Interaction of the drug: Vinorelbine accord Concentrate for solution for infusion
Generic: vinorelbine
Active substance: vinorelbine tartrate
ATC group: L01CA04 - vinorelbine
Active substance content: 10MG/ML, 20MG, 30MG, 80MG
Packaging: Vial
Nepoužívejte přípravek Vinorelbine Accord Jestliže jste alergický(á) na vinorelbin nebo na jakékoli přípravky ze skupiny označované jako
vinka-alkaloidy;
jestliže jste alergický(á) na kteroukoli další složku přípravku Vinorelbine Accord (uvedenou
v bodě 6);
jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že můžete být těhotná;
jestliže kojíte;
jestliže máte nízký počet bílých krvinek (neutrofilů) nebo máte nebo jste měl(a) v nedávné době
(v posledních 2 týdnech) závažnou infekci;
jestliže máte nízký počet krevních destiček;
jestliže máte být nebo jste v nedávné době byl(a) očkován vakcínou proti žluté zimnici;
tento léčivý přípravek je určen k podání do žíly (intravenózní podání) a nesmí se injekčně podávat
do páteře.
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku Vinorelbine Accord se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Řekněte svému lékaři:
jestliže jste měl(a) srdeční příhodu nebo silné bolesti na hrudi;
jestliže jste byl léčen(a) radioterapií (ozařováním), kde ozařovaná oblast zahrnovala játra;
jestliže máte příznaky infekce (jako je horečka, třesavka, kašel);
jestliže plánujete očkování;
jestliže Vám normálně nefungují játra.
Je nutné zamezit jakémukoli kontaktu přípravku Vinorelnine Accord s očima. Existuje riziko
závažného podráždění a dokonce i vředu na rohovce. Pokud k tomu dojde, je okamžitě nutné
vypláchnout oči fyziologickým roztokem a kontaktovat očního lékaře.
Muži a ženy, kterým je podáván Vinorelbine Accord, mají používat účinnou antikoncepci během
léčby i po ní (viz bod Těhotenství, kojení a plodnost). OBA, ženy i muži si musí přečíst informace
o těhotenství a kojení uvedené níže.
Před každým podáním přípravku Vinorelbine Accord Vám bude odebrán vzorek krve kvůli analýze
(rozboru) krevních částic. Jestliže výsledky analýzy nebudou uspokojivé, bude Vaše léčba odložena a
budou provedeny další kontroly, dokud výsledky nebudou normální.
Další léčivé přípravky a přípravek Vinorelbine AccordInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Lékař musí být obzvlášť opatrný, jestliže užíváte následující přípravky:
léky používané pro ředění krve (antikoagulancia),
antiepileptika (k léčbě epilepsie), jako je fenytoin,
antimykotika ( k léčbě plísňových onemocnění), jako je itrakonazol,
protinádorový lék označovaný jako mitomycin C,
léky, které narušují Váš imunitní systém, jako je cyklosporin a takrolimus,
souběžně užívaný lapatinib (přípravek používaný k léčbě rakoviny)
třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum) (rostlinný přípravek),
antibiotika, jako je rifampicin, erythromycin, klarithromycin , telithromycin,
antivirové léky užívané při AIDS (HIV), jako je ritonavir (inhibitory HIV proteázy),
verapamil a chinidin (užívané při srdečních problémech).
Vakcíny (například vakcína proti spalničkám, příušnicím, zarděnkám atd.) a vakcíny proti žluté
zimnici se nedoporučují používat s přípravkem Vinorelbine Accord, protože mohou zvyšovat riziko
systémových onemocnění vedoucí k úmrtí.
Souběžné podávání Vinorelbinu Accord s jinými léky se známým toxickým účinkem na kostní dřeň
(ovlivňují Vaše bílé a červené krvinky a krevní destičky) mohou zhoršit některé nežádoucí účinky.
Vinorelbine Accord s jídlem a pitímNejsou známé žádné interakce (vzájemné ovlivnění) s jídlem a pitím během podávání přípravku
Vinorelbine Accord.
Použití u dětí a dospívajících Bezpečnost a účinnost u dětí a dospívajících nebyla stanovena.
Těhotenství, kojení a plodnost
Těhotenství Nepoužívejte přípravek Vinorelbine Accord, jestliže jste těhotná nebo si myslíte, že byste
mohla být těhotná.
Pokud jste těhotná a započnete léčbu přípravkem Vinorelbine Accord nebo jestli otěhotníte
během léčby, musíte ihned kontaktovat svého lékaře, který Vám poradí.
Kojení Pokud kojíte, nepoužívejte přípravek Vinorelbine Accord.
Je-li léčba přípravkem Vinorelbine Accord nutná, musíte přestat kojit.
PlodnostMužům léčeným přípravkem Vinorelbine Accord se doporučuje, aby během léčby a po dobu 3 měsíců
po jejím dokončení nepočali dítěte a aby se před zahájením léčby poradili o možnostech konzervace
spermatu, protože přípravek Vinorelbine Accord by mohl narušit jejich plodnost.
Ženy ve věku, kdy mohou otěhotnětŽeny ve věku, kdy mohou otěhotnět, musí být poučeny o používání účinné antikoncepce během léčby
a tři měsíce po ukončení léčby a musí informovat lékaře v případě, že otěhotní.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůNebyly provedeny žádné studie týkající se vlivu přípravku Vinorelbine Accord na schopnost řídit a
obsluhovat stroje. Proto neřiďte, pokud Vám lékař doporučil neřídit nebo pokud se necítíte dobře.