Interaction of the drug: Zenon Film-coated tablet
Generic: rosuvastatin and ezetimibe
Active substance: rosuvastatin calcium, ezetimibe
ATC group: C10BA06 - rosuvastatin and ezetimibe
Active substance content: 10MG/10MG, 10MG/20MG, 10MG/40MG, 20MG/10MG, 40MG/10MG
Packaging: Blister
Neužívejte přípravek Zenon:
• Jestliže jste alergický(á) na ezetimib, rosuvastatin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6).
• Jestliže v současné době máte problémy s játry.
• Jestliže jste těhotná nebo kojíte. Pokud otěhotníte v průběhu léčby přípravkem Zenon, přestaňte ho
ihned užívat a informujte ošetřujícího lékaře. Ženy v plodném věku by měly v průběhu léčby
přípravkem Zenon užívat vhodnou antikoncepci.
• Jestliže máte vážnou poruchu funkce ledvin.
• Jestliže máte opakované a nevysvětlené bolesti svalů (myopatie).
• Jestliže užíváte cyklosporin, např. po transplantaci orgánů.
• Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo pokud si nejste jistý (á), navštivte znovu
svého lékaře.
Dále neužívejte přípravek Zenon 10 mg/40 mg (nejvyšší dávka) jestliže:
• Jestliže máte středně závažné poškození ledvin (v případě nejistoty se obraťte na lékaře).
• Jestliže máte poruchu štítné žlázy (hypotyreóza).
• Jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů v minulosti
nebo je měl někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při dřívějším užívání jiných léků k léčbě
vysoké hladiny cholesterolu.
• Jestliže pravidelně pijete velké množství alkoholu.
• Jestliže jste asijského původu (Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové).
• Jestliže užíváte léky nazývané fibráty ke snížení hladiny cholesterolu (viz bod “Další léčivé
přípravky a přípravek Zenon“).
Pokud některý z bodů uvedených výše platí i pro Vás, nebo pokud si nejste jistý(á), navštivte znovu svého
lékaře.
Upozornění a opatření
Informujte svého lékaře o všech svých onemocněních včetně alergií.
Před užitím přípravku Zenon se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem:
• Jestliže máte problémy s ledvinami.
• Jestliže pijete velké množství alkoholu nebo jste někdy měl(a) problémy s játry.
Přípravek Zenon by pro Vás nemusel být vhodný.
• Jestliže jste měl(a) opakované a nevysvětlené bolesti svalů, výskyt svalových problémů nebo je měl
někdo ve Vaší rodině, nebo svalové problémy při užívání jiných léků ke snížení hladiny
cholesterolu. Okamžitě informujte lékaře, pokud se dostaví nevysvětlitelná svalová bolest, zvláště
pokud se necítíte dobře nebo máte horečku. Vyhledejte lékaře nebo lékárníka také pokud cítíte
svalovou slabost, která je neměnná.
• Jestliže máte poruchu štítné žlázy.
• Jestliže trpíte těžkým respiračním (dechovým) selháváním.
• Jestliže užíváte léky k léčbě infekce virem HIV, např. ritonavir s lopinavirem, a/nebo atazanavir
čtěte, prosím, „Další léčivé přípravky a přípravek Zenon“.
• Jestliže je Vám více než 70 let (neboť v tomto případě je třeba, aby lékař zvolil správnou počáteční
dávku přípravku Zenon, která by pro Vás byla vhodná).
• Jestliže užíváte ke snížení hladiny cholesterolu jiné léky, nazývané fibráty (Čtěte, prosím, „Další
léčivé přípravky a přípravek Zenon“).
• Jestliže se chystáte podstoupit chirurgický zákrok. Může vzniknout potřeba na krátký čas přestat
užívat přípravek Zenon.
• Jestliže jste asijského původu - Japonci, Číňané, Filipínci, Vietnamci, Korejci a Indové. Lékař musí
zvolit správnou počáteční dávku přípravku Zenon, která by pro Vás byla vhodná.
• Jestliže užíváte nebo jste v posledních 7 dnech užíval(a) léčivý přípravek obsahující kyselinu
fusidovou (k léčbě bakteriální infekce), podávaný ústy nebo ve formě injekcí. Kombinace kyseliny
fusidové a přípravku Zenon může vést k závažným svalovým obtížím (rhabdomyolýza).
V průběhu léčby tímto přípravkem Vás bude Váš lékař pečlivě sledovat, pokud máte cukrovku nebo riziko
pro vznik cukrovky. V případě, že máte zvýšenou hladinu cukru nebo tuků v krvi, máte nadváhu nebo
vysoký krevní tlak, pravděpodobně patříte mezi pacienty s rizikem pro vznik cukrovky.
Statiny mohou u malého počtu lidí ovlivnit funkci jater. To lze prokázat kontrolním vyšetřením, které
hodnotí hladiny jaterních enzymů v krvi. Z tohoto důvodu bude lékař provádět kontrolní vyšetření funkce
jater před léčbou a v průběhu léčby přípravkem Zenon. Je velmi důležité podstoupit lékařem předepsané
kontrolní laboratorní vyšetření.
Další léčivé přípravky a přípravek ZenonInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a)
nebo které možná budete užívat.
Informujte lékaře, pokud užíváte některý z následujících léků:
• Cyklosporin (užívaný např. po transplantaci orgánů). Neužívejte přípravek Zenon, pokud užíváte
cyklosporin.
• Léky užívané k prevenci krevních sraženin, jako jsou warfarin, fenprokumon, acenokumarol nebo
fluindion (antikoagulancia).
• Kolestyramin (lék užívaný ke snižování cholesterolu), protože ovlivňuje působení přípravku Zenon.
• Fibráty jako např. gemfibrozil, fenofibrát (léky ke snížení hladiny cholesterolu). Neužívejte
přípravek Zenon 10 mg/40 mg potahované tablety současně s fibráty.
• Léky k léčbě poruch trávení obsahující hliník a hořčík (antacida k neutralizaci kyselin v žaludku).
• Erythromycin (antibiotikum).
• Perorální antikoncepci, „antikoncepční pilulky“ nebo hormonální substituční léčbu.
• Ritonavir s lopinavirem a/nebo atazanavir k léčbě infekce virem HIV viz „Upozornění a opatření“.
• Kyselina fusidová - pokud potřebujete užívat kyselinu fusidovou perorálně (ústy) k léčbě bakteriální
infekce, budete muset dočasně přerušit léčbu tímto léčivým přípravkem. Váš lékař Vám sdělí, kdy
bude bezpečné v léčbě přípravkem Zenon znovu pokračovat. Užívání přípravku Zenon s kyselinou
fusidovou může vzácně vést ke svalové slabosti, bolesti nebo citlivosti svalů (příznaky tzv.
rhabdomyolýzy). Více informací o rhabdomyolýze viz bod 4.
Pokud Vám Lékař předepisuje jakýkoliv nový lék, sdělte mu, že užíváte přípravek Zenon.
Přípravek Zenon s alkoholemNeužívejte přípravek Zenon 10 mg/40 mg potahované tablety (nejvyšší dávka), pokud pravidelně pijete velké
množství alkoholu.
Těhotenství a kojení
TěhotenstvíPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se
svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Neužívejte přípravek Zenon, jestliže jste těhotná, snažíte se otěhotnět nebo si myslíte, že jste těhotná. Pokud
byste v průběhu léčby přípravkem Zenon otěhotněla, přestaňte jej okamžitě užívat a vyhledejte svého lékaře.
KojeníPokud kojíte, neužívejte přípravek Zenon, protože není známo, zda jsou léčivé látky vylučovány do
mateřského mléka.
Děti a dospívajícíPřípravek Zenon není vhodný pro děti a dospívající do 18 let věku.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNepředpokládá se, že by přípravek Zenon ovlivňoval Vaši schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Je však
třeba mít na paměti, že někteří lidé mají po užití přípravku Zenon závratě.
Přípravek Zenon obsahuje monohydrát laktosy (druh cukru)Pokud Vám Váš lékař sdělil, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento lék
užívat.