Interaction of the drug: Tisercin Solution for injection
Generic: levomepromazine
Active substance: levomepromazine
ATC group: N05AA02 - levomepromazine
Active substance content: 25MG, 25MG/ML
Packaging: Ampoule
Nepoužívejte Tisercin jestliže jste alergický(á) na levomepromazin nebo na kteroukoliv další složku tohoto přípravku
(uvedenou v bodě 6);
jestliže se u Vás již dříve vyskytla alergická reakce na léky se stejnými účinky (např.
chlorpromazin, thioridazin, flufenazin, pipothiazin, trifluperazin) nebo fotosenzitivita (zvýšená
citlivost kůže na sluneční záření) při užívání těchto léků;
jestliže máte nízký krevní tlak nebo naopak užíváte přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku;
jestliže užíváte IMAO (inhibitory monoaminooxidázy) - přípravky užívané např. k léčbě
deprese;
jestliže u Vás došlo k předávkování látkami tlumícími centrální nervovou soustavu (např.
alkohol, léky na spaní).
jestliže máte glaukom s úzkým úhlem (zelený zákal, onemocnění charakterizované zvýšeným
nitroočním tlakem);
jestliže máte obtíže při močení;
jestliže máte Parkinsonovu chorobu, roztroušenou sklerózu (onemocnění centrální nervové
soustavy), myastenii gravis (patologická svalová slabost) nebo hemiplegii (úplné ochrnutí pravé
nebo levé poloviny těla);
jestliže máte těžkou poruchu funkce ledvin nebo jater;
jestliže máte závažné problémy se srdcem;
Strana 2 (celkem 8)
jestliže máte poruchu krvetvorby;
jestliže máte poruchu metabolismu porfyrinů;
jestliže kojíte.
Přípravek se nesmí podávat dětem do 12 let.
Upozornění a opatřeníPřed podáním přípravku Tisercin se poraďte se svým lékařem nebo lékarníkem.
Informujte neprodleně svého lékaře, pokud se Vás týká cokoliv z dále uvedeného:
jestliže máte onemocnění srdce nebo cév (nízký krevní tlak, nepravidelný srdeční rytmus,
poruchy oběhu) nebo jste již dříve prodělal(a) takové onemocnění, zvláště jste-li starší (nad 65 let);
jestliže máte cukrovku, protože Tisercin snižuje účinnost přípravků k léčbě cukrovky a může
vést ke zvýšení hladin cukru v krvi, proto bude lékař hladinu glukosy pravidelně kontrolovat;
jestliže máte epilepsii;
jestliže máte i jiné onemocnění centrální nervové soustavy, protože Tisercin může působit i na
jeho příznaky nebo můžete být citlivější na některé nežádoucí účinky;
jestliže máte lehkou nebo středně těžkou poruchu funkce ledvin a/nebo jater;
pokud se u Vás nebo u někoho z Vaší rodiny již někdy vyskytly potíže s krevními sraženinami.
(ucpané cévy, embolie). Užívání podobných přípravků, jako je tento, je totiž spojováno
s tvorbou krevních sraženin v cévách.
V případě výskytu alergické reakce (otok rukou, nohou, rtů, úst nebo hrdla, které způsobuje obtíže při
polykání nebo dýchání, rozsáhlé svědění) ihned vyhledejte lékaře.
Pokud se u Vás objeví nevysvětlitelná horečka, zvláště je-li spojena s dalšími příznaky (např. svalová
ztuhlost, mimovolní pohyby svalů, zrychlená činnost srdeční, nepravidelný tlukot srdce, nestálý krevní
tlak, pocení, zmatenost se značnou podrážděností, což může vést až ke kómatu), vyhledejte okamžitě
lékaře.
Abyste se vyvaroval(a) poklesu krevního tlaku při napřímení, doporučuje se po podání první dávky
klid na lůžku po dobu 30 minut. Jestliže máte po podání přípravku závratě, doporučuje se zajistit klid
na lůžku po každém podání léku.
Starší pacienti (nad 65 let) jsou vnímavější k nežádoucím účinkům přípravku Tisercin, a proto se jim
přípravek obvykle nepodává.
Před zahájením léčby a pravidelně během léčby bude Váš lékař kontrolovat:
krevní tlak, zvláště je-li nestálý či nízký;
činnost jater, zvláště v případě existujícího jaterního onemocnění;
počty krvinek (v případě horečky nebo zánětu nosohltanu; na začátku léčby a v průběhu
dlouhodobé léčby);
EKG (v případě existujícího onemocnění srdce a cév, u starších osob (nad 65 let));
hladiny draslíku.
U starších pacientů s demencí (ztráta rozpoznávacích schopností nebo poruchy chování), kteří užívali
antipsychotika, byl pozorován mírně zvýšený počet úmrtí ve srovnání s těmi, kteří antipsychotika
neužívali.
Děti a dospívajícíPřípravek se nesmí podávat dětem do 12 let a nedoporučuje se u dospívajících do 18 let.
Další léčivé přípravky a TisercinInformujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době
užíval(a), nebo které možná budete užívat.
Uvědomte si, prosím, že možnost vzájemného ovlivnění se může vztahovat i na přípravky užívané
před nedávnem nebo někdy v budoucnosti. Informujte svého lékaře, jestliže se chystáte začít užívat
Strana 3 (celkem 8)
jakýkoliv lék (zvláště působící na centrální nervovou soustavu).
Tisercin se nesmí kombinovat:
s přípravky k léčbě vysokého krevního tlaku vzhledem k riziku závažného snížení krevního
tlaku;
s některými antidepresivy (inhibitory MAO), protože účinky přípravku Tisercin mohou být
prodlouženy a jeho nežádoucí účinky mohou být závažnější;
s alkoholem.
Je-li Tisercin používán současně s následujícími přípravky, jsou nutné pečlivé lékařské kontroly a
v některých případech i úprava dávky:
přípravky působící na centrální nervovou soustavu (např. léky na uklidnění, na spaní, na povzbuzení,
proti bolesti, k znecitlivění, k léčbě deprese, epilepsie, Parkinsonovy nemoci), některé přípravky,
k léčbě cukrovky (diabetes melitus), některé přípravky k léčbě nepravidelného srdečního rytmu nebo
onemocnění srdce, antibiotika (makrolidového typu), přípravky k léčbě plísňových onemocnění,
cisaprid, některé přípravky zvyšující tvorbu a vylučování moči, přípravky k léčbě alergii a léky
zvyšující citlivost kůže na sluneční záření.
Tisercin s alkoholemBěhem léčby tímto přípravkem a rovněž po dobu přetrvávání účinků léku (4 až 5 dnů po ukončení
podávání přípravku Tisercin) nesmíte pít alkoholické nápoje.
Těhotenství, kojení a plodnostPokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte
se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
TěhotenstvíU novorozenců, jejichž matky užívaly Tisercin v posledním trimestru (poslední tři měsíce těhotenství)
se mohou vyskytnout tyto příznaky: třes, svalová ztuhlost a/nebo slabost, spavost, neklid, problémy
s dýcháním a potíže s příjmem potravy. Pokud se u vašeho dítěte objeví jakýkoliv z těchto příznaků,
prosím, kontaktujte dětského lékaře.
Používání přípravku v těhotenství musí být omezeno na výjimečné případy a jen pokud Vám Váš lékař
předepíše lék poté, co zvážil, zda ve Vašem případě převáží očekávaný přínos nad možnými riziky.
KojeníLéčivá látka přípravku je vylučována do mateřského mléka. Proto během léčby tímto přípravkem
nesmíte kojit.
PlodnostLevomepromazin může vyvolat zvýšenou hladinu hormonu prolaktinu, která u žen může být spojena
se zhoršením plodnosti. Některé údaje naznačují, že léčba levomepromazinem je u mužů spojena se
zhoršenou plodností.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůTento přípravek má vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje a může způsobit ospalost,
dezorientaci, zmatenost nebo nadměrně nízký krevní tlak.
Na začátku léčby - po dobu stanovenou individuálně - je třeba se vyvarovat řízení dopravních
prostředků a obsluhy strojů. Později se musíte poradit se svým lékařem, který rozhodne, jestli jsou
nutná další omezení nebo ne.
Tisercin obsahuje sodíkTento přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné dávce (1 ml), tj. v podstatě je „bez
sodíku“.
Strana 4 (celkem 8)