URSONORM - Interactions

Interaction of the drug: Ursonorm Capsule, hard

Generic: ursodeoxycholic acid
Active substance: ursodeoxycholic acid
ATC group: A05AA02 - ursodeoxycholic acid
Active substance content: 250MG, 500MG
Packaging: Blister


Neužívejte Ursonorm
- jestliže jste alergický(á) na žlučové kyseliny (jako je kyselina ursodeoxycholová) nebo na
kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6),
- jestliže máte akutní zánět žlučníku a žlučových cest,
- jestliže nemáte průchodný hlavní žlučovod nebo vývod žlučníku (obstrukce žlučových cest),
- jestliže trpíte častými křečovitými bolestmi v horní části břicha (biliární kolika),
- jestliže Vám lékař sdělil, že máte zvápenatělé žlučové kameny,
- jestliže Váš žlučník nefunguje správně,
- jestliže jste dítě s vrozenou neprůchodností žlučových cest (biliární atrezií) a vykazujete špatný
průtok žluči, dokonce i po operaci.

Na kterýkoli z výše uvedených stavů se zeptejte Vašeho lékaře. To platí také v případě, pokud jste
měl(a) některé z výše uvedených problémů v minulosti.

Upozornění a opatření
Před užitím Ursonormu se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.

Váš lékař by měl během prvních 3 měsíců léčby pravidelně, jednou za 4 týdny, kontrolovat funkci
Vašich jater. Poté se má funkce jater kontrolovat jednou za 3 měsíce.

V případě užívání k rozpouštění žlučových kamenů by lékař měl zajistit pořízení snímku žlučníku po
prvních 6–10 měsících léčby.

Pokud Ursonorm užíváte k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého lékaře, jestliže užíváte
jakékoli léky obsahující estrogenní hormony, jelikož tyto léky podporují vznik žlučových kamenů.

V případě užívání k léčbě PBC se mohou příznaky na začátku léčby ve vzácných případech zhoršit.
Pokud se tak stane, promluvte si s lékařem o snížení počáteční dávky.

Pokud budete mít průjem, informujte ihned svého lékaře, protože v tomto případě může být nutné
dávku snížit nebo ukončit léčbu.

Děti
Na užívání Ursonormu se nevztahují žádná věková omezení. Užívání Ursonormu závisí na tělesné
hmotnosti a na onemocnění.

Další léčivé přípravky a Ursonorm
Informujte svého lékaře, jestliže užíváte také léky obsahující níže uvedené léčivé látky. U těchto léků
může docházet ke změně účinků.

Při užívání Ursonormu může docházet ke snížení účinku následujících léků:
• cholestyramin, kolestipol (používají se ke snižování hladiny lipidů v krvi) nebo antacida
obsahující hydroxid hlinitý nebo smektit (oxid hlinitý) (používají se k vázání žaludeční kyseliny):
Pokud musíte užívat lék, který obsahuje některé z těchto látek, musíte ho užít dvě hodiny před
užitím Ursonormu nebo dvě hodiny po jeho užití.
• ciprofloxacin a dapson (antibiotika), nitrendipin (používá se k léčbě vysokého krevního tlaku) a
další léky, které se metabolizují podobným způsobem. Může být nutné, aby lékař dávku těchto
léků upravil.

Při užívání Ursonormu může docházet ke změně účinku následujících léků:
• cyklosporin (používá se ke snížení aktivity imunitního systému). Pokud jste léčen(a)
cyklosporinem, je třeba, aby lékař kontroloval hladinu cyklosporinu v krvi. V případě nutnosti
lékař jeho dávku upraví.
• rosuvastatin (používá se při vysoké hladině cholesterolu a souvisejících problémech).
Pokud užíváte Ursonorm k rozpouštění žlučových kamenů, informujte svého lékaře v případě užívání
jakéhokoli přípravku obsahujícího estrogenní hormony nebo látek snižujících hladinu cholesterolu
v krvi, jako je klofibrát. Tyto přípravky podporují vznik žlučových kamenů, což je opačný efekt léčby
Ursonormem.

Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a) nebo které možná budete užívat.



Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.

Těhotenství
Ohledně použití kyseliny ursodeoxycholové u těhotných žen nejsou k dispozici žádné údaje nebo jsou
k dispozici jen omezené údaje. Ve studiích na zvířatech byla prokázána reprodukční toxicita.
Ursonorm se nesmí užívat během těhotenství, pokud to není jednoznačně nezbytné.

Ženy v plodném věku
I když nejste těhotná, měla byste se i přesto poradit se svým lékařem.
Ženy v plodném věku mají být léčeny pouze v případě, že používají vhodnou antikoncepci: doporučují
se nehormonální metody nebo perorální (ústy podávaná) antikoncepce s nízkou dávkou estrogenu.
Pokud ovšem užíváte Ursonorm k rozpouštění žlučových kamenů, měla byste používat účinné,
nehormonální metody antikoncepce, protože hormonální perorální antikoncepce může podporovat
vznik žlučových kamenů.
Před zahájením léčby musí lékař vyloučit možné těhotenství.

Kojení
Podle několika málo dokumentovaných případů kojících žen je hladina kyseliny ursodeoxycholové
v mateřském mléku velmi nízká a u kojenců pravděpodobně není třeba očekávat žádné nežádoucí
účinky.

Plodnost
Na základě studií na zvířatech nebyl prokázán vliv kyseliny ursodeoxycholové na plodnost. Data o
vlivu na plodnost u člověka po léčbě kyselinou ursodeoxycholovou nejsou k dispozici.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Nebyly pozorovány žádné účinky na schopnost řízení dopravních prostředků a obsluhy strojů.