SKUDEXA - Interactions

Interaction of the drug: Skudexa Film-coated tablet

Generic: tramadol and dexketoprofen
Active substance: tramadol hydrochloride, dexketoprofen trometamol
ATC group: N02AJ14 - tramadol and dexketoprofen
Active substance content: 75MG/25MG
Packaging: Blister


Neužívejte přípravek Skudexa:
- jestliže jste alergický(á) na dexketoprofen, tramadol hydrochlorid nebo na kteroukoli další
složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6)
- jestliže jste alergický(á) na kyselinu acetylsalicylovou nebo jiná NSA
- jestliže trpíte astmatickými záchvaty, akutní alergickou rýmou (krátkodobý zánět nosní
sliznice), nosními polypy (vyklenutí nosní sliznice způsobené alergií), kopřivkou (kožní
vyrážka), angioedémem (otok obličeje, očí, rtů nebo jazyka či dýchací obtíže) nebo sípotem
po užití kyseliny acetylsalicylové nebo jiných nesteroidních protizánětlivých léčiv
- jestliže jste měl(a) fotoalergickou nebo fototoxickou reakci (zvláštní forma zčervenání kůže
a/nebo puchýřů na kůži vystavené slunečnímu záření) při užívání ketoprofenu (NSA) nebo
fibrátů (léky ke snížení hladiny tuků v krvi)
- jestliže máte vřed žaludku nebo dvanácterníku, krvácení do žaludku nebo střev nebo jste
v minulosti prodělal(a) krvácení do žaludku nebo střev, vřed nebo perforaci (proděravění),
včetně stavů způsobených předchozím užitím NSA



- jestliže máte chronické zažívací obtíže (např. poruchy trávení, pálení žáhy)
- jestliže máte onemocnění střev s chronickým zánětem (Crohnova choroba, ulcerózní kolitida)
- jestliže máte závažné srdeční selhání, středně závažné nebo závažné problémy s ledvinami
nebo závažné problémy s játry
- jestliže trpíte poruchami krvácivosti nebo poruchami krevní srážlivosti
- jestliže jste silně dehydrován(a) (ztratil(a) jste hodně tělních tekutin) kvůli zvracení, průjmu
nebo nedostatečnému příjmu tekutin
- jestliže máte akutní otravu alkoholem, léky na spaní, léky proti bolesti nebo léky
ovlivňujícími náladu a emoce
- jestliže také užíváte inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (určité léky používané k léčbě
deprese) nebo jste je užíval(a) v posledních 14 dnech před léčbou tímto přípravkem (viz Další
léčivé přípravky a přípravek Skudexa)
- jestliže máte epilepsii nebo trpíte záchvaty, protože může být zvýšeno riziko záchvatu
- jestliže máte dýchací potíže
- jestliže jste těhotná nebo kojíte.

Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Skudexa se poraďte se svým lékařem:
- jestliže trpíte nebo jste někdy trpěl(a) alergiemi
- jestliže máte problémy s ledvinami, játry nebo srdcem (vysoký krevní tlak a/nebo srdeční
selhání), trpíte-li zadržováním tekutin v těle nebo jste trpěl(a) takovými problémy v minulosti
- jestliže užíváte močopudné léky (diuretika)
- jestliže máte onemocnění srdce, jestliže jste prodělal(a) cévní mozkovou příhodu nebo jestliže
si myslíte, že byste mohl(a) být takovými onemocněními ohrožen(a) (např. pokud máte
vysoký krevní tlak, cukrovku nebo vysoký cholesterol nebo pokud kouříte), měl(a) byste se
poradit se svým lékařem; léky jako je tento přípravek mohou mírně zvyšovat riziko infarktu
myokardu nebo cévní mozkové příhody. Jakékoli riziko je pravděpodobnější při vysokých
dávkách a dlouhodobé léčbě. Nepřekračujte doporučené dávkování nebo délku léčby
- jestliže jste starší: nežádoucí účinky by se u Vás mohly vyskytnout s vyšší pravděpodobností
(viz bod 4). Pokud se nějaký nežádoucí účinek objeví, ihned se poraďte se svým lékařem
- jestliže jste žena a máte problémy s plodností: tento přípravek by mohl narušit Vaši plodnost,
proto byste jej neměla užívat, jestliže chcete otěhotnět nebo jste vyšetřována pro neplodnost
- jestliže máte poruchu tvorby krve a krvinek
- jestliže máte systémový lupus erythematodes nebo smíšené onemocnění pojivové tkáně
(poruchy imunitního systému, které postihují pojivovou tkáň)
- jestliže jste v minulosti prodělal(a) chronický zánět střev (ulcerózní kolitida, Crohnova
choroba)
- jestliže máte nebo jste prodělal(a) jiné onemocnění žaludku či střev
- jestliže máte varicellu (plané neštovice), protože NSA by mohla zhoršit infekci, i když vzácně
- jestliže užíváte jiné léky, které zvyšují riziko vředu žaludku nebo dvanácterníku nebo
krvácení, např. kortikoidy užívané ústy, některá antidepresiva (typu SSRI, tj. selektivních
inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu), léky k prevenci tvorby krevních sraženin jako
kyselina acetylsalicylová nebo léky tlumící krevní srážlivost jako warfarin. V takovém
případě se poraďte s lékařem, než začnete tento přípravek užívat: lékař může požadovat,
abyste užíval(a) další lék, který bude chránit Váš žaludek
- jestliže užíváte jiné léky se stejnými léčivými látkami, jako jsou léčivé látky obsažené v tomto
přípravku, nepřekračujte maximální denní dávku dexketoprofenu nebo tramadolu
- jestliže se domníváte, že jste závislý(á) na jiných lécích proti bolesti (opioidy)
- jestliže máte poruchy vědomí (pokud máte pocit na omdlení)
- jestliže jste v šoku (znamením může být studený pot)
- jestliže máte zvýšený tlak v mozku (například po zranění hlavy nebo onemocnění mozku)
- jestliže máte potíže s dýcháním
- jestliže máte porfyrii.

Tramadol může způsobit fyzickou a psychickou závislost. Je-li tento lék užíván dlouhodobě, může
dojít ke snížení jeho účinku, takže bude třeba užívat vyšší dávky (vznik tolerance). U pacientů se



sklonem k zneužívání léků nebo u těch, kteří jsou na lécích závislí, by měla léčba přípravkem
Skudexa probíhat pouze krátce a pod přísným lékařským dohledem.
Informujte svého lékaře, pokud se u Vás při léčbě přípravkem Skudexa objeví nebo se v minulosti
objevil kterýkoli z výše uvedených problémů.

Děti a dospívající
Tento přípravek nebyl studován u dětí a dospívajících. Proto jeho bezpečnost a účinnost nebyla
stanovena a tento přípravek nemá být podáván dětem a dospívajícím.

Další léčivé přípravky a přípravek Skudexa
Informujte svého lékaře o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo
které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu. Některé
léky nesmějí být užívány současně a u některých jiných léků může být potřeba úprava jejich
dávkování, jsou-li užívány současně.

Vždy informujte svého lékaře, jestliže užíváte některý z následujících léků současně s přípravkem
Skudexa:

Použití s přípravkem Skudexa, která se nedoporučují:
- Acetylsalicylová kyselina, kortikosteroidy nebo jiné protizánětlivé léky
- Warfarin, heparin nebo jiné léky užívané k prevenci tvorby krevních sraženin
- Lithium, které se užívá k léčbě některých poruch nálad
- Methotrexát užívaný k léčbě revmatoidní artritidy a nádorových onemocnění
- Hydantoiny a fenytoin užívané při epilepsii
- Sulfamethoxazol, užívaný k léčbě bakteriálních infekcí
- Inhibitory monoaminooxidázy (IMAO) (léky k léčbě deprese).

Použití s přípravkem Skudexa vyžadující opatrnost:
- ACE inhibitory, močopudné léky (diuretika), beta-blokátory a antagonisté angiotenzinu II, léky
užívané k léčbě vysokého krevního tlaku a onemocnění srdce
- Pentoxifylin užívaný k léčbě chronických žilních vředů
- Zidovudin užívaný k léčbě virových infekcí
- Chlorpropamid a glibenklamid, léky užívané k léčbě cukrovky
- Aminoglykosidová antibiotika používaná k léčbě bakteriálních infekcí

Použití s přípravkem Skudexa, která je třeba pečlivě zvážit:
- Chinolonová chemoterapeutika (např. ciprofloxacin, levofloxacin) užívaná k léčbě bakteriálních
infekcí
- Cyklosporin nebo takrolimus, které se užívají při onemocněních imunitního systému a při
transplantacích orgánů
- Streptokináza a jiná trombolytika nebo fibrinolytika, tj. léky užívané k rozpouštění krevních
sraženin
- Probenecid k léčbě dny
- Digoxin užívaný k léčbě chronického srdečního selhání
- Mifepriston užívaný jako abortivum (k ukončení těhotenství)
- Antidepresiva ze skupiny selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (SSRI)
- Antiagregancia užívaná ke snížení shlukování krevních destiček a tvorby krevních sraženin
- Tenofovir, deferasirox, pemetrexed

Účinek tramadolu na zmírnění bolesti může být snížen a doba účinku zkrácena, pokud současně
užíváte léky obsahující:
- Karbamazepin (na epileptické záchvaty)
- Buprenorfin, nalbufin nebo pentazocin (léky proti bolesti)
- Ondansetron (zabraňuje nevolnosti)

Riziko nežádoucích účinků se zvyšuje



- jestliže užíváte trankvilizéry, léky na spaní, jiné léky proti bolesti jako je morfin a kodein (také
jako lék proti kašli) nebo alkohol, zatímco užíváte přípravek Skudexa. Mohl(a) byste se cítit
ospaleji nebo mít pocit na omdlení. Pokud taková situace nastane, informujte svého lékaře.
- jestliže užíváte léky, které mohou vyvolat křeče (záchvaty), jako jsou některá antidepresiva nebo
antipsychotika. Riziko záchvatu se může zvýšit při současném užívání přípravku Skudexa. Vás
lékař Vám sdělí, zda je přípravek Skudexa pro Vás vhodný.
- jestliže užíváte jistá antidepresiva. Přípravek Skudexa se může vzájemně ovlivňovat s těmito léky
a u Vás se mohou vyskytnout příznaky jako nedobrovolné, rytmické stahy svalů (zahrnující
svaly, které kontrolují pohyb očí), rozrušení, nadměrné pocení, třes, přehnané reflexy, zvýšení
svalového napětí, tělesná teplota přes 38°C
- jestliže užíváte antikoagulancia (léky na ředění krve), např. warfarin, současně s tímto
přípravkem. Účinek těchto léků na srážení krve může být ovlivněn a může dojít ke krvácení.

Přípravek Skudexa s alkoholem
Nepijte alkohol během léčby přípravkem Skudexa, protože může zvýšit účinek tohoto léku.
Pro instrukce, jak se přípravek Skudexa užívá, viz bod 3.

Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět,
poraďte se se svým lékařem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Skudexa se nesmí užívat v těhotenství a během kojení.

Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Přípravek Skudexa může ovlivňovat schopnost řídit a obsluhovat stroje, a to vzhledem k možným
nežádoucím účinkům léčby jako jsou závrať, rozmazané vidění nebo ospalost. To platí zejména,
pokud je přípravek Skudexa užíván s léky, které ovlivňují náladu a emoce, nebo s alkoholem.
Pokud se takové účinky objeví, neřiďte ani neobsluhujte stroje, dokud příznaky nevymizí.