tableta
Balení: Blistr
Obsah balení: |56|
Způsob podání: prodej na lékařský předpis

Abiraterone krka složení

Jedna potahovaná tableta obsahuje abirateroni acetas 500 mg.Pomocné látkyse známým účinkemJedna potahovaná tableta obsahuje 253,2 mg monohydrátu laktosy.Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.Potahovaná tableta Šedofialové až fialové, oválné, bikonvexní potahované tablety přibližně 20 mm dlouhé x 10 mm...více

Abiraterone krka Dávkování a způsob podání

Tento přípravek má předepisovatlékař se specializací v příslušném oboru.DávkováníDoporučená dávka je 1 000 mg s jídlem Dávkování prednisonu nebo prednisolonuPři mHSPC se Abiraterone Krkapoužívá s 5 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.Při mCRPC se Abiraterone Krkapoužívá s 10 mg prednisonu nebo prednisolonu denně.U pacientů bez chirurgické kastrace musí léková kastrace pomocí analog hormonu...více

Abiraterone krka Kontraindikace

-Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.-Těhotné ženy nebo ženy, které mohou otěhotnět -Těžká porucha funkce jater [Child-Pugh třídy C -Přípravek Abiraterone Krka s prednisonem nebo prednisolonem je kontraindikován vkombinaci...více

Abiraterone krka Indikace, na co je lék

Přípravek Abiraterone Krkaje indikován spolu s prednisonem nebo prednisolonem:-k léčbě nově diagnostikovaného, vysoce rizikového metastazujícího hormonálně senzitivního karcinomu prostaty -k léčbě metastazujícího karcinomu prostaty rezistentního na kastraci mužů, kteří jsou asymptomatičtí nebo mírně symptomatičtí po selhání androgen -deprivační léčby a u nichž dosud nebyla chemoterapie...více

Abiraterone krka Interakce

Vliv potravy na abirateron-acetátPodání s jídlem významně zvyšuje absorpci abirateron-acetátu. Účinnost a bezpečnost při podávání sjídlem nebyla stanovena, proto se nesmí tento přípravek užívat s jídlem Interakce s jinými léčivými přípravkyPotenciál jiných léčivých přípravků ovlivňovat expozice abirateron-acetátuV klinické studii farmakokinetických interakcí na zdravých dobrovolnících,...více

Abiraterone krka Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Abiraterone Krkau pediatrické populace.Způsob podáníPřípravek Abiraterone Krkaje určen k perorálnímu podání.Tablety se musí užívat jako jednorázová dávka jednou denně nalačno. Přípravek Abiraterone Krka se musí užívat nejménědvě hodiny po jídlea jídlo se nesmí jíst nejméně jednuhodinupo užití přípravku Abiraterone Krka.TabletypřípravkuAbiraterone...více

Abiraterone krka Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věkuNeexistují údaje o podávání abirateronu v těhotenství a tento přípravek není určen k podávání ženám vefertilním věku.Antikoncepce u mužů a ženNení známo, zda jsou abirateron nebo jeho metabolity přítomny v spermatu. Při sexuální aktivitě stěhotnou ženou musí pacient použít kondom. Při sexuální aktivitě seženou ve fertilním věku musí pacient použít kondom...více

Abiraterone krka Užívání po expiraci, upozornění a varování

Hypertenze, hypokalemie, retence tekutin a srdeční selhání způsobené vzestupem mineralokortikoidůPřípravek Abiraterone Krkamůže způsobit hypertenzi, hypokalemii a retenci tekutin důsledek zvýšených hladin mineralokortikoidů, na základě inhibice CYP17 podání s kortikoidem snižujevylučování adrenokortikotropního hormonu snížení incidence a závažnosti těchto nežádoucích účinků. Opatrnost...více

Abiraterone krka Schopnost řízení vozidel

Přípravek Abiraterone Krkanemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit a obsluhovat...více

Abiraterone krka Vedlejší a nežádoucí účinky

Souhrn bezpečnostního profiluV analýze nežádoucích účinků složených studií fáze 3 s abirateron-acetátem byly nežádoucími účinky pozorovanými u ≥10 % pacientů periferní otok, hypokalemie, hypertenzea infekce močových cest a zvýšení alaninaminotransferázy a/nebo zvýšení aspartátaminotransferázy. Další závažné nežádoucí účinky zahrnují srdeční onemocnění, hepatotoxicitu, zlomeniny...více

Abiraterone krka Předávkování

Zkušenosti s předávkováním abirateronemu člověka jsou omezené.Specifické antidotum neexistuje. V případě předávkování je nutno ukončit podávání a zahájit obecná podpůrná opatření včetně monitorování arytmií, hypokalemie a známek a příznaků retence tekutin. Je také nutno vyšetřit funkci...více

Abiraterone krka Farmakodynamické vlastnosti

Farmakoterapeutická skupina: hormonální léčiva používaná v onkologii, jiní antagonisté hormonů a příbuzné látky, ATC kód: L02BXMechanismus účinkuAbirateron-acetát se in vivokonvertuje na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů. Abirateron selektivně inhibuje enzym 17α-hydroxylázu/C17, 20-lyázu nutný pro biosyntézu androgenů ve tkáních varlat, nadledvin a v nádorové tkáni prostaty. CYPkatalyzuje...více

Abiraterone krka Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti

Farmakokinetika abirateronu a abirateron-acetátu po perorálním podání abirateron-acetátu byla studována u zdravých subjektů, pacientů s metastazujícím pokročilým karcinomem prostaty a u subjektů bez zhoubného nádoru s poruchou funkce jater nebo ledvin. Abirateron-acetát je in vivorychle metabolizován na abirateron, inhibitor biosyntézy androgenů AbsorpcePo perorálním podání abirateron-acetátu nalačno...více

Abiraterone krka Bezpečnost (v těhotenství)

Ve všech studiích toxicity na zvířatech byly hladiny cirkulujícího testosteronu výrazně sníženy. Vdůsledku toho byly pozorovány snížení hmotnosti orgánů, morfologické a/nebo histopatologické změny reprodukčních orgánů, nadledvin, hypofýzy a mléčných žláz. Všechny změny byly úplně nebo částečně reverzibilní. Změny na reprodukčních orgánech a na orgánech citlivých na androgeny jsou...více

Abiraterone krka Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznampomocných látekJádro tablety:Monohydrát laktosyHypromelosa Sodná sůl kroskarmelosy Koloidní bezvodý oxid křemičitýMagnesium-stearátPotahová vrstva:MakrogolPolyvinylalkoholMastek Oxid titaničitý Neuplatňuje se.6.3Doba použitelnosti3roky6.4Zvláštní opatření pro uchováváníTento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.6.5Druh obalu a obsah baleníBlistr Blistr...více