Interaction of the drug: Thiogamma turbo set Solution for infusion
Generic: tioctic acid
Active substance: meglumine thioctate
ATC group: A16AX01 - tioctic acid
Active substance content: 600MG
Packaging: Vial
Nepoužívejte přípravek Thiogamma Turbo Set 600 mg- jestliže jste alergický(á) na léčivou látku kyselinu thioktovou nebo na kteroukoli další složku tohoto
přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatřeníPřed použitím přípravku se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
V souvislosti s injekčním nebo infuzním podáním přípravku Thiogamma Turbo Set 600 mg byly
hlášeny alergické reakce včetně život ohrožujícího šoku (náhlé selhání oběhu) (viz bod 4. Nežádoucí
účinky).
Proto Vás lékař při podávání přípravku bude sledovat, aby včas zaznamenal možné časné příznaky
(např. svědění, nevolnost, slabost). Pokud se tyto příznaky objeví, musí být léčba okamžitě přerušena a
v případě nutnosti musejí být zavedena léčebná opatření.
K rozvoji inzulinového autoimunitního syndromu (porucha hormonů, řídících hladinu glukózy v krvi,
která se projevuje výrazným snížením hladiny cukru v krvi) při léčbě kyselinou thioktovou jsou
náchylnější pacienti s určitým genotypem lidských leukocytárních antigenů (který je častější
u japonských a korejských pacientů, ale vyskytuje se také u pacientů europoidní rasy).
V ojedinělých případech se u pacientů s dekompenzovanou nebo neadekvátně kontrolovanou
cukrovkou a špatným celkovým stavem mohou při léčbě přípravkem Thiogamma Turbo Set 600 mg
vyvinout závažné reakce z přecitlivělosti.
Při infuzi přípravku Thiogamma Turbo Set 600 mg může být použit jako vehikulum pouze 0,9 %
roztok chloridu sodného.
Děti a dospívajícíVzhledem k chybějícím zkušenostem s léčbou dětí a dospívajících nesmí se u nich přípravek
Thiogamma Turbo Set 600 mg používat.
Další léčivé přípravky a přípravek Thiogamma Turbo Set 600 mg:
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte nebo jste užíval(a) v nedávné
době, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Současné používání s cisplatinou (léčí rakovinu) může způsobit ztrátu účinku cisplatiny.
Přípravek Thiogamma Turbo Set 600 mg může zesílit účinek insulinu a perorálních antidiabetik
(léčivých přípravků k léčbě cukrovky). Proto se doporučuje, zejména v počátečním období léčby
kyselinou thioktovou, provádět pravidelné kontroly hladiny cukru v krvi. Ojediněle může být
zapotřebí snížit dávku insulinu nebo perorálních antidiabetik. Dodržujte přesně pokyny lékaře.
Přípravek Thiogamma Turbo Set 600 mg s jídlem, pitím a alkoholem
Pravidelná konzumace alkoholu znamená značné riziko vývoje a dalšího postupu narušení nervů a
může zabránit účinku léčby kyselinou thioktovou. Proto zásadně alkohol nepijte, a to ani v období bez
léčby.
Těhotenství a kojeníPokud jste těhotná, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým
lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete přípravek Thiogamma Turbo Set 600 mg užívat.
Všeobecnou zásadou léčby v těhotenství a při kojení je předepsání léků pouze po pečlivém zvážení
rizika a přínosu léčby.
V těhotenství a při kojení je léčba kyselinou thioktovou možná pouze pokud ji lékař posoudí jako
nezbytnou a pacientky budou lékařem pravidelně kontrolovány. O léčbě těhotných a kojících žen
nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech nepotvrdily ovlivnění plodnosti ani vývoje plodu.
Není známo, zda kyselina thioktová prochází do mateřského mléka.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojůPřípravek nemá žádný vliv na schopnost řídit a obsluhovat stroje.