Interaction of the drug: Zolpidem vitabalans Film-coated tablet
Generic: zolpidem
Active substance: zolpidem tartrate
ATC group: N05CF02 - zolpidem
Active substance content: 10MG
Packaging: Blister
Neužívejte Zolpidem Vitabalans, jestliže jste alergický(á) na zolpidemi tartras nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou
v bodě 6),
jestliže trpíte syndromem spánkové apnoe (krátkodobé přerušení dýchání ve spánku),
jestliže trpíte závažnou poruchou funkce jater,
jestliže trpíte svalovou slabostí (myastenia gravis),
jestliže máte závažné problémy s dýcháním nebo hrudníkem (závažné dýchací obtíže),
Upozornění a opatřeníPřed užitím přípravku Zolpidem Vitabalans se poraďte se svým lékařem:
jestliže jste starší osoba,
jestliže trpíte poruchou funkce jater,
jestliže máte chronické dýchací obtíže,
jestliže máte nebo jste měl(a) jakoukoli duševní nemoc. Zolpidem může příznaky odkrýt nebo zhoršit.
jestliže máte depresi,
jestliže jste někdy zneužíval(a) léky nebo alkohol. Riziko závislosti na přípravku Zolpidem Vitabalans
(tělesné nebo duševní účinky způsobené nutkáním pokračovat v užívání tohoto léku) je u těchto pacientů
vyšší a zvyšuje se také s dávkou a trváním léčby.
Porucha psychomotorických funkcí objevující se následující den (viz také bod Řízení dopravních
prostředků a obsluha strojů).
Den po užití přípravku Zolpidem Vitabalans může být zvýšené riziko poruchy psychomotorických funkcí,
včetně zhoršení schopnosti řízení, pokud:
• přípravek užijete méně než 8 hodin před aktivitami vyžadujícími bdělost
• užijete vyšší než doporučenou dávku
• užijete zolpidem současně s jinými léky tlumícími centrální nervový systém nebo s léky, které zvyšují
hladinu zolpidemu v krvi, anebo přitom konzumujete alkohol nebo nedovolené látky
Přípravek užijte jednorázově bezprostředně před spaním.
Další dávku už během téže noci neužívejte.
Další upozornění Návyk – pokud si po pár týdnech všimnete, že Vaše tablety nefungují tak dobře, jako při prvním zahájení
léčby, máte navštívit lékaře. Může být potřebná úprava dávkování.
Závislost – při užívání tohoto typu léků existuje riziko vzniku závislosti, které se zvyšuje s dávkou
a trváním léčby. Toto riziko je vyšší, pokud jste někdy zneužíval(a) léky nebo alkohol.
Vysazení – léčbu je nutno ukončit postupně. Při vysazení léčby se může vyskytnout krátkodobý syndrom,
při němž se příznaky, které vedly k léčbě přípravkem Zolpidem Vitabalans, vrátí v zesílené formě. To může
být spojeno s dalšími reakcemi, včetně změn nálady, úzkosti a neklidu.
Amnézie – přípravek Zolpidem Vitabalans může způsobit ztrátu paměti. Ke snížení tohoto rizika musíte
zajistit možnost nepřerušovaného spánku trvajícího 8 hodin.
Psychiatrické a "paradoxní" reakce – přípravek Zolpidem Vitabalans může způsobit nežádoucí účinky
projevující se v chování, jako je neklid, pohybový neklid, podrážděnost, útočnost (agresivita), bludy (falešné
domněnky), zuřivost, noční můry, halucinace, psychózy (halucinace; když vidíte, slyšíte nebo cítíte věci,
které nejsou přítomny), nevhodné chování a zesílená nespavost.
Náměsíčnost a další související chování – přípravek Zolpidem Vitabalans může způsobit, že lidé činí ve
spánku věci, které si při probuzení nepamatují. Ty zahrnují chůzi ve spánku, řízení ve spánku, přípravu
a požívání jídel, telefonování nebo pohlavní styk. Alkohol a některé léky používané k léčení deprese nebo
úzkosti nebo užívání přípravku Zolpidem Vitabalans v dávkách přesahujících maximální doporučenou dávku
mohou riziko těchto nežádoucích účinků zesílit.
Zolpidem Vitabalans může způsobovat ospalost a snížit Vaši pozornost. To může způsobit pád, který
může někdy vést k těžkým zraněním.
Pokud se Vás cokoli z výše uvedeného týká, sdělte to prosím bezodkladně svému lékaři.
Děti a dospívajícíPřípravek Zolpidem Vitabalans není určen pro děti a dospívající do 18 let věku.
Další léčivé přípravky a přípravek Zolpidem VitabalansInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Při užívání zolpidemu s dále uvedenými přípravky může být následující den zvýšené riziko ospalosti a
poruchy psychomotorických funkcí, včetně zhoršené schopnosti řídit vozidla.
přípravky k léčbě některých duševních potíží (antipsychotika)
přípravky k léčbě poruch spánku (hypnotika)
léčivé přípravky na uklidnění nebo snížení úzkosti
přípravky k léčbě depresí
přípravky k léčbě středně silné až silné bolesti (narkotická analgetika)
přípravky k léčbě epilepsie
léčivé přípravky používané k anestezii (znecitlivění)
přípravky k léčbě senné rýmy, vyrážky nebo jiných alergií, které mohou způsobit ospalost (sedativní
antihistaminika)
Při užívání zolpidemu v kombinaci s antidepresivy včetně bupropionu, desipraminu, fluoxetinu, sertralinu a
venlafaxinu můžete vidět věci, které nejsou skutečné (halucinace).
Zolpidem se nedoporučuje užívat současně s fluvoxaminem a ciprofloxacinem.
Je třeba věnovat zvýšenou pozornost současnému užívání s léky na uvolnění svalů.
Silné léky proti bolesti (narkotické léky proti bolesti) mohou zvýšit úzkost, která může zesílit závislost na
přípravku Zolpidem Vitabalans.
Léky, které blokují jisté jaterní enzymy (jako je ketokonazol, používaný jako lék proti plísňovým infekcím),
mohou zesílit účinky přípravku Zolpidem Vitabalans.
Účinek přípravku Zolpidem Vitabalans je snížen, pokud se užívá s rifampicinem (používaný proti infekčním
chorobám).
Zolpidem Vitabalans s jídlem, pitím a alkoholemPřípravek Zolpidem Vitabalans můžete užívat s jídlem a pitím. Během užívání přípravku Zolpidem
Vitabalans je však třeba vyvarovat se požití alkoholu, jelikož by to mohlo zvýšit uklidňující účinek a ovlivnit
tak Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Zolpidem Vitabalans se nesmí užívat v těhotenství, zvláště během prvních tří měsíců. Pokud plánujete
otěhotnění nebo pokud máte podezření, že byste již mohla být těhotná, přípravek Zolpidem Vitabalans
neužívejte a co nejdříve se poraďte se svým lékařem.
Pokud z naléhavých lékařských důvodů Zolpidem Vitabalans užíváte během pozdního těhotenství nebo
během porodu, může být Vaše dítě stiženo nízkou tělesnou teplotou, ochablými svaly a potížemi s dechem,
a po porodu může vykazovat příznaky z vysazení v důsledku tělesné závislosti.
Malé množství zolpidemu proniká do mateřského mléka. Přípravek Zolpidem Vitabalans nemá být užíván
během kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůZolpidem Vitabalans má výrazný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje, může způsobit mikrospánek.
Den po užití přípravku Zolpidem Vitabalans je (stejně jako u jiných hypnotických léků) nutno počítat s tím,
že:
• se můžete cítit ospalý(á), spavý(á), mít závratě nebo být zmatený(á)
• rychlost rozhodování se může zpomalit
• můžete mít rozmazané nebo dvojité vidění
• může dojít ke zhoršení pozornosti
Ke zmenšení výše uvedených nežádoucích účinků se mezi užitím zolpidemu a řízením vozidel, obsluhou
strojů a prací ve výškách doporučuje odstup nejméně 8 hodin.
Při užívání přípravku Zolpidem Vitabalans nepijte alkohol a neužívejte jiné psychoaktivní látky, protože to
může ještě zesílit výše uvedené nežádoucí účinky.